Impacto del tratamiento secuencial sinérgico (SST)

Criterios de inclusión:

1. Capaz de leer, comprender y proporcionar consentimiento informado por escrito;
2. Adulto sano, hombre o mujer, de 30 a 65 años de edad con piel Fitzpatrick-Goldman tipo II-V;
3. Tener áreas faciales adecuadas con arrugas Fitzpatrick-Goldman Wrinkle and Elastosis Score de 3-6 para ser tratadas;
4. Capaz y dispuesto a cumplir con el programa y los requisitos de tratamiento/seguimiento;
5. Las mujeres en edad fértil deben usar un método anticonceptivo confiable (como un dispositivo intrauterino, píldoras anticonceptivas, condón con espermicida, anillo Nova, pareja con vasectomía o abstinencia) al menos 3 meses antes de la inscripción y durante todo el el curso del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Tipo de piel I, VI
2. Embarazada, con la intención de quedar embarazada durante el curso del estudio, menos de 3 meses después del parto o menos de 6 semanas después de completar la lactancia
3. Historia de hiperpigmentación posinflamatoria
4. Incapaz o improbable de abstenerse de broncearse, incluido el uso de cabinas de bronceado, durante el curso del estudio.
5. Uso de medicamentos fotosensibles para los cuales la exposición a la luz está contraindicada.
6. Uso de isotretinoína oral (Accutane®) dentro de los 3 meses posteriores al tratamiento inicial o durante el transcurso del estudio. Nota: la piel debe recuperar su grado normal de humedad antes del tratamiento.
7. Tener acné endurecido, cicatrices de varicela o heridas abiertas graves en etapas de rosácea.
8. Cualquier daño o trastorno dérmico/epidérmico, principalmente lesiones vasculares o texturales, en el área tratada
9. Tratamiento previo, como exfoliación química (especialmente a base de fenol) o dermoabrasión, en el área tratada dentro de los 3 meses posteriores al tratamiento inicial o durante el curso del estudio;
10. Tratamiento previo con láser/luz para la piel u otro dispositivo en el área tratada dentro de los 6 meses posteriores al tratamiento inicial o durante el curso del estudio
11. Uso previo de colágeno, inyecciones de grasa u otros métodos de aumento de la piel (mejora con material inyectado o implantado) en el área tratada dentro de los 12 meses posteriores al tratamiento inicial o durante el transcurso del estudio. Es posible que no se realice ningún tratamiento sobre implantes dérmicos permanentes
12. Uso previo de Botox en el área de tratamiento dentro de los 6 meses.
13. Procedimiento de rejuvenecimiento ablativo previo o estiramiento facial en el área tratada con láser u otros dispositivos dentro de los 12 meses posteriores al tratamiento inicial o durante el curso del estudio
14. Cualquier otra cirugía en el área tratada dentro de los 9 meses posteriores al tratamiento inicial o durante el transcurso del estudio.
15. Participación en un estudio de otro dispositivo o fármaco en investigación que involucre el mismo sitio anatómico dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción o durante esta evaluación, o si no involucra el mismo sitio anatómico, según el criterio del investigador
16. Historial de queloide o cualquier otro tipo de formación de cicatriz hipertrófica o cicatrización deficiente en un área de la piel previamente lesionada
17. Mostrar síntomas de trastornos hormonales, según el criterio del investigador (como melasma, cloasma)
18. Condiciones inflamatorias simultáneas de la piel, que incluyen, entre otras, rosácea grave
19. Laceración abierta o abrasión de cualquier tipo en el área a tratar durante el curso del tratamiento
20. Herpes Simplex activo en el momento del tratamiento o haber experimentado más de tres episodios de erupción de Herpes Simplex dentro de un año de inscripción en el estudio;
21. Múltiples nevus displásicos en el área a tratar
22. Tener un trastorno hemorrágico o tomar medicamentos anticoagulantes, incluido el uso intensivo de aspirina, de una manera que no permita un período de lavado mínimo de 10 días antes del tratamiento (según el criterio del médico del sujeto)
23. Historial de inmunosupresión/trastornos de inmunodeficiencia (incluyendo infección por VIH o SIDA) o uso de medicamentos inmunosupresores
24. Tener cualquier forma de cáncer activo en el momento de la inscripción y durante el curso del estudio o antecedentes de cáncer de piel en la cara.
25. Lesión pigmentada en el área tratada que parece cancerosa, precancerosa o no se considera apta para fototerapia, según lo determine un dermatólogo.
26. Enfermedad concurrente significativa, como diabetes no controlada, es decir, cualquier estado de enfermedad que, en opinión del Investigador, podría interferir con la anestesia, el tratamiento o el proceso de curación; Participación en un estudio de otro dispositivo o fármaco dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción en el estudio o durante este estudio, y según el criterio del investigador, siempre que no contradiga ninguno de los criterios anteriores.
27. Mentalmente incompetente, preso o evidencia de abuso de sustancias activas o alcohol
28. Cualquier condición que, en opinión del investigador, haría inseguro (para el sujeto o para el personal del estudio) tratar al sujeto como parte de este estudio de investigación.
29. Para sujetos sometidos a puntos de prueba: respuesta no deseada considerable consistente en hipopigmentación de la piel (blanqueamiento a largo plazo), formación de una cicatriz o precicatriz, o cualquier respuesta considerada por el investigador como motivo de exclusión.
30. Alergias a los anestésicos.