Auswirkung der synergistischen sequentiellen Behandlung (SST)

Einschlusskriterien:

1. In der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung zu lesen, zu verstehen und abzugeben;
2. Gesunder Erwachsener, männlich oder weiblich, 30-65 Jahre alt mit Fitzpatrick-Goldman-Hauttyp II-V;
3. Geeignete Gesichtsbereiche mit Falten Fitzpatrick-Goldman Wrinkle and Elastosis Score von 3-6 zu behandeln;
4. Fähigkeit und Bereitschaft, den Behandlungs-/Nachsorgeplan und die Anforderungen einzuhalten;
5. Frauen im gebärfähigen Alter müssen mindestens 3 Monate vor der Einschreibung und während der gesamten Dauer eine zuverlässige Methode der Empfängnisverhütung anwenden (z. B. Intrauterinpessar, Antibabypille, Kondom mit Spermizid, Nova-Ring, Partner mit Vasektomie oder Abstinenz). den Studienverlauf.

Ausschlusskriterien:

1. Hauttyp I, VI
2. Schwanger, beabsichtigt, während des Studiums schwanger zu werden, weniger als 3 Monate nach der Geburt oder weniger als 6 Wochen nach Beendigung des Stillens
3. Anamnese einer postinflammatorischen Hyperpigmentierung
4. Unfähig oder unwahrscheinlich, während der Studie auf das Sonnenbaden, einschließlich der Nutzung von Solarien, zu verzichten
5. Verwendung von lichtempfindlichen Medikamenten, bei denen Lichteinwirkung kontraindiziert ist.
6. Einnahme von oralem Isotretinoin (Accutane®) innerhalb von 3 Monaten nach Erstbehandlung oder im Verlauf der Studie. Hinweis: Die Haut muss vor der Behandlung ihren normalen Feuchtigkeitsgrad wiedererlangen.
7. Verhärtete Akne, Windpockennarben oder schwere offene Wundstadien der Rosacea.
8. Alle dermalen/epidermalen Schäden oder Störungen, hauptsächlich vaskuläre oder strukturelle Läsionen, im behandelten Bereich
9. Vorherige Behandlung, wie z. B. chemisches Peeling (insbesondere auf Phenolbasis) oder Dermabrasion, im behandelten Bereich innerhalb von 3 Monaten nach der Erstbehandlung oder im Verlauf der Studie;
10. Vorherige Hautlaser-/Licht- oder andere Gerätebehandlung im behandelten Bereich innerhalb von 6 Monaten nach der Erstbehandlung oder während des Studienverlaufs
11. Vorherige Anwendung von Kollagen, Fettinjektionen oder anderen Methoden zur Hautvergrößerung (Verbesserung mit injiziertem oder implantiertem Material) im behandelten Bereich innerhalb von 12 Monaten nach der Erstbehandlung oder während des Studienverlaufs. Über dauerhaften Hautimplantaten darf überhaupt keine Behandlung durchgeführt werden
12. Vorherige Anwendung von Botox im Behandlungsbereich innerhalb von 6 Monaten
13. Vorheriges ablatives Resurfacing-Verfahren oder Facelift im behandelten Bereich mit Laser oder anderen Geräten innerhalb von 12 Monaten nach der Erstbehandlung oder im Verlauf der Studie
14. Jede andere Operation im behandelten Bereich innerhalb von 9 Monaten nach der Erstbehandlung oder im Verlauf der Studie.
15. Teilnahme an einer Studie mit einem anderen Prüfgerät oder Medikament mit derselben anatomischen Stelle innerhalb von 3 Monaten vor der Registrierung oder während dieser Bewertung oder, wenn nicht dieselbe anatomische Stelle, nach Ermessen des Prüfarztes
16. Vorgeschichte von Keloiden oder anderen Arten von hypertropher Narbenbildung oder schlechter Wundheilung in einem zuvor verletzten Hautbereich
17. Zeigen von Symptomen hormoneller Störungen nach Ermessen des Prüfarztes (wie Melasma, Chloasma)
18. Gleichzeitige entzündliche Hauterkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf schwere Rosazea
19. Offene Schnittwunden oder Abschürfungen jeglicher Art an der zu behandelnden Stelle während der Behandlung
20. Aktiver Herpes-simplex-Ausbruch zum Zeitpunkt der Behandlung oder mehr als drei Episoden von Herpes-simplex-Ausbruch innerhalb eines Jahres nach Studieneinschluss;
21. Multiple dysplastische Nävi im zu behandelnden Bereich
22. Eine Blutgerinnungsstörung haben oder gerinnungshemmende Medikamente einnehmen, einschließlich starker Einnahme von Aspirin, in einer Weise, die keine Auswaschphase von mindestens 10 Tagen vor der Behandlung zulässt (nach Ermessen des Arztes)
23. Vorgeschichte von Immunsuppressions-/Immunschwächeerkrankungen (einschließlich HIV-Infektion oder AIDS) oder Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten
24. Jede Form von aktivem Krebs zum Zeitpunkt der Einschreibung und während des Studienverlaufs oder Vorgeschichte von Hautkrebs im Gesicht.
25. Pigmentierte Läsion im behandelten Bereich, die krebsartig oder präkanzerös erscheint oder nicht für eine Phototherapie geeignet ist, wie von einem Dermatologen festgestellt.
26. Signifikante gleichzeitige Erkrankung, wie z. B. unkontrollierter Diabetes, d. h. jeder Krankheitszustand, der nach Ansicht des Ermittlers die Anästhesie, Behandlung oder den Heilungsprozess beeinträchtigen würde; Teilnahme an einer Studie mit einem anderen Gerät oder Medikament innerhalb von 3 Monaten vor Studieneinschreibung oder während dieser Studie und nach Ermessen des Prüfarztes, solange keines der oben genannten Kriterien im Widerspruch steht
27. Geistig inkompetent, Gefangener oder Hinweise auf Wirkstoff- oder Alkoholmissbrauch
28. Jede Bedingung, die es nach Ansicht des Ermittlers (für den Probanden oder das Studienpersonal) unsicher machen würde, den Probanden im Rahmen dieser Forschungsstudie zu behandeln.
29. Für Probanden, die sich Testflecken unterziehen: Erhebliche unerwünschte Reaktion, bestehend aus Hauthypopigmentierung (langfristige Aufhellung), einer Narben- oder Vornarbenbildung oder jede Reaktion, die vom Prüfarzt als Ausschlussgrund angesehen wird.
30. Allergien gegen Anästhetika.