Quimiorradiación de volumen reducido hipofraccionada para SCC de cabeza y cuello T1/2N0-2

Criterios de inclusión:

1. T1/2N0-2M0 SCC de orofaringe, hipofaringe o laringe
2. Edad ≥ 18 años.
3. Estado funcional ECOG 0-1
4. Función adecuada de órganos y médula según lo determine la evaluación de oncología médica.
5. Las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar usar un método anticonceptivo adecuado (método anticonceptivo hormonal o de barrera; abstinencia) antes de ingresar al estudio, durante la duración de la participación en el estudio y durante los 90 días posteriores a la finalización de la terapia. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato.

6. Una mujer en edad fértil es cualquier mujer (independientemente de su orientación sexual, que se haya sometido a una ligadura de trompas o que permanezca célibe por elección) que cumpla con los siguientes criterios:

• No se ha sometido a una histerectomía u ovariectomía bilateral; o

• No ha sido posmenopáusica natural durante al menos 12 meses consecutivos (es decir, ha tenido menstruación en cualquier momento en los 12 meses consecutivos anteriores).

  7 Capacidad de comprensión y disposición para firmar un consentimiento informado por escrito.

  8. Aclaramiento de creatinina (CC) ≥ 50 ml/min dentro de las 4 semanas anteriores al registro determinado por recolección de 24 horas o estimado por la fórmula de Cockcroft-Gault: CCr masculino = [(140 - edad) x (peso en kg)]/[ (Cr sérica mg/dl) x (72)] (CCr hembra = 0,85 x (CrCl macho)).

  9. Historial/examen físico dentro de las 4 semanas anteriores al registro, incluida la evaluación del peso y la pérdida de peso en los últimos 6 meses.

  10. Examen de oncología médica para evaluar las contraindicaciones médicas antes del inicio de la quimioterapia 11 Evaluación dental con manejo previo al inicio de la radiación 12 Evaluación nutricional considerando la colocación de un tubo de gastrostomía endoscópica percutánea (PEG) 13 Sin metástasis a distancia por PET/CT

Criterio de exclusión:

1. T3/4 o N3
2. enfermedad T1N0
3. Enfermedad metástica
4. Neoplasia maligna invasiva previa (excepto cáncer de piel no melanoma) a menos que esté libre de enfermedad durante un mínimo de 3 años
5. Radioterapia previa a la región del cáncer de estudio que daría lugar a la superposición de los campos de radioterapia
6. Sitio primario del tumor de la cavidad oral, nasofaringe, senos paranasales o glándulas salivales
7. Adenopatía del cuello que involucra la piel suprayacente.
8. Tratamiento quirúrgico inicial que incluye amigdalectomía o disección del cuello, pero excluye la biopsia diagnóstica del sitio primario o la toma de muestras de los ganglios de la enfermedad del cuello
9. Neuropatía sensorial periférica de grado > 2 preexistente
10. Es posible que los sujetos no estén recibiendo ningún otro agente en investigación.
11. Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
12. Los sujetos no deben estar embarazadas ni amamantando debido al potencial de anomalías congénitas y el potencial de este régimen para dañar a los lactantes.