Таблетки с ниацином/ларопипрантом для жителей Южной и Юго-Восточной Азии с низким уровнем холестерина липопротеинов высокой плотности (LDL-C), подверженным риску сердечно-сосудистых заболеваний (MK-0524A-108)

Критерии включения:

• LMT не подходит
• Участники должны соответствовать липидным критериям «риска ИБС от низкого до умеренного», как это определено Национальной образовательной программой по холестерину, панель лечения взрослых III, Фрамингемские баллы (NCEP ATP III).
• ХС-ЛПВП <40 мг/дл (1,03 ммоль/л) у мужчин и <50 мг/дл (1,29 ммоль/л) у женщин
• Уровень триглицеридов (ТГ) <300 мг/дл (3,39 ммоль/л).
• Уровень глюкозы в сыворотке натощак (FSG) при визите 1 И визите 2 <126 мг/дл (<7 ммоль/л)
• Уровень гемоглобина A1c (HbA1c) <6,5%
• Участник, желающий использовать приемлемый метод контрацепции во время исследования, включая 14-дневный период наблюдения.

Критерий исключения:

• Злокачественные новообразования в анамнезе ≤5 лет до подписания информированного согласия, за исключением адекватно пролеченного базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи или рака шейки матки in situ
• Участие в исследовании с исследуемым соединением (немодифицирующим липиды) в течение 30 дней
• Беременные, кормящие грудью или ожидающие зачатия или являющиеся отцами ребенка во время исследования, включая 14-дневный период последующего наблюдения.
• Употребление более 3 алкогольных напитков в любой день или более 14 напитков в неделю
• Занимается или планирует заниматься энергичными физическими упражнениями или соблюдать агрессивный режим питания во время исследования.
• Сахарный диабет, по данным анамнеза, ФСГ ≥126 мг/дл (7 ммоль/л) и HbA1c ≥6,5%
• Факторы риска ишемической болезни сердца
• Активное или хроническое гепатобилиарное или печеночное заболевание
• Активная пептическая язва в течение 3 месяцев после визита 1
• История гиперчувствительности или аллергической реакции на ниацин или продукты, содержащие ниацин
• Эпизод подагры в течение 1 года после визита 1, если в настоящее время состояние не стабильно на аллопуриноле.
• Прием НМТ (включая статины, секвестранты желчных кислот, фибраты и никотиновую кислоту >50 мг в виде монотерапии или совместно с другими НМТ)
• Использование безрецептурных или народных лекарств (например, продукты из красного дрожжевого риса) для снижения липидов
• Лечение системными кортикостероидами (за исключением случаев стабильной терапии в течение не менее 6 недель для заместительной терапии гипофизарно-надпочечниково-гипогонадного заболевания)
• Неконтролируемая болезнь или инфекция