Estudio de fase 2 de montelukast para el tratamiento de la anemia de células falciformes

Criterios de inclusión:

• 1) Diagnóstico de HbSS, o HbSβ-talasemia0, confirmado por análisis de hemoglobina
• 2) Hombres y mujeres de 16 a 70 años
• 3) Más de 2 episodios de dolor en los últimos 12 meses
• 4) Con una dosis estable de hidroxiurea durante al menos 2 meses y una hemoglobina estable

Criterio de exclusión:

1. Considerado como poco probable que cumpla con el estudio por su hematólogo
2. Antecedentes de reacción adversa a montelukast o a cualquiera de los componentes de montelukast
3. Haber usado medicamentos que se sabe que interactúan con montelukast, como rifampicina, fenobarbital y gemfibrozilo dentro de las 4 semanas posteriores a la inscripción
4. Actualmente en tratamiento con un antagonista de los leucotrienos (montelukast o zileuton) o ha usado montelukast/zileuton en los últimos 60 días
5. Terapia de transfusión de sangre crónica definida como transfusiones programadas regularmente.
6. Hemoglobina A superior al 15 % en el análisis de hemoglobina
7. Individuos con un diagnóstico médico actual de asma (dentro de los últimos 12 meses) o que requieren oxígeno suplementario continuo, o uso previsto o actual de medicamentos para el asma (corticosteroides inhalados, pero los participantes que toman broncodilatadores podrán participar).
8. Participación actual en otro ensayo terapéutico para SCD
9. Embarazo actual conocido
10. Antecedentes conocidos de VIH
11. Creatinina sérica superior a 3 veces el límite superior normal del sitio