Bioequivalencia de dos formulaciones de insulina aspart (100 U/ml frente a 200 U/ml)

Criterios de inclusión:

• Considerado saludable según los signos vitales, historial médico, ECG (electrocardiograma), valores de laboratorio y examen físico
• Índice de masa corporal entre 18 y 27 kg/m^2 (ambos inclusive)
• No fumador
• Máximo de glucosa en sangre en ayunas 6 mmol/L
• HbA1c por debajo del 6,4 %

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas o en período de lactancia
• Mujeres que no usan métodos anticonceptivos aceptables sin dificultades durante al menos tres meses antes del inicio del ensayo (detección), incluidos dispositivos intrauterinos, anticonceptivos orales, implantes hormonales o esterilización
• Valores de laboratorio anormales clínicamente significativos (según lo juzgado por el investigador)
• Familiar cercano con diabetes mellitus tipo 1 (padre, madre, hermana o hermano)
• Ingesta de alcohol en las últimas 24 horas antes de las visitas de detección y administración de medicamentos
• Donación de sangre o pérdida de sangre de más de 500 ml en los 3 últimos meses antes de la selección
• Ejercicio extenuante dentro de las 48 horas previas a la selección, así como administración de medicamentos y seguimiento
• Tabaquismo durante el último mes antes de la administración del fármaco