Tratamiento de la psoriasis palmoplantar con dosis bajas de corriente interferencial
La corriente interferencial ha mostrado resultados prometedores para el tratamiento de la psoriasis con una buena tolerancia. Se requieren estudios prospectivos aleatorizados versus placebo para confirmar el interés de dicho enfoque.
El objetivo principal es evaluar la eficacia de la corriente interferencial para el tratamiento de la psoriasis palmoplantar.
Los objetivos secundarios son evaluar la eficacia subjetiva por parte de los pacientes, la eficacia en las uñas, para estudiar los posibles efectos secundarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La corriente interferencial ha mostrado resultados prometedores para el tratamiento de la psoriasis con una buena tolerancia. Se requieren estudios prospectivos aleatorizados versus placebo para confirmar el interés de dicho enfoque.
Objetivo principal Evaluar la eficacia de la corriente interferencial para el tratamiento de la psoriasis palmoplantar.
Objetivos secundarios Evaluar la eficacia subjetiva por parte de los pacientes, la eficacia sobre las uñas, estudiar los posibles efectos secundarios.
Pacientes Pacientes de 18 a 90 años con psoriasis en manos y/o pies. Duración del estudio: 12 meses Métodos Estudio comparativo aleatorizado monocéntrico versus placebo. Intervención V0 : Selección: Información del paciente, control de criterios de inclusión y no inclusión.
V1: Control de criterios de inclusión y no inclusión (el tratamiento contra la psoriasis debe suspenderse durante al menos 3 semanas y 3 meses para anti-IL12/23). Partituras clínicas y fotografías. Explicación del funcionamiento del aparato, luego se sigue el tratamiento en casa, dos veces al día 5 minutos. Después de cada sesión se aplicará pomada de ácido salicílico al 10%.
V2 : Fin del tratamiento (12 semanas después de V1). Partituras clínicas y fotografías. V3 : Fin del seguimiento (24 semanas después de V1). Partituras clínicas y fotografías.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06200
- ANPRED - Hôpital de l'archet - 151 route de sainte antoine de ginestière
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 90 años con psoriasis en manos y/o pies diagnosticada clínicamente
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas,
- dispositivo electrónico implantable (como un marcapasos), betabloqueador.
- Uso concomitante de un tratamiento potencialmente activo sobre la psoriasis (esteroides, análogos de la vitamina D, fármaco inmunosupresor, acitretina, ciclosporina, metotrexato, anti-TNF, anti-IL12/IL23).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: PSORIAMED Intercurrente
5 minutos dos veces al día durante 12 semanas
|
V0 : Selección: Información del paciente, control de criterios de inclusión y no inclusión. V1: Control de criterios de inclusión y no inclusión (el tratamiento contra la psoriasis debe suspenderse durante al menos 3 semanas y 3 meses para anti-IL12/23). Partituras clínicas y fotografías. Explicación del funcionamiento del aparato, luego se sigue el tratamiento en casa, dos veces al día 5 minutos. Después de cada sesión se aplicará pomada de ácido salicílico al 10%. V2 : Fin del tratamiento (12 semanas después de V1). Partituras clínicas y fotografías. V3 : Fin del seguimiento (24 semanas después de V1). Partituras clínicas y fotografías. |
|
COMPARADOR_ACTIVO: PLACEBO
V0 : Selección: Información del paciente, control de criterios de inclusión y no inclusión. V1: Control de criterios de inclusión y no inclusión (el tratamiento contra la psoriasis debe suspenderse durante al menos 3 semanas y 3 meses para anti-IL12/23). Partituras clínicas y fotografías. Explicación del funcionamiento del aparato, luego se sigue el tratamiento en casa, dos veces al día 5 minutos. Después de cada sesión se aplicará pomada de ácido salicílico al 10%. V2 : Fin del tratamiento (12 semanas después de V1). Partituras clínicas y fotografías. V3 : Fin del seguimiento (24 semanas después de V1). Partituras clínicas y fotografías. |
V0 : Selección: Información del paciente, control de criterios de inclusión y no inclusión. V1: Control de criterios de inclusión y no inclusión (el tratamiento contra la psoriasis debe suspenderse durante al menos 3 semanas y 3 meses para anti-IL12/23). Partituras clínicas y fotografías. Explicación del funcionamiento del aparato, luego se sigue el tratamiento en casa, dos veces al día 5 minutos. Después de cada sesión se aplicará pomada de ácido salicílico al 10%. V2 : Fin del tratamiento (12 semanas después de V1). Partituras clínicas y fotografías. V3 : Fin del seguimiento (24 semanas después de V1). Partituras clínicas y fotografías. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba IGA
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Puntuación IGA (evaluación global del investigador) de 0 (curado) a 4 (peor) a las 12 y 24 semanas.
El criterio de éxito será IGA 0 o 1 en W12.
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PASI (índice de gravedad de la actividad de la psoriasis)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
PASI (índice de gravedad de la actividad de la psoriasis)
|
12 semanas
|
|
PGA (evaluación global del paciente)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
PGA (evaluación global del paciente)
|
12 semanas
|
|
NAPSI (Índice de gravedad de la psoriasis por actividad de las uñas)
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
NAPSI (Índice de gravedad de la psoriasis por actividad de las uñas)
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PASSERON Thierry, Pu-Ph, ANPRED - Service de Dermatologie - Hôpital de l'Archet - 151 Route de saint-antoine de ginestière 06200 Nice
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-CRO-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Psoriasis Palma y Plantas
-
Venus Research CenterInscripción por invitaciónExposición al sol | Agentes de protección solar | Piel dañada por el sol | Fotoprotección | Protector solarEgipto
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAún no reclutandoExposición al solMayotte, Reunión
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionAún no reclutandoExposición al solMayotte, Reunión
-
Massachusetts General HospitalProcter and GambleTerminadoSaludable | Exposición al solEstados Unidos
-
Henry Ford Health SystemL'OrealActivo, no reclutandoPiel dañada por el solEstados Unidos
-
University of California, DavisTerminadoCuantificación de oxígeno singlete después de la exposición de la piel a la luz ultravioleta A (UVA)Piel dañada por el solEstados Unidos
-
Brazilan Center for Studies in DermatologyTerminadoArrugas inducidas por el solBrasil
-
Brazilan Center for Studies in DermatologyTerminadoArrugas inducidas por el solBrasil
-
Northwestern UniversityTerminadoSensibilidad al solEstados Unidos
-
Sun Protection FoundationInscripción por invitaciónBronceado | Piel dañada por el sol | Sobreexposición a los rayos del solEstados Unidos, Chile, Perú