Tratamiento quirúrgico de la estenosis aórtica con una válvula aórtica quirúrgica de última generación (TRITON)

Criterios:

Criterios de inclusión:

• 18 años o más
• Estenosis aórtica o estenosis-insuficiencia de la válvula aórtica que requiere un reemplazo planificado según lo indicado en la evaluación preoperatoria;
• Programado para someterse a un reemplazo planificado de la válvula aórtica con o sin cirugía de derivación coronaria concomitante, procedimiento MAZE, miectomía septal, implante de marcapasos/DCI u oclusión/extracción del apéndice auricular.
• Firmó y fechó el formulario de consentimiento informado antes de los procedimientos de investigación;
• Estable geográficamente y acepta asistir a evaluaciones de seguimiento en el hospital de servicios quirúrgicos por un máximo de 5 años.

Criterio de exclusión:

• Insuficiencia aórtica pura
• Requiere cirugía de emergencia
• Aneurisma de la raíz aórtica y/o aorta ascendente que requiere intervención quirúrgica
• Fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤ 25%
• Endocarditis activa dentro de los 3 meses anteriores a la cirugía de reemplazo de válvula aórtica programada
• Enfermedad valvular concomitante (mitral, tricuspídea o pulmonar) que requiere reparación con un anillo de anuloplastia o reemplazo con prótesis
• Cirugía previa de válvula mitral, tricúspide o pulmonar, que incluyera implante de válvula bioprotésica, válvula mecánica o anillo de anuloplastia.
• Infarto de miocardio (IM) dentro de 1 mes antes de la cirugía de reemplazo de válvula aórtica programada
• Previamente implantado con válvula aórtica EDWARDS INTUITY; abusador de alcohol o drogas
• Enfermedad que limita la esperanza de vida a menos de 12 meses
• embarazada o lactando
• Participar actualmente en otra investigación clínica de medicamentos o dispositivos;
• Diátesis sanguínea documentada
• Requiere procedimientos no cardíacos, como procedimientos carotídeos o extirpación de tumores mediastínicos
• Tuvo un accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio (AIT) dentro de los 6 meses anteriores a la cirugía de reemplazo de válvula aórtica programada
• La evaluación ecocardiográfica preoperatoria del sitio de estudio muestra evidencia de una masa intracardíaca, trombo o vegetación.
• Inestabilidad hemodinámica o respiratoria que requiere soporte inotrópico, soporte circulatorio mecánico o ventilación mecánica dentro de los 30 días posteriores al procedimiento
• Insuficiencia renal documentada determinada por Creatinina sérica ≥ 200 µmol/L (2,27 mg/dL) en la selección o enfermedad renal en etapa terminal que requiere diálisis crónica
• Hiperparatiroidismo documentado