Synergistisen peräkkäisen hoidon vaikutus (SST)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen;
2. Terve aikuinen, mies tai nainen, 30-65-vuotias Fitzpatrick-Goldman-ihotyyppi II-V;
3. Sopivat kasvoalueet, joissa on ryppyjä, Fitzpatrick-Goldmanin ryppy- ja elastoosipistemäärä 3-6;
4. Pystyy ja haluaa noudattaa hoito-/seurantaaikataulua ja -vaatimuksia;
5. Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä luotettavaa ehkäisymenetelmää (kuten kohdunsisäinen laite, ehkäisypillerit, siittiöitä tappava kondomi, Nova-rengas, kumppani, jolla on vasektomia tai raittius) vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista ja koko ajan. tutkimuksen kulkua.

Poissulkemiskriteerit:

1. Ihotyyppi I, VI
2. Raskaana oleva, aikoo tulla raskaaksi tutkimuksen aikana, alle 3 kuukautta synnytyksen jälkeen tai alle 6 viikkoa imetyksen päättymisen jälkeen
3. Tulehduksen jälkeinen hyperpigmentaatio historia
4. Ei pysty tai ei todennäköisesti pidättäytyä rusketuksesta, mukaan lukien rusketuskoppien käyttö, tutkimuksen aikana
5. Valoherkkien lääkkeiden käyttö, joille altistuminen valolle on vasta-aiheista.
6. Suun kautta otettavan isotretinoiinin (Accutane®) käyttö 3 kuukauden sisällä aloitushoidosta tai tutkimuksen aikana. Huomautus: ihon on saatava takaisin normaali kosteusaste ennen hoitoa.
7. Kovettunut akne, vesirokkoarvet tai ruusufinnin vakavat avoimet haavavaiheet.
8. Kaikki iho-/epidermaaliset vauriot tai häiriöt, pääasiassa verisuoni- tai rakennevauriot, hoidetulla alueella
9. Aikaisempi käsittely, kuten kemiallinen kuorinta (erityisesti fenolipohjainen) tai ihonpoisto, käsitellyllä alueella 3 kuukauden sisällä ensimmäisestä käsittelystä tai tutkimuksen aikana;
10. Aikaisempi ihon laser-/valo- tai muu laitehoito hoidetulla alueella 6 kuukauden sisällä ensimmäisestä hoidosta tai tutkimuksen aikana
11. Kollageenin, rasvainjektioiden tai muiden ihonlisäysmenetelmien (parannus injektoidulla tai implantoidulla materiaalilla) aiempi käyttö hoidetulla alueella 12 kuukauden sisällä ensimmäisestä hoidosta tai tutkimuksen aikana. Hoitoa ei saa suorittaa lainkaan pysyville ihoimplanteille
12. Botoxin aikaisempi käyttö hoitoalueella 6 kuukauden sisällä
13. Aikaisempi ablatiivinen pinnoitus tai kasvojen kohotus hoidetulla alueella laserilla tai muilla laitteilla 12 kuukauden sisällä ensimmäisestä hoidosta tai tutkimuksen aikana
14. Mikä tahansa muu leikkaus hoidetulla alueella 9 kuukauden sisällä ensimmäisestä hoidosta tai tutkimuksen aikana.
15. Osallistuminen toisen tutkimuslaitteen tai lääkkeen tutkimukseen, joka koskee samaa anatomista kohtaa 3 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai tämän arvioinnin aikana, tai jos se ei koske samaa anatomista kohtaa, tutkijan harkinnan mukaan
16. Keloidi tai minkä tahansa muun tyyppinen hypertrofinen arven muodostuminen tai huono haavan paraneminen aiemmin loukkaantuneella ihoalueella
17. Hormonaalisten häiriöiden oireet tutkijan harkinnan mukaan (kuten melasma, kloasma)
18. Samanaikaiset tulehdukselliset ihosairaudet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, vaikea ruusufinni
19. Kaikenlainen avohaava tai hankaus hoidettavalla alueella hoidon aikana
20. Aktiivinen Herpes Simplex hoidon aikana tai jos sinulla on ollut enemmän kuin kolme Herpes Simplex -erupsiojaksoa vuoden sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta;
21. Useita dysplastisia neviä hoidettavalla alueella
22. sinulla on verenvuotohäiriö tai käytät antikoagulanttilääkkeitä, mukaan lukien runsas aspiriinin käyttö, tavalla, joka ei salli vähintään 10 päivän huuhtoutumisjaksoa ennen hoitoa (potilaan lääkärin harkinnan mukaan)
23. Aiemmin immunosuppressio-/immuunipuutoshäiriöt (mukaan lukien HIV-infektio tai AIDS) tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö
24. Sinulla on minkä tahansa muodon aktiivinen syöpä ilmoittautumishetkellä ja tutkimuksen aikana tai kasvojen ihosyöpä.
25. Pigmentoitunut leesio hoidetulla alueella, joka näyttää syöpäsairaudelta, syöpää edeltävältä tai jota ei pidetä sopivana valokuvahoitoon ihotautilääkärin määrityksen mukaan.
26. Merkittävä samanaikainen sairaus, kuten hallitsematon diabetes, eli mikä tahansa sairaustila, joka tutkijan mielestä häiritsisi anestesiaa, hoitoa tai paranemisprosessia; Osallistuminen toisen laitteen tai lääkkeen tutkimukseen 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista tai tämän tutkimuksen aikana ja tutkijan harkinnan mukaan, kunhan se ei ole ristiriidassa minkään yllä olevan kriteerin kanssa
27. Henkisesti epäpätevä, vanki tai näyttöä vaikuttavan aineen tai alkoholin väärinkäytöstä
28. Mikä tahansa tilanne, joka tekisi tutkijan mielestä vaaralliseksi (kohteen tai tutkimushenkilöstön kannalta) kohteen käsittelemisen osana tätä tutkimusta.
29. Koehenkilöt, joille tehdään testipisteitä: huomattava ei-toivottu vaste, joka koostuu ihon hypopigmentaatiosta (pitkäaikainen valkaisu), arpi tai arven muodostuminen tai mikä tahansa vaste, jonka tutkija pitää perusteena poissulkemiselle.
30. Allergiat anestesia-aineille.