miRNA, suicidio e ketamina - MicroRNA esosomiali plasmatici come nuovi biomarcatori per il suicidio e l'esito del trattamento

Comparatore attivo: MDD con recente tentativo di suicidio

Tutti i soggetti con disturbo depressivo maggiore con un recente tentativo di suicidio (nelle ultime 2 settimane) riceveranno un'unica infusione endovenosa di ketamina alla dose di 0,5 mg/kg a una velocità di 40 millilitri (ml) in 40 minuti. Il sangue verrà prelevato prima della dose, 30 minuti dopo la dose, 180 minuti dopo la dose, 24 ore dopo la dose e 14 giorni dopo la dose per misurare i cambiamenti nei miRNA.

Droga: ketamina

Infusione endovenosa di ketamina 0,5 mg/kg a una velocità di 40 ml in 40 minuti

Altri nomi:

• ketalar

Comparatore attivo: MDD con ideazione suicidaria nessun tentativo

Tutti i soggetti con disturbo depressivo maggiore con recente ideazione suicidaria (negli ultimi 7 giorni) senza un recente tentativo di suicidio (negli ultimi 6 mesi) riceveranno un'unica infusione endovenosa di ketamina alla dose di 0,5 mg/kg a una velocità di 40 ml in 40 minuti. Il sangue verrà prelevato prima della dose, 30 minuti dopo la dose, 180 minuti dopo la dose, 24 ore dopo la dose e 14 giorni dopo la dose per misurare i cambiamenti nei miRNA.

Droga: ketamina

Infusione endovenosa di ketamina 0,5 mg/kg a una velocità di 40 ml in 40 minuti

Altri nomi:

• ketalar

Comparatore attivo: MDD senza ideazione suicidaria nessun tentativo

Tutti i soggetti con disturbo depressivo maggiore senza ideazione suicidaria recente (negli ultimi 7 giorni) senza un recente tentativo di suicidio (negli ultimi 6 mesi) riceveranno un'infusione endovenosa una tantum di ketamina alla dose di 0,5 mg/kg a una velocità di 40 ml in 40 minuti. Il sangue verrà prelevato prima della dose, 30 minuti dopo la dose, 180 minuti dopo la dose, 24 ore dopo la dose e 14 giorni dopo la dose per misurare i cambiamenti nei miRNA.

Droga: ketamina

Infusione endovenosa di ketamina 0,5 mg/kg a una velocità di 40 ml in 40 minuti

Altri nomi:

• ketalar

Nessun intervento: Controlli sani

I soggetti di controllo sani senza una diagnosi psichiatrica riceveranno un prelievo di sangue una tantum per esaminare i miRNA.

Scala di Beck per ideazione suicidaria (BSS)

La Beck Scale for Suicidal Ideation (BSSI) è una scala di valutazione self-report di 21 item che misura l'intensità attuale di atteggiamenti, comportamenti e piani specifici per suicidarsi. Ogni item è composto da 3 opzioni classificate in base all'intensità su una scala a 3 punti (0-2). I punteggi vanno da 0 a 42, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi.

I numeri dei partecipanti riportati di seguito sono correlati al numero di campioni di laboratorio utilizzabili. Questo è il motivo della discrepanza nei numeri.

Scala di valutazione della depressione di Montgomery Asberg (MADRS)

La scala di valutazione della depressione di Montgomery-Åsberg rivista per riflettere tempi più brevi sarà la misura principale del cambiamento nella depressione. La Montgomery-Asberg Depression Rating Scale è un questionario diagnostico a dieci voci che gli psichiatri usano per misurare la gravità degli episodi depressivi nei pazienti con disturbi dell'umore. Un punteggio totale compreso tra 0 e 6 indica che il paziente è nella norma (nessuna depressione), un punteggio compreso tra 7 e 19 indica depressione lieve, un punteggio compreso tra 20 e 34 indica depressione moderata, un punteggio pari o superiore a 35 indica depressione grave, e un punteggio totale di 60 indica una depressione molto grave. I punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi.

I numeri dei partecipanti riportati di seguito sono correlati al numero di campioni di laboratorio utilizzabili. Questo è il motivo della discrepanza nei numeri

Inventario della depressione di Beck (BDI)

Il Beck Depression Inventory è un inventario di valutazione self-report di 21 voci che misura gli atteggiamenti e i sintomi caratteristici della depressione. L'inventario contiene 21 item su una scala a 4 punti da 0 (sintomi assenti) a 3 (sintomi gravi). I sintomi di ansia non vengono valutati ma vengono coperti i sintomi affettivi, cognitivi, somatici e vegetativi. Il punteggio si ottiene sommando i punteggi più alti per tutti i 21 elementi. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 63. Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.

I numeri dei partecipanti riportati di seguito sono correlati al numero di campioni di laboratorio utilizzabili. Questo è il motivo della discrepanza nei numeri.

Beck Anxiety Inventory (BAI)

La scala è un self-report di ansia di 21 item. Il punteggio totale viene calcolato trovando la somma dei 21 elementi. I punteggi vanno da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi.

Punteggio da 0 a 21 = ansia bassa Punteggio da 22 a 35 = ansia moderata Punteggio da 36 in su = livelli di ansia potenzialmente preoccupanti

Scala Beck Hopelessness (BHS)

La Beck Hopelessness Scale è un indice self-report di 20 voci di pessimismo sul futuro, perdita di motivazione e aspettative negative. A ogni risposta ottimistica viene assegnato un punteggio di 0 e a ogni risposta pessimistica viene assegnato un punteggio di 1. Un punteggio totale viene calcolato sommando le risposte pessimistiche per ciascuno dei 20 elementi. Il punteggio minimo possibile è 0.

I numeri dei partecipanti riportati di seguito sono correlati al numero di campioni di laboratorio utilizzabili. Questo è il motivo della discrepanza nei numeri.

Breve scala di valutazione psichiatrica a 4 voci (BPRS)

La Brief Psychiatric Rating Scale viene utilizzata per valutare la presenza di sintomi psicotici. Questa versione a 4 item valuta la disorganizzazione concettuale, la sospettosità/persecuzione, il comportamento allucinatorio e il contenuto del pensiero insolito. Ogni item è valutato su una scala da 0 (non presente) a 6 (estremo). I punteggi vanno da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi.

I numeri dei partecipanti riportati di seguito sono correlati al numero di campioni di laboratorio utilizzabili. Questo è il motivo della discrepanza nei numeri.

Scala degli stati dissociativi amministrati dal medico (CADSS)

La Scala degli Stati Dissociativi Amministrati dal Clinico, accerta la presenza o l'assenza di sintomi dissociativi. Ci sono 23 item somministrati dal medico, ciascuno con un punteggio da 0 (per niente) a 4 (estremo). I punteggi vanno da 0 a 92, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi. Gli elementi valutano la compromissione della sensazione corporea, la percezione del tempo e dell'ambiente, la compromissione della memoria e le sensazioni di irrealtà.

I numeri dei partecipanti riportati di seguito sono correlati al numero di campioni di laboratorio utilizzabili. Questo è il motivo della discrepanza nei numeri.

Scala di valutazione della mania giovanile (YMRS)

Questa scala valuta i sintomi maniacali. La scala ha 11 item e si basa sulla relazione soggettiva del paziente sulla sua condizione clinica nelle precedenti 48 ore. 13-19=sintomi minimi; 20-25=mania lieve, 26-37=mania moderata, 38-60=mania grave. Il punteggio totale YMRS varia da 0 a 60 dove i punteggi più alti indicano una mania più grave.

Valutazione sistematica per gli eventi emergenti dal trattamento (SAFTEE)

La valutazione sistematica per gli eventi emergenti dal trattamento è un inventario di 56 articoli auto-segnalati per gli eventi avversi. Ogni elemento è classificato in base alla gravità come: 0-nessuno, 1-lieve, 2-moderato, 3-grave. L'intervallo di punteggio è 0-168, con punteggi più alti che indicano sintomi più gravi. È progettato per segnalare eventi avversi per la salute, indipendentemente dal fatto che si sospetti o meno che siano correlati al farmaco, al fine di ridurre la sottosegnalazione di eventi imprevisti rispetto agli eventi "noti o attesi".

I numeri dei partecipanti riportati di seguito sono correlati al numero di campioni di laboratorio utilizzabili. Questo è il motivo della discrepanza nei numeri.