Immunogeniciteit en veiligheid van meningokokken ACWY-conjugaatvaccin bij gezonde proefpersonen van 2 tot 18 jaar in Taiwan

Inclusiecriteria:

1. Gezonde proefpersonen van 2 tot en met 18 jaar
2. Die in goede gezondheid verkeren, zoals bepaald door: medische voorgeschiedenis, lichamelijk onderzoek, klinisch oordeel van de onderzoeker, die een negatieve urine-zwangerschapstest hebben voor vrouwelijke proefpersonen ≥11 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

Personen die niet in aanmerking kwamen voor deelname aan het onderzoek waren:

1. Die eerder een bevestigde of vermoede ziekte hadden die werd veroorzaakt door N. meningitidis.
2. Die binnen 60 dagen voorafgaand aan inschrijving huishoudelijk contact had met en/of intieme blootstelling had aan een persoon met een in cultuur bewezen N. meningitidis-infectie.
3. Die eerder zijn geïmmuniseerd met een meningokokkenvaccin of vaccin dat (een) meningokokkenantigeen(en) bevat (geregistreerd of in onderzoek).
4. Die een vaccin hebben gekregen binnen 14 dagen (voor geïnactiveerde vaccins) of 28 dagen (voor levende vaccins) voorafgaand aan inschrijving in deze studie of die van plan zijn om binnen 30 dagen na de studievaccins een vaccin te krijgen.
5. Die binnen de 7 dagen voorafgaand aan de inschrijving een significante acute infectie hebben gehad of koorts hebben gehad binnen de 3 dagen voorafgaand aan de inschrijving.
6. Die een ernstige acute, chronische of progressieve aandoening hebben die epilepsie of een progressieve neurologische aandoening of een voorgeschiedenis van het syndroom van Guillain-Barré hebben.
7. Die een voorgeschiedenis hebben van anafylaxie, ernstige vaccinreacties of allergie voor vaccincomponenten.
8. Die een bekende of vermoede stoornis/verandering van de immuunfunctie hebben, aangeboren of verworven
9. Van wie bekend is dat ze een bloedingsdiathese hebben, of een aandoening die gepaard kan gaan met een verlengde bloedingstijd.
10. Die het syndroom van Down of andere bekende cytogene aandoeningen hebben.