Un péptido in vivo de fase I aplicado en el colon derecho

El objetivo de esta investigación es desarrollar el uso de péptidos marcados con fluorescencia (Colon KCC) que se unen por afinidad a la mucosa precancerosa en el tracto digestivo para usarlos como agentes de imagen para ayudar en la detección temprana del cáncer de colon. Actualmente la prevención del cáncer de colon se logra mediante la evaluación endoscópica y la extirpación de lesiones premalignas (pólipos adenomatosos) mediante resección endoscópica y biopsia. La endoscopia estándar usa iluminación de luz blanca y solo puede detectar tejido precanceroso que tiene características arquitectónicas anormales, como un pólipo o una masa. Sin embargo, las lesiones precancerosas también pueden tener un aspecto plano y no distinguirse visualmente del tejido normal; como en el caso de la colitis ulcerosa crónica y/o algunos pólipos del lado derecho.

Además, las lesiones planas y deprimidas, que son más difíciles de detectar en la colonoscopia con luz blanca, pueden representar más del 25 % de todas las lesiones premalignas y pueden conferir un mayor riesgo de malignidad. La integración de sondas moleculares que se dirigen a los tejidos enfermos con instrumentos de imágenes de alta resolución podría mejorar en gran medida la precisión diagnóstica de las lesiones perdidas de morfología tanto polipoide como no polipoide, incluidos los adenomas del 'lado derecho', a menudo fatales.

La imagen endoscópica con el uso de sondas marcadas con fluorescencia es un método prometedor para lograr una mayor especificidad, localización espacial y mayor contraste de imagen en la detección de lesiones neoplásicas. Este estudio es una prueba 'primera en humanos' de la seguridad del péptido aplicado tópicamente.

Se propone un estudio de Fase I de la seguridad de un heptapéptido fluorescente administrado tópicamente para detectar áreas neoplásicas del colon. El estudio probará la seguridad de administrar este agente a sujetos humanos que se someten a una colonoscopia clínicamente indicada. La seguridad se define como la aparición de eventos adversos después de la administración tópica de péptidos marcados con fluorescencia en la superficie de la mucosa intracolónica.