- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02130154
Edad y actividad del tejido adiposo pardo
Actividad del Tejido Adiposo Marrón Individuos Jóvenes y Mayores
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo investigar si la estimulación simpática de BAT, evaluada con una tomografía computarizada por emisión de fotón único con 123I-metayodobencilguanidina, difiere entre sujetos jóvenes y ancianos, como una explicación de la actividad metabólica disminuida del tejido adiposo pardo. en la vejez.
La hipótesis de los investigadores es que la actividad del sistema nervioso simpático en los ancianos está disminuida en comparación con sus contrapartes más jóvenes como una explicación de la actividad metabólica disminuida del tejido adiposo pardo en los ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sistema nervioso simpático es el principal activador del tejido adiposo marrón.
Se sabe que los ancianos tienen menos tejido adiposo marrón metabólicamente activo en comparación con sus contrapartes más jóvenes.
Se desconoce el motivo de esta disminución de la actividad metabólica del tejido adiposo pardo.
Sin embargo, una menor activación del sistema nervioso simpático al tejido adiposo marrón en los ancianos podría explicar una disminución del tejido adiposo marrón metabólico.
Por lo tanto, en este estudio, tanto la activación del sistema nervioso simpático al tejido adiposo pardo como la actividad metabólica se medirán en sujetos jóvenes y mayores.
la actividad del sistema nervioso simpático se medirá mediante tomografía computarizada por emisión de fotón único con 123I-metaiodobencilguanidina, la actividad metabólica se medirá mediante tomografía computarizada por emisión de positrones con 18F-fluorodesoxiglucosa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Amsterdam, Países Bajos, 1105AZ
- Academic Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculino
- origen caucásico
- Los sujetos deben poder y estar dispuestos a dar su consentimiento informado.
- 18-65 años
- Rango de IMC de 19-27 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia renal (creatinina >135mmol/l)
- Uso diario de medicamentos recetados.
- Participación previa en un protocolo de investigación que implique exposición a la radiación en los últimos 2 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Machos jóvenes
Hombres sanos, delgados, caucásicos, jóvenes
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Machos viejos
Hombres sanos, delgados, caucásicos, mayores
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la estimulación simpática a BAT entre individuos jóvenes y mayores
Periodo de tiempo: Se realizará un seguimiento de los participantes durante una duración media de 2 semanas (el período de tiempo máximo entre los dos escaneos). Las medidas de resultado se evaluarán cuando el último sujeto haya sido escaneado aproximadamente un año después de comenzar el ensayo.
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Se realizará un seguimiento de los participantes durante una duración media de 2 semanas (el período de tiempo máximo entre los dos escaneos). Las medidas de resultado se evaluarán cuando el último sujeto haya sido escaneado aproximadamente un año después de comenzar el ensayo.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la correlación entre la estimulación simpática de BAT evaluada con exploraciones SPECT con 123I-MIBG y la actividad metabólica de BAT evaluada con tomografía por emisión de positrones (PET)-TC con 18F-fluorodesoxiglucosa (FDG) en individuos jóvenes y mayores
Periodo de tiempo: Se realizará un seguimiento de los participantes durante una duración media de 2 semanas (el período de tiempo máximo entre los dos escaneos). Las medidas de resultado se evaluarán cuando el último sujeto haya sido escaneado aproximadamente un año después de comenzar el ensayo.
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La diferencia en la correlación entre la estimulación simpática de BAT evaluada con una exploración MIBG SPECT-CT y la actividad de BAT en sí misma evaluada con 18F-FDG-PET-CT, entre sujetos jóvenes y ancianos
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Se realizará un seguimiento de los participantes durante una duración media de 2 semanas (el período de tiempo máximo entre los dos escaneos). Las medidas de resultado se evaluarán cuando el último sujeto haya sido escaneado aproximadamente un año después de comenzar el ensayo.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL 42422.018.12 METC 2012.319
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