Inmunogenicidad y seguridad de la vacuna conjugada meningocócica ACWY en sujetos sanos de 2 a 18 años en Taiwán

Criterios de inclusión:

1. Sujetos sanos de 2 a 18 años inclusive
2. Que gocen de buena salud según lo determinado por: historial médico, examen físico, juicio clínico del investigador, que tengan una prueba de embarazo en orina negativa para mujeres ≥11 años de edad

Criterio de exclusión:

Las personas que no cumplieron los requisitos para participar en el estudio fueron las siguientes:

1. Que tuvieran una enfermedad previa confirmada o sospechada causada por N. meningitidis.
2. Que tuvo contacto doméstico y/o exposición íntima a una persona con infección por N. meningitidis comprobada por cultivo dentro de los 60 días anteriores a la inscripción.
3. Quienes hayan sido inmunizados previamente con una vacuna meningocócica o una vacuna que contenga antígenos meningocócicos (con licencia o en investigación).
4. Que hayan recibido alguna vacuna dentro de los 14 días (para vacunas inactivadas) o 28 días (para vacunas vivas) antes de la inscripción en este estudio o que planeen recibir cualquier vacuna dentro de los 30 días posteriores a las vacunas del estudio.
5. Que hayan experimentado dentro de los 7 días anteriores a la inscripción una infección aguda significativa o hayan experimentado fiebre dentro de los 3 días anteriores a la inscripción.
6. Que padezcan alguna enfermedad aguda, crónica o progresiva grave que padezcan epilepsia o alguna enfermedad neurológica progresiva o antecedentes de síndrome de Guillain-Barré.
7. Quienes tienen antecedentes de anafilaxia, reacciones graves a la vacuna o alergia a cualquier componente de la vacuna.
8. Que tengan un deterioro/alteración conocida o sospechada de la función inmunológica, ya sea congénita o adquirida
9. Que se sabe que tienen una diátesis hemorrágica o cualquier condición que pueda estar asociada con un tiempo de sangrado prolongado.
10. Que tienen síndrome de Down u otros trastornos citogénicos conocidos.