Estudio del tratamiento con la combinación de drospirenona más etinilestradiol más levomefolato cálcico en mujeres mexicanas que buscan anticoncepción

Criterios de inclusión:

• Sujetas mexicanas sanas que solicitan anticoncepción
• Edad >/=18 a </=45 años (inclusive); los fumadores no deben tener más de 30 años en el momento del consentimiento informado
• Frotis cervical normal o clínicamente insignificante que no requiere seguimiento adicional; se debe tomar un frotis cervical en la visita de selección, o se debe documentar un resultado normal dentro de los 6 meses anteriores. La prueba del virus del papiloma humano (VPH) en sujetos con células escamosas atípicas de significado incierto (ASCUS) se puede utilizar como prueba complementaria. Los sujetos con ASCUS pueden incluirse si son negativos para las cepas de VPH de alto riesgo.

Criterio de exclusión:

• Embarazo o lactancia (menos de 6 meses desde el parto, aborto o lactancia antes del inicio del tratamiento)
• Índice de masa corporal (IMC) >30 kg/m2
• Hipersensibilidad a cualquier componente del fármaco del estudio
• Cualquier enfermedad o condición que pueda comprometer la función de los sistemas del cuerpo y podría resultar en una absorción alterada, una acumulación excesiva, un metabolismo alterado o una excreción alterada del medicamento del estudio.
• Cualquier enfermedad o condición que pueda interferir con la realización del estudio o la interpretación de los resultados.
• Cualquier enfermedad o condición que pueda empeorar bajo tratamiento hormonal según la valoración y opinión del investigador.
• Sangrado genital anormal no diagnosticado
• Abuso de alcohol, drogas o medicamentos (p. ej., laxantes)
• Cualquier medicamento que pueda resultar en una acumulación excesiva, alteración del metabolismo o alteración de la excreción del fármaco del estudio.