A szinergikus szekvenciális kezelés (SST) hatása

Bevételi kritériumok:

1. Képes olvasni, megérteni és írásos tájékozott beleegyezést adni;
2. Egészséges felnőtt, férfi vagy nő, 30-65 éves, Fitzpatrick-Goldman II-V típusú bőrrel;
3. Megfelelő ráncokkal rendelkező arcterületek Fitzpatrick-Goldman ráncok és elasztikus 3-6 pontszáma kezelendő;
4. Képes és hajlandó megfelelni a kezelési/követési ütemtervnek és követelményeknek;
5. Fogamzóképes korú nők kötelesek megbízható fogamzásgátlási módszert (például méhen belüli eszközt, fogamzásgátló tablettát, spermiciddel ellátott óvszert, Nova gyűrűt, vazektómiával vagy absztinenciával rendelkező partnert) használniuk legalább 3 hónappal a beiratkozás előtt és a teljes időtartam alatt. a tanulmány menetét.

Kizárási kritériumok:

1. Bőrtípus I, VI
2. Terhes, teherbe kíván esni a vizsgálat ideje alatt, kevesebb mint 3 hónappal a szülés után vagy kevesebb mint 6 héttel a szoptatás befejezése után
3. Gyulladás utáni hiperpigmentáció anamnézisében
4. Nem tud, vagy nem valószínű, hogy tartózkodik a szoláriumtól, beleértve a szoláriumok használatát is a vizsgálat során
5. Fényérzékeny gyógyszerek alkalmazása, amelyeknél a fényexpozíció ellenjavallt.
6. Orális izotretinoin (Accutane®) alkalmazása a kezdeti kezelést követő 3 hónapon belül vagy a vizsgálat során. Megjegyzés: a bőrnek vissza kell nyernie normál nedvességtartalmát a kezelés előtt.
7. Erős akne, varicella hegek vagy rosacea súlyos nyílt seb stádiumai.
8. Bármilyen dermális/epidermális károsodás vagy rendellenesség, főleg érrendszeri vagy texturális elváltozások a kezelt területen
9. Előzetes kezelés, például kémiai hámlasztás (különösen fenol alapú) vagy dermabrázió, a kezelt területen az első kezelést követő 3 hónapon belül vagy a vizsgálat során;
10. Előzetes lézeres/fénnyel vagy más eszközzel végzett bőrkezelés a kezelt területen az első kezelést követő 6 hónapon belül vagy a vizsgálat során
11. Kollagén, zsírinjekciók vagy egyéb bőrnagyobbítási módszerek (injektált vagy beültetett anyaggal történő javítás) előzetes alkalmazása a kezelt területen az első kezelést követő 12 hónapon belül vagy a vizsgálat során. A kezelés egyáltalán nem végezhető el a tartós dermális implantátumokon
12. Botox előzetes használata a kezelt területen 6 hónapon belül
13. Előzetes ablatív felületkezelés vagy arcplasztika a kezelt területen lézerrel vagy más eszközzel az első kezelést követő 12 hónapon belül vagy a vizsgálat során
14. Bármilyen más műtét a kezelt területen a kezdeti kezelést követő 9 hónapon belül vagy a vizsgálat során.
15. Részvétel egy másik vizsgálati eszköz vagy gyógyszer vizsgálatában, amely ugyanazt az anatómiai helyet érinti a felvételt megelőző 3 hónapon belül vagy ezen értékelés során, vagy ha nem ugyanazt az anatómiai helyet érinti, a vizsgáló belátása szerint
16. Keloid vagy bármilyen más típusú hipertrófiás hegképződés a kórtörténetben, vagy rossz sebgyógyulás egy korábban sérült bőrterületen
17. Hormonális zavarok tünetei a vizsgáló belátása szerint (például melasma, chloasma)
18. Egyidejű gyulladásos bőrbetegségek, beleértve, de nem kizárólagosan, a súlyos rosaceát
19. Bármilyen nyílt repedés vagy horzsolás a kezelendő területen a kezelés során
20. Aktív Herpes Simplex a kezelés időpontjában, vagy ha a vizsgálatba való felvételt követő egy éven belül több mint három Herpes Simplex kitöréses epizódot tapasztalt;
21. Több diszpláziás nevi a kezelendő területen
22. Ha vérzési rendellenességben szenved, vagy véralvadásgátló gyógyszereket szed, beleértve az aszpirint is, olyan módon, amely nem teszi lehetővé a kezelés előtt legalább 10 napos kiürülési időszakot (az alany orvosának belátása szerint)
23. Immunszuppresszió/immunhiányos rendellenességek (beleértve a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et) anamnézisében vagy immunszuppresszív gyógyszerek alkalmazása
24. Bármilyen aktív rákbetegsége van a beiratkozáskor és a vizsgálat során, vagy az anamnézisben előfordult bőrrák az arcon.
25. Pigmentált elváltozás a kezelt területen, amely bőrgyógyász megállapítása szerint rákosnak, rákmegelőzőnek tűnik, vagy nem alkalmas fototerápiára.
26. Jelentős egyidejű betegség, például kontrollálatlan cukorbetegség, azaz minden olyan betegség, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarná az érzéstelenítést, a kezelést vagy a gyógyulási folyamatot; Részvétel egy másik eszköz vagy gyógyszer vizsgálatában a vizsgálatba való beiratkozást megelőző 3 hónapon belül vagy a vizsgálat során, és a vizsgáló belátása szerint, mindaddig, amíg az nem ellentétes a fenti kritériumok egyikével sem
27. Mentálisan inkompetens, fogvatartott, vagy bizonyíték a hatóanyaggal vagy alkohollal való visszaélésre
28. Minden olyan körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint nem biztonságossá tenné (az alany vagy a vizsgálati személyzet számára) az alanynak a jelen kutatás részeként való kezelését.
29. Tesztfoltokon átesett alanyok esetében: jelentős nemkívánatos reakció, amely a bőr hipopigmentációjából (hosszú távú fehéredésből), hegből vagy heg előtti képződésből áll, vagy bármely olyan reakció, amelyet a vizsgáló a kizáró okként ítél meg.
30. Allergia az érzéstelenítőkre.