Un estudio multicéntrico sobre la trombopoyetina humana recombinante en el tratamiento de la PTI en el embarazo

Criterios de inclusión:

1. El sujeto tiene entre 18 y 50 años.
2. Después de 12 semanas de gestación.
3. Diagnosticado con PTI que cumple los criterios diagnósticos de trombocitopenia inmune.
4. Pacientes que no responden o recaen después de corticosteroides o IVIG.
5. Los pacientes desarrollaron refractariedad a la transfusión de plaquetas.
6. Presentar un recuento de plaquetas < 30×10^9/L, y con manifestaciones hemorrágicas.
7. Dispuesto y capaz de firmar un consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Recibió quimioterapia o anticoagulantes u otros medicamentos que afectan el recuento de plaquetas dentro de los 3 meses anteriores a la visita de selección.
2. Recibió tratamientos específicos de PTI de segunda línea (p. ej., ciclofosfamida, 6-mercaptopurina, vincristina, vinblastina, etc.) dentro de los 3 meses anteriores a la visita de selección.
3. Infección actual por el VIH o por el virus de la hepatitis B o por el virus de la hepatitis C.
4. Condición médica grave (trastorno pulmonar, hepático o renal) distinta de la PTI crónica. Enfermedad o afección inestable o no controlada relacionada con la función cardíaca o que la afecta (p. ej., angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión no controlada o arritmia cardíaca)
5. Tener diagnóstico conocido de otras enfermedades autoinmunes, establecido en la historia clínica y hallazgos de laboratorio con resultados positivos para la determinación de anticuerpos antinucleares, anticuerpos anticardiolipina, anticoagulante lúpico o prueba de Coombs directa.
6. Pacientes que el investigador considere inadecuados para el estudio.