Evaluar el sistema de penumbra en el tratamiento del ictus agudo (THERAPY)

Criterios de inclusión:

1. De 18 a 85 años
2. Presente con síntomas consistentes con un accidente cerebrovascular isquémico agudo y elegible para terapia IV con rtPA (los pacientes que presentan 3-4.5 horas desde el inicio de los síntomas no son elegibles si tienen > 80 años de edad, tienen antecedentes de accidente cerebrovascular y diabetes, uso de anticoagulantes (incluso si INR es <1,7) y tiene una puntuación NIHSS >25
3. Evidencia de oclusión de un vaso grande en la circulación anterior con una longitud de coágulo de 8 mm o más
4. NIH Stroke Scale (NIHSS) puntuación de 8 o más o afásico en la presentación
5. Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de ictus en los últimos 3 meses.
2. Hembras que están embarazadas
3. Enfermedad neurológica o psiquiátrica preexistente que podría confundir los resultados del estudio, como una puntuación mRS de 1 o superior antes del accidente cerebrovascular
4. Alergia grave conocida a los medios de contraste
5. Hipertensión no controlada (definida como presión arterial sistólica >185 mmHg o presión arterial diastólica >110 mmHg)

6. Evidencia de TC de las siguientes condiciones en la aleatorización:

   • Efecto de masa significativo con desplazamiento de la línea media
   • Cualquier cambio isquémico agudo en > 1/3 del territorio de la arteria cerebral media afectada
   • Evidencia de hemorragia intracraneal
7. Evidencia angiográfica de oclusión extracraneal en tántem o una estenosis arterial proximal a la oclusión que requiere tratamiento antes de la extracción del trombo. La estenosis moderada que no requiere tratamiento no es una exclusión
8. Evidencia angiográfica de lesión arterial preexistente
9. Mejora rápida del estado neurológico antes de la aleatorización
10. Accidente cerebrovascular bilateral
11. Tumores intracraneales
12. Antecedentes conocidos de aneurisma cerebral o disfunción arteriovenosa
13. Diátesis hemorrágica conocida, deficiencia de la coagulación o tratamiento anticoagulante con un índice internacional normalizado (INR) > 1,7
14. Plaquetas basales <50.000
15. Uso de heparina IV en las últimas 48 horas con PPT >1,5 veces la relación normalizada
16. Glucosa antes del tratamiento <50 mg/dL o >300 mg/dL
17. Esperanza de vida inferior a 90 días antes del inicio del accidente cerebrovascular
18. Participación en otra investigación clínica que podría confundir la evaluación del dispositivo de estudio