Ensayo clínico de eficacia clínica y seguridad de Ergoferon en el tratamiento de la gripe

Criterios de inclusión:

1. Pacientes de ambos sexos con edades comprendidas entre los 18 y los 60 años inclusive.
2. Pacientes con temperatura corporal >37,8°C en el momento del examen por el médico; con al menos un síntoma de catarro (tos, rinitis, dolor de garganta) y un síntoma de intoxicación (mialgia, fiebre/hiperhidrosis, malestar general, debilidad, dolor de cabeza) durante la morbilidad de la influenza estacional.
3. Gripe diagnosticada confirmada por diagnóstico exprés (presencia de antígenos del virus de la gripe en el epitelio de las fosas nasales y comprobada por prueba inmunológica QuickVue).
4. La posibilidad de iniciar la terapia dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los primeros síntomas de influenza.
5. Formulario de consentimiento informado firmado para la participación en el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes menores de 18 años y mayores de 60 años.
2. Sospecha de infección bacteriana invasiva o presencia de enfermedad grave que requiera el uso de medicamentos antibacterianos (incluidas las sulfanilamidas).
3. Vacunación contra la influenza antes del inicio de la temporada epidémica.
4. Antecedentes médicos de alergia polivalente.
5. Alergia/intolerancia a alguno de los componentes de los medicamentos utilizados en el tratamiento.
6. Exacerbación o descompensación de enfermedades crónicas que afecten la capacidad del paciente para participar en el ensayo clínico.
7. Insuficiencia renal cronica.
8. Ingesta de medicamentos enumerados en el apartado “Tratamiento concomitante prohibido” durante los 15 días previos a la inclusión en el ensayo.
9. Embarazo, lactancia, falta de voluntad para mantener el método anticonceptivo durante el estudio.
10. Adicción a las drogas, uso de alcohol en cantidades superiores a 2 unidades de alcohol por día.
11. Pacientes que, desde el punto de vista del investigador, no cumplirán con los requisitos de observación del ensayo o con el régimen de ingesta de los medicamentos investigados.
12. Participación en otros ensayos clínicos en el transcurso de 1 mes antes de la inclusión en el ensayo.
13. El paciente está relacionado con el personal de investigación del sitio de investigación, que están directamente involucrados en el ensayo o son parientes inmediatos del investigador. Los parientes inmediatos incluyen esposo/esposa, padres, hijos, hermanos (o hermanas), sin importar si son naturales o adoptados.
14. El paciente trabaja para OOO "NPF "Materia Medica Holding" (es decir, es empleado de la empresa, trabajador con contrato temporal o funcionario designado responsable de llevar a cabo la investigación) o el familiar inmediato.