Tableta de niacina/laropiprant para asiáticos del sur y sudeste con colesterol de lipoproteínas de alta densidad bajo (LDL-C) en riesgo de enfermedad cardiovascular (MK-0524A-108)

Criterios de inclusión:

• LMT no elegible
• Los participantes deben cumplir con los criterios de lípidos de "riesgo de cardiopatía coronaria de bajo a moderado", según lo define el Panel de Tratamiento de Adultos del Programa Nacional de Educación sobre el Colesterol III Framingham Point Scores (NCEP ATP III)
• HDL-C <40 mg/dL (1,03 mmol/L) en hombres y <50 mg/dL (1,29 mmol/L) en mujeres
• Nivel de triglicéridos (TG) <300 mg/dL (3,39 mmol/L).
• Glucosa sérica en ayunas (FSG) en la Visita 1 Y Visita 2 <126 mg/dL (<7 mmol/L)
• Nivel de hemoglobina A1c (HbA1c) <6,5 %
• Participante dispuesto a usar un método anticonceptivo aceptable durante el estudio, incluido el período de seguimiento de 14 días

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de malignidad ≤ 5 años antes de firmar el consentimiento informado, excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente o cáncer de cuello uterino in situ
• Participación en un estudio con un compuesto en investigación (no modificador de lípidos) dentro de los 30 días
• Embarazada, amamantando o esperando concebir, o engendrando un hijo durante el estudio, incluido el período de seguimiento de 14 días
• Consumo de más de 3 bebidas alcohólicas en un día determinado o más de 14 bebidas por semana
• Participa o planea realizar ejercicio vigoroso o un régimen de dieta agresivo durante el estudio
• Diabetes mellitus, según antecedentes médicos, FSG ≥126 mg/dl (7 mmol/l) y HbA1c ≥6,5 %
• Factores de riesgo de enfermedad coronaria
• Enfermedad hepatobiliar o hepática activa o crónica
• Enfermedad de úlcera péptica activa dentro de los 3 meses de la Visita 1
• Antecedentes de hipersensibilidad o reacción alérgica a la niacina o productos que la contienen
• Episodio de gota dentro de 1 año de la visita 1, a menos que actualmente esté estable con alopurinol
• Tomando un LMT (incluyendo estatinas, secuestrantes de ácidos biliares, fibratos y niacina >50 mg como monoterapia o coadministrados con otros LMT)
• Uso de medicamentos de venta libre o tradicionales (p. productos de arroz de levadura roja) para reducir los lípidos
• Recibir tratamiento con corticosteroides sistémicos (a menos que esté en terapia estable durante al menos 6 semanas para reemplazar la enfermedad hipofisaria/suprarrenal/hipogonadal)
• Enfermedad o infección no controlada