Un estudio para determinar la seguridad y la inmunogenicidad de la administración conjunta de la vacuna candidata contra la influenza MVA-NP+M1 y la vacuna contra la influenza estacional

Criterios de inclusión:

Hombres y mujeres de 50 años o más sin límite de edad

• Residente en o cerca de Oxford durante la duración del estudio de vacunación
• Capaz y dispuesto (en opinión de los investigadores) para cumplir con todos los requisitos del estudio
• Dispuesto a permitir que los investigadores discutan el historial médico del voluntario con su médico general
• Para las mujeres que no son posmenopáusicas, una prueba de embarazo negativa el día de la vacunación y el acuerdo de practicar métodos anticonceptivos efectivos durante la duración del estudio.
• Acuerdo de abstención de donación de sangre durante el transcurso del estudio.
• Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

Participación en otro estudio de investigación que involucre un producto de investigación en los 30 días anteriores a la inscripción, o uso planificado durante el período de estudio

• Recibir las vacunas contra la viruela o MVA en los últimos 5 años, o haber recibido la vacuna contra la influenza estacional 2011/12 antes de ingresar al estudio.
• Administración de inmunoglobulinas y/o cualquier hemoderivado dentro de los tres meses anteriores a la administración prevista de la vacuna candidata
• Cualquier estado inmunosupresor o inmunodeficiente confirmado o sospechado, incluida la infección por VIH; asplenia; Infecciones graves recurrentes y medicación inmunosupresora crónica (más de 14 días) en los últimos 6 meses (se permiten esteroides inhalados/tópicos)
• Historial de enfermedad alérgica o reacciones que puedan ser exacerbadas por cualquier componente de la vacuna, p. productos de huevo
• Cualquier historial de anafilaxia en reacción a la vacunación.
• Tratamiento reciente de cáncer (excepto carcinoma de células basales y carcinoma de cuello uterino in situ)
• Historia de condición psiquiátrica grave
• Sospecha o conocimiento actual de abuso de drogas inyectables o alcohol (como se define por un consumo de alcohol de más de 42 unidades por semana)
• Seropositivo para la superficie de la hepatitis B (HBsAg) o el virus de la hepatitis C (anticuerpos contra el VHC)
• Para mujeres premenopáusicas, embarazo, lactancia o disposición/intención de quedar embarazada durante el estudio
• Cualquier otra enfermedad, trastorno o hallazgo significativo (incluidos los resultados de análisis de sangre) que, en opinión de los investigadores, pondría en riesgo al voluntario debido a su participación en el estudio o podría influir en el resultado del estudio.
• Sin respuesta/confirmación del médico de cabecera con respecto al historial médico anterior