Avaliando a Influência da Estratégia Anestésica Intraoperatória (Desflurano Versus Propofol) nas Funções Cognitivas e Psicomotoras na Saída Pós-Intervencionista Monitoração Sala - COGNIDES (Cognides)
Estudo Randomizado Avaliando a Influência da Estratégia Anestésica Intraoperatória (Desflurano Versus Propofol) nas Funções Cognitivas e Psicomotoras na Saída Pós-Intervencionista Monitoração em Sala
A recuperação das funções cognitivas e psicomotoras é melhor realizada sob anestesia após desflurano quando propofol na obtenção de uma pontuação de Aldrete> 8/10 de saída do SSPI permitido.
O objetivo principal é comparar o estado cognitivo e psicomotor de pacientes recuperados de um escore de Aldrete > 8/10 de acordo com o agente anestésico (propofol ou desflurano) por meio de três testes (teste de Stroop, tarefa de substituição de símbolos de dígitos e um teste de memória verbal (visual teste de aprendizagem verbal) fez SSPI.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Paris, França, 75012
- Hopital Saint Antoine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos e ≤ 80 anos
- ASA I,II
- Anestesia geral fornecida
- Cirurgia ortopédica programada
- Duração da cirurgia entre uma e três horas
- O paciente deu seu consentimento por escrito
- Paciente recebendo seguro de saúde médico
Critério de exclusão:
- MMS (Mini estado mental) ≤ 24
- O paciente não fala ou lê ou não entende o francês
- Cirurgia anterior em até sete dias
- Insuficiência coronariana, renal, hepática
- doença pulmonar crônica
- Obesidade (IMC > 35)
- Vício
- alcoolismo crônico
- Hematócrito <25%
- História pessoal e familiar de hipertermia maligna
- Tomando benzodiazepínicos ou psicotrópicos nas 24 horas pré-operatórias
- patologia psiquiátrica sendo
- Transtorno psicológico ou neurológico causando dificuldades na compreensão do estudo
- Dor crônica e/ou uso de analgésicos 3.
- Gravidez ou amamentação
- Distúrbio da hemostasia: plaquetas <80.000 / mm3, PT <50% TCA> 1,5 vezes o controle.
- Hipersensibilidade ao propofol ou desflurano ou a qualquer um dos excipientes
- Pacientes alérgicos a soja e amendoim
- História de doença hepática, icterícia, febre inexplicada, eosinofilia após administração de anestésico halogenado
- Hipersensibilidade à lecitina de ovo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Propofol
Estratégia anestésica intraoperatória por Propofol versus Desflurano
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2- Braço Desflurano Indução de Desflurano (2-3 mg/kg)
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Experimental: Desflurano
Estratégia anestésica intraoperatória por Desflurano versus Propofol
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1- Braço Propofol: alvo de indução de Propofol TCI entre 2 e 6 mg/mL
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparar o estado cognitivo e psicomotor de pacientes recuperados com escore de Aldrete > 8/10 de acordo com o agente anestésico (propofol ou desflurano)
Prazo: 1 dia
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Comparar o estado cognitivo e psicomotor de pacientes recuperados com um escore de Aldrete > 8/10 de acordo com o agente anestésico (propofol ou desflurano), usando três testes (teste de Stroop, Tarefa de Substituição de Símbolos de Dígitos e teste de memória verbal (teste de aprendizagem verbal visual) espaço aberto monitoramento pós-intervenção O endpoint primário será a pontuação média de três testes na sala de monitoramento pós-intervenção (teste de Stroop, Tarefa de Substituição de Símbolos de Dígitos, Teste de Aprendizagem Visual Verbal) expressos em desvio padrão |
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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proporção de pacientes com náuseas e vômitos
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Pesquisar fatores intraoperatórios alterações nas funções cognitivas e psicomotoras (número de hemácias transfundidas, número de episódios hipotensivos (≤ 80mmHg ou MAP NOT ≤ 65mmHg)≥ 10 minutos).
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Avalie a satisfação do paciente em uma escala analógica visual no monitoramento pós-intervenção em sala
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Avaliar a dor pós-operatória em sala de monitoramento pós-intervenção
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cyrille Robert, PH, APHP
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P120702
- 2012-005270-61 (Outro identificador: eudraCTNumber)
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