Wpływ synergistycznego leczenia sekwencyjnego (SST)

Kryteria przyjęcia:

1. Potrafi czytać, rozumieć i udzielać pisemnej Świadomej Zgody;
2. Zdrowa osoba dorosła, mężczyzna lub kobieta, w wieku 30-65 lat, o typie skóry II-V wg Fitzpatricka-Goldmana;
3. Posiadanie odpowiednich obszarów twarzy ze zmarszczkami Fitzpatricka-Goldmana w zakresie zmarszczek i elastozy 3-6 do leczenia;
4. Zdolny i chętny do przestrzegania harmonogramu i wymagań leczenia/kontynuacji;
5. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji (taką jak wkładka wewnątrzmaciczna, tabletki antykoncepcyjne, prezerwatywa ze środkiem plemnikobójczym, krążek Nova, partner po wazektomii lub abstynencja) co najmniej 3 miesiące przed zapisem i przez cały okres przebieg studiów.

Kryteria wyłączenia:

1. Typ skóry I, VI
2. W ciąży, zamierzająca zajść w ciążę w trakcie studiów, mniej niż 3 miesiące po porodzie lub mniej niż 6 tygodni po zakończeniu karmienia piersią
3. Historia przebarwień pozapalnych
4. Niezdolność lub mało prawdopodobne powstrzymanie się od opalania, w tym korzystania z kabin do opalania, w trakcie badania
5. Stosowanie leków światłoczułych, dla których ekspozycja na światło jest przeciwwskazana.
6. Stosowanie doustnej izotretynoiny (Accutane®) w ciągu 3 miesięcy od początkowego leczenia lub w trakcie badania. Uwaga: przed zabiegiem skóra musi odzyskać normalny stopień nawilżenia.
7. Mając stwardniały trądzik, blizny po ospie wietrznej lub ciężkie, otwarte rany w stadium trądziku różowatego.
8. Wszelkie uszkodzenia lub zaburzenia skóry/naskórka, głównie zmiany naczyniowe lub strukturalne, w leczonym obszarze
9. Wcześniejsze leczenie, takie jak peeling chemiczny (zwłaszcza na bazie fenolu) lub dermabrazja, na leczonym obszarze w ciągu 3 miesięcy od wstępnego zabiegu lub w trakcie badania;
10. Wcześniejsze leczenie laserem/światłem skóry lub innym urządzeniem na leczonym obszarze w ciągu 6 miesięcy od wstępnego leczenia lub w trakcie badania
11. Wcześniejsze zastosowanie kolagenu, iniekcji tłuszczu lub innych metod powiększenia skóry (wzmocnienie wstrzykniętym lub wszczepionym materiałem) w leczonym obszarze w ciągu 12 miesięcy od wstępnego leczenia lub w trakcie badania. Zabiegu nie można w ogóle wykonywać na stałych implantach skórnych
12. Wcześniejsze zastosowanie Botoxu w obszarze zabiegowym w ciągu 6 miesięcy
13. Uprzedni zabieg ablacyjnego resurfacingu lub liftingu twarzy w leczonym obszarze za pomocą lasera lub innych urządzeń w ciągu 12 miesięcy od wstępnego leczenia lub w trakcie badania
14. Wszelkie inne operacje na leczonym obszarze w ciągu 9 miesięcy od wstępnego leczenia lub w trakcie badania.
15. Uczestnictwo w badaniu innego urządzenia badawczego lub leku obejmującego to samo miejsce anatomiczne w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania lub w trakcie tej oceny lub jeśli badanie nie obejmuje tego samego miejsca anatomicznego, według uznania Badacza
16. Historia keloidu lub innego rodzaju przerostowej blizny lub słabego gojenia się rany w wcześniej uszkodzonym obszarze skóry
17. Wykazujące objawy zaburzeń hormonalnych według uznania Badacza (np. melasma, ostuda)
18. Współistniejące stany zapalne skóry, w tym między innymi ciężki trądzik różowaty
19. Otwarte rany szarpane lub wszelkiego rodzaju otarcia na obszarze, który ma być leczony w trakcie leczenia
20. Czynna opryszczka pospolita w czasie leczenia lub po wystąpieniu więcej niż trzech epizodów erupcji opryszczki pospolitej w ciągu roku od włączenia do badania;
21. Liczne znamiona dysplastyczne w obszarze przeznaczonym do leczenia
22. Ze skazą krwotoczną lub przyjmowaniem leków przeciwzakrzepowych, w tym intensywnego stosowania aspiryny, w sposób uniemożliwiający co najmniej 10-dniowy okres wymywania przed leczeniem (zgodnie z decyzją lekarza)
23. Historia zaburzeń immunosupresyjnych/niedoboru odporności (w tym zakażenia wirusem HIV lub AIDS) lub stosowania leków immunosupresyjnych
24. Posiadanie jakiejkolwiek postaci aktywnego raka w momencie rejestracji iw trakcie badania lub historia raka skóry na twarzy.
25. Zmiana barwnikowa w leczonym obszarze, która wygląda na nowotworową, przedrakową lub nie nadaje się do fototerapii, zgodnie z oceną dermatologa.
26. Istotna współistniejąca choroba, taka jak niekontrolowana cukrzyca, tj. jakikolwiek stan chorobowy, który w opinii Badacza mógłby zakłócić znieczulenie, leczenie lub proces gojenia; Udział w badaniu innego urządzenia lub leku w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania lub w trakcie tego badania, według uznania Badacza, o ile nie jest to sprzeczne z żadnym z powyższych kryteriów
27. Niepełnosprawny umysłowo, osadzony lub z objawami nadużywania substancji czynnych lub alkoholu
28. Każdy stan, który w opinii Badacza mógłby uczynić niebezpiecznym (dla osoby badanej lub personelu badawczego) traktowanie osoby badanej w ramach tego badania naukowego.
29. W przypadku pacjentów poddawanych plamom testowym: znaczna niepożądana reakcja polegająca na hipopigmentacji skóry (długotrwałe wybielenie), blizna lub przedbliznowacenie lub jakakolwiek reakcja uznana przez Badacza za podstawę do wykluczenia.
30. Alergie na środki znieczulające.