Quimiorradiação Hipofracionada de Volume Reduzido para CEC de Cabeça e Pescoço T1/2N0-2

Critério de inclusão:

1. T1/2N0-2M0 CEC de orofaringe, hipofaringe ou laringe
2. Idade ≥ 18 anos.
3. Estado de desempenho ECOG 0-1
4. Função adequada de órgão e medula, conforme determinado pela avaliação oncológica médica.
5. As mulheres com potencial para engravidar e os homens devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade; abstinência) antes da entrada no estudo, durante a participação no estudo e por 90 dias após o término da terapia. Caso uma mulher engravide ou suspeite estar grávida durante a participação neste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente.

6. Uma mulher com potencial para engravidar é qualquer mulher (independentemente da orientação sexual, de ter feito uma laqueadura ou de permanecer celibatária por opção) que atenda aos seguintes critérios:

• Não foi submetida a histerectomia ou ooforectomia bilateral; ou

• Não esteve naturalmente na pós-menopausa por pelo menos 12 meses consecutivos (ou seja, teve menstruação em qualquer momento nos 12 meses consecutivos anteriores).

  7 Capacidade de compreensão e vontade de assinar um consentimento informado por escrito.

  8. Depuração de creatinina (CC) ≥ 50 ml/min nas 4 semanas anteriores ao registro determinado pela coleta de 24 horas ou estimado pela fórmula de Cockcroft-Gault: CCr masculino = [(140 - idade) x (peso em kg)]/[ (Cr mg/dl sérico) x (72)] (CCr fêmea = 0,85 x (CrCl macho)).

  9. Histórico/exame físico nas 4 semanas anteriores ao registro, incluindo avaliação do peso e perda de peso nos últimos 6 meses.

  10. Exame médico oncológico para avaliar as contraindicações médicas antes do início da quimioterapia 11 Avaliação odontológica com manejo antes do início da radiação 12 Avaliação nutricional considerando a colocação de tubo de gastrostomia endoscópica percutânea (PEG) 13 Sem metástase à distância por PET/CT

Critério de exclusão:

1. T3/4 ou N3
2. doença T1N0
3. doença metastática
4. Malignidade invasiva prévia (exceto câncer de pele não melanoma), a menos que livre da doença por um período mínimo de 3 anos
5. Radioterapia prévia na região do câncer em estudo que resultaria na sobreposição de campos de radioterapia
6. Local primário do tumor da cavidade oral, nasofaringe, seios da face ou glândulas salivares
7. Adenopatia do pescoço que envolve a pele sobrejacente.
8. Tratamento cirúrgico inicial incluindo amigdalectomia ou dissecção cervical, mas excluindo biópsia diagnóstica do local primário ou amostragem nodal de doença cervical
9. Neuropatia sensorial periférica de grau pré-existente > 2
10. Os sujeitos podem não estar recebendo nenhum outro agente de investigação.
11. Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.
12. Os indivíduos não devem estar grávidas ou amamentando devido ao potencial de anormalidades congênitas e ao potencial deste regime de prejudicar lactentes.