Comprimé de niacine/laropiprant pour les Asiatiques du Sud et du Sud-Est présentant un faible taux de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (LDL-C) à risque de maladie cardiovasculaire (MK-0524A-108)

Critère d'intégration:

• LMT non éligible
• Les participants doivent répondre aux critères lipidiques de "risque de coronaropathie faible à modéré" tels que définis par le National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III Framingham Point Scores (NCEP ATP III)
• HDL-C <40 mg/dL (1,03 mmol/L) chez les hommes et <50 mg/dL (1,29 mmol/L) chez les femmes
• Niveau de triglycérides (TG) <300 mg/dL (3,39 mmol/L).
• Glycémie à jeun (FSG) à la visite 1 ET à la visite 2 <126 mg/dL (<7 mmol/L)
• Taux d'hémoglobine A1c (HbA1c) <6,5 %
• Participant disposé à utiliser une méthode de contraception acceptable pendant l'étude, y compris la période de suivi de 14 jours

Critère d'exclusion:

• Antécédents de malignité ≤ 5 ans avant la signature du consentement éclairé, à l'exception d'un cancer de la peau basocellulaire ou épidermoïde ou d'un cancer du col de l'utérus in situ
• Participation à une étude avec un composé expérimental (non modificateur des lipides) dans les 30 jours
• Enceinte, allaitante, ou s'attendant à concevoir, ou père d'un enfant pendant l'étude, y compris la période de suivi de 14 jours
• Consommation de plus de 3 verres alcoolisés par jour ou de plus de 14 verres par semaine
• S'engage ou prévoit de s'engager dans un exercice vigoureux ou un régime alimentaire agressif pendant l'étude
• Diabète sucré, selon les antécédents médicaux, FSG ≥ 126 mg/dL (7 mmol/L) et HbA1c ≥ 6,5 %
• Facteurs de risque de maladie coronarienne
• Maladie hépatobiliaire ou hépatique active ou chronique
• Ulcère peptique actif dans les 3 mois suivant la visite 1
• Antécédents d'hypersensibilité ou de réaction allergique à la niacine ou aux produits contenant de la niacine
• Épisode de goutte dans l'année suivant la visite 1, sauf si actuellement stable sous allopurinol
• Prendre un LMT (y compris les statines, les séquestrants des acides biliaires, les fibrates et la niacine > 50 mg en monothérapie ou en association avec d'autres LMT)
• Utilisation de médicaments en vente libre ou traditionnels (par ex. produits à base de levure de riz rouge) pour la réduction des lipides
• Recevoir un traitement avec des corticostéroïdes systémiques (à moins d'être sous traitement stable pendant au moins 6 semaines pour le remplacement d'une maladie hypophysaire/surrénalienne/hypogonadique)
• Maladie ou infection non maîtrisée