Um estudo para determinar a segurança e a imunogenicidade da coadministração da vacina candidata contra a gripe MVA-NP+M1 e vacina contra a gripe sazonal

Critério de inclusão:

Homens e mulheres com 50 anos ou mais, sem limite máximo de idade

• Residente em ou perto de Oxford durante o estudo de vacinação
• Capaz e disposto (na opinião dos Investigadores) a cumprir todos os requisitos do estudo
• Disposto a permitir que os investigadores discutam o histórico médico do voluntário com seu clínico geral
• Para mulheres que não estão na pós-menopausa, teste de gravidez negativo no dia da vacinação e concordância em praticar métodos contraceptivos eficazes durante o estudo
• Acordo para abster-se de doar sangue durante o estudo
• Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

Participação em outro estudo de pesquisa envolvendo um produto experimental nos 30 dias anteriores à inscrição ou uso planejado durante o período do estudo

• Recebimento de vacinas MVA ou varíola nos últimos 5 anos, ou recebimento da vacina contra influenza sazonal 2011/12 antes de entrar no estudo.
• Administração de imunoglobulinas e/ou quaisquer hemoderivados nos três meses anteriores à administração planejada da vacina candidata
• Qualquer estado imunossupressor ou imunodeficiente confirmado ou suspeito, incluindo infecção pelo HIV; asplenia; infecções graves recorrentes e medicação imunossupressora crônica (mais de 14 dias) nos últimos 6 meses (esteróides inalatórios/tópicos são permitidos)
• História de doença ou reações alérgicas que possam ser exacerbadas por qualquer componente da vacina, por ex. ovoprodutos
• Qualquer história de anafilaxia em reação à vacinação
• Tratamento recente para câncer (exceto carcinoma basocelular e carcinoma cervical in situ)
• História de condição psiquiátrica grave
• Suspeita ou conhecimento de abuso atual de drogas injetáveis ​​ou álcool (conforme definido por uma ingestão de álcool superior a 42 unidades por semana)
• Soropositivo para hepatite B de superfície (HBsAg) ou vírus da hepatite C (anticorpos para HCV)
• Para mulheres na pré-menopausa, gravidez, lactação ou vontade/intenção de engravidar durante o estudo
• Qualquer outra doença, distúrbio ou achado significativo (incluindo resultados de exames de sangue) que, na opinião dos investigadores, colocaria o voluntário em risco devido à participação no estudo ou poderia influenciar o resultado do estudo.
• Nenhuma resposta/confirmação do GP em relação ao histórico médico anterior