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Efecto de una intervención de autocuidado sobre la depresión en personas con degeneración macular relacionada con la edad o retinopatía diabética

14 de noviembre de 2016 actualizado por: Ellen Freeman, Maisonneuve-Rosemont Hospital
El propósito de este ensayo es determinar el efecto a corto plazo de una intervención de autocuidado sobre la depresión en pacientes con degeneración macular relacionada con la edad o retinopatía diabética.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1T2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico clínico de AMD húmedo o seco o retinopatía diabética
  • edad 50 años y más
  • al menos síntomas depresivos leves (una puntuación de 5 o más en el PHQ-9)
  • sin ceguera legal (agudeza visual mejor que 20/200 en mejor ojo).

Criterio de exclusión:

  • el uso actual de la terapia cognitiva conductual
  • intención suicida
  • cirugía ocular durante el período de estudio (se permitirán inyecciones intravítreas de anti-VEGF, p. Lucentis)
  • deterioro cognitivo
  • incapacidad para hablar y entender francés o inglés
  • deficiencia auditiva profunda.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Herramientas de cuidado personal
La carpeta de herramientas incluye 3 herramientas principales y 4 herramientas complementarias. Las herramientas que se proporcionarán incluyen una variedad de enfoques de autocuidado para controlar la depresión, incluidas herramientas audiovisuales, de Internet y en papel que pueden atraer a personas con diferentes estilos de aprendizaje. Las 3 herramientas principales consisten en el Libro de ejercicios de habilidades antidepresivas, una Herramienta de control del estado de ánimo y un DVD sobre la depresión.
Conductual: Herramientas de cuidado personal
Sin intervención: Herramientas de autocuidado retrasado
Este grupo recibirá las herramientas de autocuidado al finalizar el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
Los síntomas depresivos se medirán mediante el PHQ-9, un instrumento validado de 9 ítems.
Línea de base y 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la severidad de los síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
El GAD-7 se puede utilizar para establecer diagnósticos probables de trastorno de ansiedad generalizada, así como para clasificar su gravedad (leve, moderada y grave).
Línea de base y 8 semanas
Cambio en la autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
La autoeficacia se medirá con una escala de 4 ítems, adaptada de una escala validada de autoeficacia para el autocuidado de la diabetes. Las puntuaciones van de 0 a 12.
Línea de base y 8 semanas
Cambio en el espacio vital
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
La evaluación del espacio de vida pregunta sobre la extensión espacial en la que el participante ha viajado durante el último mes. Las puntuaciones van de 0 a 100.
Línea de base y 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Colaboradores

Fonds de la Recherche en Santé du Québec
Fondation Antoine Turmel

Investigadores

  • Investigador principal: Ellen E. Freeman, PhD, Maisonneuve-Rosemont Hospital and University of Montreal

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de noviembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Réseau Vision Freeman

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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