Estudio del efecto metabólico agudo de la exenatida en la diabetes tipo 1

Criterios de inclusión:

• DT1 de al menos 3 años de duración.
• Hombre o mujer de 18 a 56 años de edad que cumple con los criterios estándar de DM1 de la Asociación Estadounidense de Diabetes.
• HgbA1c<9%
• Requerimiento de insulina < 0,8 U/kg/d
• Ausencia de hipoglucemia grave en los últimos 6 meses
• Ausencia de cetoacidosis en los últimos 6 meses
• Las mujeres que menstrúan deben tener una prueba de embarazo negativa y estar dispuestas a evitar el embarazo durante el período de estudio.
• Consentimiento informado firmado..

Criterio de exclusión:

• Incapacidad o falta de voluntad para dar su consentimiento informado.
• Tratamiento previo con exenatida o liraglutida o uso de cualquier medicamento que pueda afectar la diabetes o el estado inmunológico
• Hipersensibilidad conocida a la exenatida o a cualquiera de los componentes del producto
• Participación en un ensayo de tratamiento en investigación dentro de las últimas 6 semanas antes de la inscripción.
• Cualquier condición médica que, en opinión del investigador, pueda interferir con la finalización segura del ensayo, como: epilepsia, enfermedad atópica, enfermedad de Grave activa, fibrosis quística, anemia de células falciformes, neuropatía, enfermedad vascular periférica, enfermedad cerebrovascular, enfermedad hepática, VIH , o cualquier enfermedad autoinmune concurrente excepto enfermedad tiroidea tratada y estable
• Insuficiencia renal grave conocida, enfermedad renal terminal o trasplante renal.
• Cualquier antecedente de gastroparesia u otra enfermedad gastrointestinal grave, pancreatitis, nódulos tiroideos o malignidad con la exclusión de antecedentes de carcinoma basocelular localizado.
• Insuficiencia cardíaca no compensada, sobrecarga de líquidos, infarto de miocardio o enfermedad hepática en las últimas 6 semanas antes de la inscripción.
• Infecciones clínicamente graves activas.
• Prueba de embarazo positiva en mujeres menstruantes o lactantes