Efecto del tratamiento con CPAP en ancianos: ensayo clínico aleatorizado

Justificación: Casi toda la información que tienen los investigadores sobre el efecto de la presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) en pacientes con apnea obstructiva del sueño (AOS) proviene de ensayos clínicos aleatorios que incluyen solo pacientes de mediana edad. Sin embargo, poco se sabe sobre el efecto de la CPAP en personas mayores con AOS. Objetivo: Evaluar el efecto del tratamiento con CPAP en pacientes ancianos con AOS grave en las esferas clínica, de calidad de vida y neurocognitiva. Métodos y Mediciones: Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, abierto, de grupos paralelos con diseño de criterio de valoración ciego, realizado en 12 hospitales universitarios españoles en una cohorte clínica consecutiva de pacientes de edad avanzada (≥ 70 años) con AOS grave confirmada (IAH≥ 30) recibiendo CPAP o sin terapia manteniendo su control habitual durante tres meses. La titulación de CPAP se realizó mediante un dispositivo automático de CPAP. Se fijó una buena adherencia como mínimo 4 horas/día de uso de CPAP. El criterio principal de valoración fue la medición de la calidad de vida mediante el cuestionario Quebec Sleep, que incluye síntomas diurnos y nocturnos, hipersomnolencia y dimensiones sociales y emocionales. Los criterios de valoración secundarios incluyen diferentes síntomas relacionados con el sueño, presencia de ansiedad o depresión, cifras de presión arterial en el consultorio y algunas pruebas neurocognitivas. Los pacientes fueron invitados a una visita clínica en tres ocasiones para cuantificar la adherencia a la CPAP. Se realizó un análisis por intención de tratar.