miARN, suicidio y ketamina: microARN exosómicos en plasma como biomarcadores novedosos para la tendencia suicida y el resultado del tratamiento

Comparador activo: TDM con intento de suicidio reciente

Todos los sujetos con trastorno depresivo mayor con un intento de suicidio reciente (en las últimas 2 semanas) recibirán una infusión IV única de ketamina a una dosis de 0,5 mg/kg a razón de 40 mililitros (ml) durante 40 minutos. Se extraerá sangre antes de la dosis, 30 minutos después de la dosis, 180 minutos después de la dosis, 24 horas después de la dosis y 14 días después de la dosis para medir los cambios en los miARN.

Droga: ketamina

Infusión IV de ketamina 0,5 mg/kg a razón de 40 ml durante 40 minutos

Otros nombres:

• Ketalar

Comparador activo: TDM con ideación suicida sin intento

Todos los sujetos con trastorno depresivo mayor con ideación suicida reciente (en los últimos 7 días) sin un intento de suicidio reciente (en los últimos 6 meses) recibirán una infusión IV única de ketamina a una dosis de 0,5 mg/kg a una velocidad de 40 ml durante 40 minutos. Se extraerá sangre antes de la dosis, 30 minutos después de la dosis, 180 minutos después de la dosis, 24 horas después de la dosis y 14 días después de la dosis para medir los cambios en los miARN.

Droga: ketamina

Infusión IV de ketamina 0,5 mg/kg a razón de 40 ml durante 40 minutos

Otros nombres:

• Ketalar

Comparador activo: TDM sin ideación suicida sin intento

Todos los sujetos con trastorno depresivo mayor sin ideación suicida reciente (en los últimos 7 días) sin intento de suicidio reciente (en los últimos 6 meses) recibirán una infusión IV única de ketamina a una dosis de 0,5 mg/kg a una velocidad de 40 ml durante 40 minutos. Se extraerá sangre antes de la dosis, 30 minutos después de la dosis, 180 minutos después de la dosis, 24 horas después de la dosis y 14 días después de la dosis para medir los cambios en los miARN.

Droga: ketamina

Infusión IV de ketamina 0,5 mg/kg a razón de 40 ml durante 40 minutos

Otros nombres:

• Ketalar

Sin intervención: Controles saludables

A los sujetos de control saludable sin un diagnóstico psiquiátrico se les extraerá sangre una sola vez para examinar los miARN.

Escala de Beck para la Ideación Suicida (BSS)

La Escala de Beck para la Ideación Suicida (BSSI) es una escala de calificación de autoinforme de 21 ítems que mide la intensidad actual de actitudes, comportamientos y planes específicos para cometer suicidio. Cada ítem consta de 3 opciones calificadas según la intensidad en una escala de 3 puntos (0-2). Las puntuaciones van de 0 a 42, y las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.

Los números de participantes a continuación se correlacionan con el número de muestras de laboratorio utilizables. Esta es la razón de la discrepancia en los números.

Escala de valoración de la depresión de Montgomery Asberg (MADRS)

La escala de evaluación de la depresión de Montgomery-Åsberg revisada para reflejar períodos más cortos será la medida principal del cambio en la depresión. La escala de valoración de la depresión de Montgomery-Asberg es un cuestionario de diagnóstico de diez ítems que los psiquiatras utilizan para medir la gravedad de los episodios depresivos en pacientes con trastornos del estado de ánimo. Una puntuación total que va de 0 a 6 indica que el paciente está en el rango normal (sin depresión), una puntuación de 7 a 19 indica depresión leve, de 20 a 34 indica depresión moderada, una puntuación de 35 o más indica depresión severa, y una puntuación total de 60 indica depresión muy severa. Las puntuaciones van de 0 a 60, y las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.

Los números de participantes a continuación se correlacionan con el número de muestras de laboratorio utilizables. Esta es la razón de la discrepancia en los números.

Inventario de depresión de Beck (BDI)

El Inventario de depresión de Beck es un inventario de calificación de autoinforme de 21 elementos que mide las actitudes y los síntomas característicos de la depresión. El inventario contiene 21 ítems en una escala de 4 puntos de 0 (ausencia de síntomas) a 3 (síntomas graves). No se evalúan los síntomas de ansiedad, pero se cubren los síntomas afectivos, cognitivos, somáticos y vegetativos. La puntuación se logra sumando las calificaciones más altas para los 21 elementos. La puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 63. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.

Los números de participantes a continuación se correlacionan con el número de muestras de laboratorio utilizables. Esta es la razón de la discrepancia en los números.

Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)

La escala es un autoinforme de ansiedad de 21 ítems. La puntuación total se calcula encontrando la suma de los 21 ítems. Las puntuaciones van de 0 a 63, y las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.

Puntaje de 0 - 21 = ansiedad baja Puntaje de 22 - 35 = ansiedad moderada Puntaje de 36 y más = niveles de ansiedad potencialmente preocupantes

Escala de desesperanza de Beck (BHS)

La Escala de desesperanza de Beck es un índice de autoinforme de 20 ítems de pesimismo sobre el futuro, pérdida de motivación y expectativas negativas. Cada respuesta optimista se puntúa como 0 y cada respuesta pesimista se puntúa como 1. Se calcula una puntuación total sumando las respuestas pesimistas para cada uno de los 20 ítems. La puntuación mínima posible es 0.

Los números de participantes a continuación se correlacionan con el número de muestras de laboratorio utilizables. Esta es la razón de la discrepancia en los números.

Escala breve de calificación psiquiátrica de 4 ítems (BPRS)

La Escala Breve de Calificación Psiquiátrica se utiliza para evaluar la presencia de síntomas psicóticos. Esta versión de 4 ítems evalúa la desorganización conceptual, la sospecha/persecución, el comportamiento alucinatorio y el contenido inusual del pensamiento. Cada ítem se califica en una escala de 0 (ausente) a 6 (extremo). Las puntuaciones van de 0 a 24, y las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.

Los números de participantes a continuación se correlacionan con el número de muestras de laboratorio utilizables. Esta es la razón de la discrepancia en los números.

Escala de estados disociativos administrada por un médico (CADSS)

La Escala de Estados Disociativos Administrada por el Clínico determina la presencia o ausencia de síntomas disociativos. Hay 23 ítems administrados por médicos, cada uno puntuado de 0 (nada) a 4 (extremo). Las puntuaciones van de 0 a 92, y las puntuaciones más altas indican síntomas más graves. Los elementos evalúan el deterioro de la sensación corporal, la percepción del tiempo y el entorno, el deterioro de la memoria y los sentimientos de irrealidad.

Los números de participantes a continuación se correlacionan con el número de muestras de laboratorio utilizables. Esta es la razón de la discrepancia en los números.

Escala de calificación de manía joven (YMRS)

Esta escala evalúa los síntomas maníacos. La escala consta de 11 ítems y se basa en el informe subjetivo del paciente sobre su estado clínico durante las últimas 48 horas. 13-19=síntomas mínimos; 20-25=manía leve, 26-37=manía moderada, 38-60=manía severa. La puntuación total de la YMRS oscila entre 0 y 60, donde las puntuaciones más altas indican una manía más grave.

Evaluación sistemática para eventos emergentes del tratamiento (SAFTEE)

La Evaluación sistemática para eventos emergentes del tratamiento es un inventario de autoinforme de 56 ítems para eventos adversos. Cada elemento se clasifica por gravedad como: 0-ninguno, 1-leve, 2-moderado, 3-grave. El rango de puntuación es de 0 a 168; las puntuaciones más altas indican síntomas más graves. Está diseñado para informar eventos adversos para la salud, independientemente de si se sospecha o no que están relacionados con medicamentos, a fin de reducir el subregistro de eventos imprevistos en comparación con los eventos "conocidos o esperados".

Los números de participantes a continuación se correlacionan con el número de muestras de laboratorio utilizables. Esta es la razón de la discrepancia en los números.