Zevalin antes del trasplante de células madre en el tratamiento de pacientes con linfoma no Hodgkin

Criterios de inclusión:

• Grupo de diferenciación (CD) recidivante confirmado histológica o citológicamente (CD) 20+ linfoma no Hodgkin (LNH) (incluidos en esta categoría son folicular grado I, II, III, zona marginal, células del manto, células B grandes difusas, linfoma linfocítico pequeño) y Enfermedad de Hodgkin CD20+ para la cual no existe una terapia curativa estándar o ya no es efectiva
• Los pacientes deben haber tenido al menos un régimen quimioterapéutico previo; los esteroides solos y la radiación local no cuentan como regímenes; la radioterapia debe haberse completado al menos 4 semanas antes de ingresar al estudio; Rituxan solo no cuenta como un régimen; sin embargo, Bexxar o Zevalin (ibritumomab tiuxetan) sí lo hacen y los pacientes deben haber completado la radioinmunoterapia (RIT) > 12 meses antes de la inscripción
• Estado funcional de Karnofsky de ≥ 60 %
• Esperanza de vida mayor a 3 meses
• Bilirrubina total dentro de los límites normales institucionales
• Aspartato aminotransferasa (AST) (transaminasa glutámico oxaloacética sérica [SGOT])/alanina aminotransferasa (ALT) (glutamato piruvato transaminasa sérica [SGPT]) = < 2,5 veces el límite superior institucional de la normalidad
• Creatinina dentro de los límites institucionales normales O aclaramiento de creatinina >= 60 ml/min/1,73 m^2 para pacientes con niveles de creatinina por encima de lo normal institucional
• Recuentos sanguíneos sin restricciones
• Pacientes que tenían algo menos que una RC (PR, SD o enfermedad progresiva) en su último régimen de rescate
• Capacidad para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito
• Pacientes aptos para un trasplante no mieloablativo o el mejor tratamiento que tienen un donante compatible compatible (9/10 o mejor) relacionado o no relacionado
• Pacientes que se consideran refractarios a rituximab (definido como progresión dentro de los 6 meses de su último régimen que contiene rituximab)

Criterio de exclusión:

• Pacientes que hayan recibido quimioterapia o radioterapia dentro de las 4 semanas (6 semanas para nitrosoureas o mitomicina C) antes de ingresar al estudio, rituximab dentro de los tres meses (a menos que haya evidencia de progresión), o aquellos que no se hayan recuperado de los eventos adversos debidos a los agentes. se excluyen los administrados más de 4 semanas antes; esto no incluye el uso de esteroides que puede continuar hasta dos días antes de la inscripción
• Es posible que los pacientes no estén recibiendo ningún otro agente en investigación
• Falta de obtención del seguro/autorización de pago para Zevalin, a menos que el sujeto acepte cubrir el costo
• Los pacientes con metástasis cerebrales activas conocidas, otros trastornos/disfunciones neurológicas o antecedentes de trastorno convulsivo u otra disfunción neurológica deben ser excluidos de este ensayo clínico debido a su mal pronóstico.
• Pacientes que tienen una infección no controlada (presunta o documentada) con progresión después de la terapia adecuada durante más de un mes
• Pacientes con enfermedad arterial coronaria sintomática, insuficiencia cardíaca congestiva no controlada; No es necesario medir la fracción de eyección del ventrículo izquierdo; sin embargo, si se mide, se excluye al paciente si la fracción de eyección es < 30%
• Pacientes que requieren oxígeno continuo suplementario; No se requiere medir la capacidad de difusión del monóxido de carbono (DLCO) del pulmón; sin embargo, si se mide, el paciente se excluye si la DLCO es < 35 %.
• Los pacientes con evidencia clínica o de laboratorio de enfermedad hepática serán evaluados por la causa de la enfermedad hepática, su gravedad clínica en términos de función hepática e histología, y por el grado de hipertensión portal.

• Se excluirán los pacientes con cualquiera de las siguientes anomalías de la función hepática:

  • Insuficiencia hepática fulminante
  • Cirrosis con evidencia de hipertensión portal o fibrosis en puente
  • hepatitis alcohólica
  • Varices esofágicas
  • Antecedentes de várices esofágicas sangrantes.
  • Encefalopatía hepática
  • Disfunción sintética hepática no corregible evidenciada por prolongación del tiempo de protrombina
  • Ascitis relacionada con hipertensión portal
  • Hepatitis viral crónica con bilirrubina sérica total > 3 mg/dL
  • Enfermedad biliar sintomática
• Las mujeres embarazadas están excluidas de este estudio.
• Pacientes positivos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)