Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af Palmoplantar Psoriasis med lave doser interferentiel strøm

13. januar 2015 opdateret af: Pr PASSERON

Interferensstrøm har vist lovende resultater til behandling af psoriasis med god tolerance. Prospektive randomiserede undersøgelser versus placebo er nødvendige for at bekræfte interessen for en sådan tilgang.

Hovedformålet er at vurdere effektiviteten af ​​interferentiel strøm til behandling af palmoplantar psoriasis.

Sekundære mål er at vurdere patienternes subjektive effektivitet, virkningen på neglene, for at studere de potentielle bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interferensstrøm har vist lovende resultater til behandling af psoriasis med god tolerance. Prospektive randomiserede undersøgelser versus placebo er nødvendige for at bekræfte interessen for en sådan tilgang.

Hovedformål At vurdere effektiviteten af ​​interferentiel strøm til behandling af palmoplantar psoriasis.

Sekundære mål At vurdere patienternes subjektive effektivitet, virkningen på neglene, for at studere de potentielle bivirkninger.

Patienter Patienter fra 18 til 90 år med psoriasis på hænder og/eller fødder. Undersøgelsens varighed: 12 måneder Metoder Monocentrisk randomiseret komparativ undersøgelse versus placebo. Intervention V0 : Udvælgelse: Information om patienten, kontrol af inklusions- og ikke-inklusionskriterier.

V1: Kontrol af inklusions- og ikke-inklusionskriterier (behandling mod psoriasis skal seponeres i mindst 3 uger og 3 måneder for anti-IL12/23). Kliniske resultater og fotografier. Forklaring af apparatets funktion, derefter følges behandlingen hjemme, to gange dagligt 5 minutter. 10% salicylsyre salve påføres efter hver session.

V2 : Slut på behandlingen (12 uger efter V1). Kliniske resultater og fotografier. V3 : Slut på opfølgningen (24 uger efter V1). Kliniske resultater og fotografier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Alpes-Maritimes
      • Nice, Alpes-Maritimes, Frankrig, 06200
        • ANPRED - Hôpital de l'archet - 151 route de sainte antoine de ginestière

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra 18 til 90 år med psoriasis på hænder og/eller fødder diagnosticeret klinisk

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde,
  • implanterbar elektronisk enhed (såsom pacemaker), betabloquer.
  • Samtidig brug af en behandling, der potentielt er aktiv på psoriasis (steroider, vitamin D-analoger, immunsuppressivt lægemiddel, acitretin, cyclosporin, methotrexat, anti-TNF, anti-IL12/IL23).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Intercurrent PSORIAMED
5 minutter to gange dagligt i 12 uger
Enhed: PSORIAMED

V0 : Udvælgelse: Information om patienten, kontrol af inklusions- og ikke-inklusionskriterier.

V1: Kontrol af inklusions- og ikke-inklusionskriterier (behandling mod psoriasis skal seponeres i mindst 3 uger og 3 måneder for anti-IL12/23). Kliniske resultater og fotografier. Forklaring af apparatets funktion, derefter følges behandlingen hjemme, to gange dagligt 5 minutter. 10% salicylsyre salve påføres efter hver session.

V2 : Slut på behandlingen (12 uger efter V1). Kliniske resultater og fotografier. V3 : Slut på opfølgningen (24 uger efter V1). Kliniske resultater og fotografier.
ACTIVE_COMPARATOR: PLACEBO

V0 : Udvælgelse: Information om patienten, kontrol af inklusions- og ikke-inklusionskriterier.

V1: Kontrol af inklusions- og ikke-inklusionskriterier (behandling mod psoriasis skal seponeres i mindst 3 uger og 3 måneder for anti-IL12/23). Kliniske resultater og fotografier. Forklaring af apparatets funktion, derefter følges behandlingen hjemme, to gange dagligt 5 minutter. 10% salicylsyre salve påføres efter hver session.

V2 : Slut på behandlingen (12 uger efter V1). Kliniske resultater og fotografier. V3 : Slut på opfølgningen (24 uger efter V1). Kliniske resultater og fotografier.
Enhed: PLACEBO

V0 : Udvælgelse: Information om patienten, kontrol af inklusions- og ikke-inklusionskriterier.

V1: Kontrol af inklusions- og ikke-inklusionskriterier (behandling mod psoriasis skal seponeres i mindst 3 uger og 3 måneder for anti-IL12/23). Kliniske resultater og fotografier. Forklaring af apparatets funktion, derefter følges behandlingen hjemme, to gange dagligt 5 minutter. 10% salicylsyre salve påføres efter hver session.

V2 : Slut på behandlingen (12 uger efter V1). Kliniske resultater og fotografier. V3 : Slut på opfølgningen (24 uger efter V1). Kliniske resultater og fotografier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test IGA
Tidsramme: 12 uger
IGA (investigator Global assessment) score fra 0 (helbredt) til 4 (dårligst) efter 12 og 24 uger. Succeskriterierne vil være IGA 0 eller 1 ved W12.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PASI (Psoriasis Activity Severity Index)
Tidsramme: 12 uger
PASI (Psoriasis Activity Severity Index)
12 uger
PGA (Patient global assessment)
Tidsramme: 12 uger
PGA (Patient global assessment)
12 uger
NAPSI (Nail Activity Psoriasis Severity Index)
Tidsramme: 12 uger
NAPSI (Nail Activity Psoriasis Severity Index)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pr PASSERON

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: PASSERON Thierry, Pu-Ph, ANPRED - Service de Dermatologie - Hôpital de l'Archet - 151 Route de saint-antoine de ginestière 06200 Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2013

Først opslået (SKØN)

11. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. januar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2015

Sidst verificeret

1. januar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-CRO-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis håndflade og såler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner