Een studie om de veiligheid en immunogeniciteit te bepalen van gelijktijdige toediening van het kandidaat-influenzavaccin MVA-NP+M1 en het seizoensgriepvaccin

Inclusiecriteria:

Mannen en vrouwen van 50 jaar of ouder zonder leeftijdsgrens

• Woonachtig in of nabij Oxford voor de duur van het vaccinatieonderzoek
• In staat en bereid (volgens de onderzoekers) om aan alle studievereisten te voldoen
• Bereid om de onderzoekers toe te staan ​​de medische geschiedenis van de vrijwilliger te bespreken met hun huisarts
• Voor vrouwen die niet postmenopauzaal zijn, een negatieve zwangerschapstest op de dag van vaccinatie en toestemming om effectieve anticonceptie toe te passen voor de duur van het onderzoek
• Akkoord om tijdens de studie af te zien van bloeddonatie
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Deelname aan een andere onderzoeksstudie met een onderzoeksproduct in de 30 dagen voorafgaand aan inschrijving, of gepland gebruik tijdens de studieperiode

• Ontvangst van MVA- of pokkenvaccins in de afgelopen 5 jaar, of ontvangst van het seizoensgriepvaccin 2011/12 voorafgaand aan deelname aan de studie.
• Toediening van immunoglobulinen en/of bloedproducten binnen de drie maanden voorafgaand aan de geplande toediening van het kandidaat-vaccin
• Elke bevestigde of vermoede immunosuppressieve of immunodeficiënte toestand, inclusief HIV-infectie; asplenie; recidiverende, ernstige infecties en chronische (meer dan 14 dagen) immunosuppressieve medicatie in de afgelopen 6 maanden (inhalatie/topische steroïden zijn toegestaan)
• Voorgeschiedenis van allergische aandoeningen of reacties die waarschijnlijk verergeren door een bestanddeel van het vaccin, b.v. ei producten
• Elke voorgeschiedenis van anafylaxie als reactie op vaccinatie
• Recente behandeling van kanker (behalve basaalcelcarcinoom en cervicaal carcinoom in situ)
• Geschiedenis van ernstige psychiatrische aandoening
• Vermoedelijk of bekend huidig ​​injecterend drugs- of alcoholmisbruik (gedefinieerd door een alcoholinname van meer dan 42 eenheden per week)
• Seropositief voor hepatitis B-oppervlak (HBsAg) of hepatitis C-virus (antilichamen tegen HCV)
• Voor pre-menopauzale vrouwen: zwangerschap, lactatie of bereidheid/intentie om zwanger te worden tijdens het onderzoek
• Elke andere significante ziekte, stoornis of bevinding (inclusief resultaten van bloedtesten), die, naar de mening van de onderzoekers, de vrijwilliger in gevaar zou brengen vanwege deelname aan het onderzoek, of het resultaat van het onderzoek zou kunnen beïnvloeden.
• Geen reactie/bevestiging huisarts betreffende eerdere medische voorgeschiedenis