Estudio de bioequivalencia de suspensión de cefalexina 250

Criterios de inclusión:

Participación libre de acuerdo a la normativa mexicana, Declaración de Helsinki y Buenas Prácticas Clínicas.

Saludable, entre 18 y 50 años. Índice de Masa Corporal entre 18 y 27.5 Buen estado de salud según antecedentes médicos completos y exámenes de laboratorio. Presión arterial 130-90/ 90-60 mm Hg; frecuencia cardíaca 55-100 latidos por minuto, frecuencia respiratoria 14-20 movimientos por minuto.

Pruebas de laboratorio +/- 10% del intervalo normal (citología sanguínea, química sanguínea 27 elementos, antígenos de hepatitis B y C, VIH, análisis de orina, antidopaje, embarazo, electrocardiograma) -

Criterio de exclusión:

Alteración de los signos vitales No cumple con los criterios de inclusión Antecedentes de enfermedades cardiovasculares, renales, hepáticas, musculares, metabólicas, gastrointestinales (incluyendo estreñimiento), neurológicas, endocrinas, hematopoyéticas (cualquier tipo de anemia), asma, mentales u orgánicas. Los que padecían traumatismo muscular 21 días antes del inicio del estudio.

Requerimiento de cualquier tipo de medicación durante el transcurso del estudio, excepto la medicación del estudio.

Antecedentes de dispepsia, gastritis, esofagitis, úlcera duodenal o gástrica. Exposición a medicamentos conocidos como inductores o inhibidores de enzimas hepáticas o administración de medicamentos potencialmente tóxicos en los 30 días previos al inicio del estudio.

Administración de cualquier medicamento en las 7 semividas previas al inicio del estudio.

Hospitalización por cualquier causa en los dos meses previos al inicio del estudio.

Administración de fármacos en investigación en los 60 días previos al estudio. Alergia a cualquier medicamento, alimento o sustancia. Ingestión de alcohol o ingesta de bebidas que contengan xantinas (café, té, cacao, chocolate, mate, refrescos de cola) o ingesta de alimentos asados ​​al carbón o jugo de toronja o naranja en las 72 horas previas a la hospitalización o tabaquismo en las 72 horas previas al inicio de El estudio.

Donación o pérdida de sangre => 450 ml en los 60 días previos al inicio del estudio.

Antecedentes de abuso de drogas o alcohol. Requisito de dieta especial, por ejemplo, dieta vegetariana. Incapacidad para comprender la naturaleza, los objetivos y las posibles consecuencias del estudio. Evidencia de actitud no cooperativa durante el estudio. Prueba antidopaje o de embarazo positiva Lactancia materna. Mujeres en tratamiento hormonal.

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