Estudio de interacción farmacológica CKD-828 (telmisartán)

Criterios de inclusión:

• Entre 20 y 50 años en varones sanos
• Pesar más de 55 kg, IMC 19 kg/m2-26 kg/m2 en el período de selección
• 100 mmHg ≤ PAS sentada < 140 mmHg y 60 mmHg ≤ PAD sentada < 90 mmHg y 50 latidos por minuto ≤ Frecuencia del pulso < 95 latidos por minuto
• AST, ALT, Bilirrubina total < UNL x 1,5
• Firmado el consentimiento informado previo a la participación en el estudio

Criterio de exclusión:

• Tener antecedentes de enfermedades hepáticas, renales, gastrointestinales, pulmonares, musculoesqueléticas, endocrinas, neuropsiquiátricas, hematológicas y cardiovasculares significativas
• Tiene una enfermedad gastrointestinal (por ejemplo, enfermedad de Crohn, úlcera gastrointestinal) o cirugía (excepto apendicectomía, reparación de hernia) afectada por la absorción de medicamentos
• intolerancia a la galactosa o deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa
• Reacciones de hipersensibilidad a fármacos o reacciones de hipersensibilidad clínicamente significativas en la historia de telmisartán o amlodipino
• abuso de drogas, o tiene antecedentes de abuso de drogas mostró un resultado positivo para el fármaco Triage TOX en la orina: anfetamina, barbitúricos, cocaína, opiáceos, benzodiazepinas, THC (cannabinoides), metadona, etc.
• El sujeto toma medicina a base de hierbas dentro de los 30 días, medicamento ético dentro de los 14 días, OTC dentro de los 7 días antes del comienzo del tratamiento del estudio
• dieta inusual afectada por la absorción, distribución, metabolismo, excreción de medicamentos
• Sujeto que recibió tratamiento con cualquier fármaco en investigación dentro de los 90 días anteriores al comienzo del tratamiento del estudio
• Donar previamente sangre completa dentro de los 60 días o sangre componente dentro de los 30 días o transfusión dentro de los 30 días
• Sujeto que toma inhibidores e inductores de enzimas metabolizadoras de fármacos (barbitúricos, etc.) dentro de los 30 días
• Un gran consumidor de cafeína (cafeína > 5 unidades/día),
• Un gran consumidor de alcohol (alcohol > 21 unidades/semana, 1 unidad = alcohol puro 10 ml) o no puede dejar de beber
• Un gran fumador (cigarrillo > 20 cigarrillos por día)
• Positivo para Hepatitis B, Hepatitis C, VIH o sífilis
• Uno imposible que participa en un ensayo clínico por decisión del investigador, incluido el resultado de la prueba de laboratorio, el resultado del electrocardiograma.