Compressa di niacina / laropiprant per gli asiatici del sud e del sud-est con colesterolo lipoproteico ad alta densità basso (LDL-C) a rischio di malattie cardiovascolari (MK-0524A-108)

Criterio di inclusione:

• LMT non idoneo
• I partecipanti devono soddisfare i criteri lipidici di "rischio di CHD da basso a moderato" come definito dal National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III Framingham Point Scores (NCEP ATP III)
• HDL-C <40 mg/dL (1,03 mmol/L) nei maschi e <50 mg/dL (1,29 mmol/L) nelle femmine
• Livello di trigliceridi (TG) <300 mg/dL (3,39 mmol/L).
• Glicemia a digiuno (FSG) alla Visita 1 E alla Visita 2 <126 mg/dL (<7 mmol/L)
• Livello di emoglobina A1c (HbA1c) <6,5%
• - Partecipante disposto a utilizzare un metodo contraccettivo accettabile durante lo studio, compreso il periodo di follow-up di 14 giorni

Criteri di esclusione:

• Storia di tumore maligno ≤5 anni prima della firma del consenso informato, ad eccezione del carcinoma cutaneo basocellulare o a cellule squamose adeguatamente trattato o del carcinoma cervicale in situ
• Partecipazione a uno studio con un composto sperimentale (non modificante i lipidi) entro 30 giorni
• Gravidanza, allattamento o attesa di concepimento o padre di un figlio durante lo studio, compreso il periodo di follow-up di 14 giorni
• Consumo di più di 3 bevande alcoliche in un dato giorno o più di 14 bevande a settimana
• Si impegna o prevede di impegnarsi in un intenso esercizio fisico o in una dieta aggressiva durante lo studio
• Diabete mellito, in base all'anamnesi, FSG ≥126 mg/dL (7 mmol/L) e HbA1c ≥6,5%
• Fattori di rischio per malattia coronarica
• Malattia epatobiliare o epatica attiva o cronica
• Ulcera peptica attiva entro 3 mesi dalla visita 1
• Storia di ipersensibilità o reazione allergica alla niacina o ai prodotti contenenti niacina
• Episodio di gotta entro 1 anno dalla Visita 1, a meno che non sia attualmente stabile con allopurinolo
• Assunzione di un LMT (incluse statine, sequestranti degli acidi biliari, fibrati e niacina > 50 mg in monoterapia o co-somministrati con altri LMT)
• Uso di farmaci da banco o tradizionali (ad es. prodotti a base di riso rosso fermentato) per ipolipemizzanti
• Ricevere un trattamento con corticosteroidi sistemici (a meno che non sia in terapia stabile per almeno 6 settimane per la sostituzione della malattia ipofisaria/surrenale/ipogonadica)
• Malattia o infezione incontrollata