miRNA, samobójstwo i ketamina - egzosomalne mikroRNA osocza jako nowe biomarkery samobójstw i wyników leczenia

Aktywny komparator: MDD z niedawną próbą samobójczą

Wszyscy pacjenci z dużym zaburzeniem depresyjnym z niedawną próbą samobójczą (w ciągu ostatnich 2 tygodni) otrzymają jednorazowy wlew dożylny ketaminy w dawce 0,5 mg/kg z szybkością 40 mililitrów (ml) w ciągu 40 minut. Krew zostanie pobrana przed podaniem dawki, 30 minut po podaniu dawki, 180 minut po podaniu dawki, 24 godziny po podaniu dawki i 14 dni po podaniu dawki w celu zmierzenia zmian w miRNA.

Lek: ketamina

Dożylny wlew ketaminy 0,5 mg/kg z szybkością 40 ml przez 40 minut

Inne nazwy:

• ketalar

Aktywny komparator: MDD z myślami samobójczymi bez prób

Wszyscy pacjenci z dużym zaburzeniem depresyjnym z niedawnymi myślami samobójczymi (w ciągu ostatnich 7 dni) bez niedawnej próby samobójczej (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) otrzymają jednorazowy wlew dożylny ketaminy w dawce 0,5 mg/kg z szybkością 40 ml w ciągu 40 minut. Krew zostanie pobrana przed podaniem dawki, 30 minut po podaniu dawki, 180 minut po podaniu dawki, 24 godziny po podaniu dawki i 14 dni po podaniu dawki w celu zmierzenia zmian w miRNA.

Lek: ketamina

Dożylny wlew ketaminy 0,5 mg/kg z szybkością 40 ml przez 40 minut

Inne nazwy:

• ketalar

Aktywny komparator: MDD bez myśli samobójczych bez prób

Wszyscy pacjenci z dużym zaburzeniem depresyjnym bez niedawnych myśli samobójczych (w ciągu ostatnich 7 dni) bez niedawnej próby samobójczej (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) otrzymają jednorazowy wlew dożylny ketaminy w dawce 0,5 mg/kg z szybkością 40 ml w ciągu 40 minut. Krew zostanie pobrana przed podaniem dawki, 30 minut po podaniu dawki, 180 minut po podaniu dawki, 24 godziny po podaniu dawki i 14 dni po podaniu dawki w celu zmierzenia zmian w miRNA.

Lek: ketamina

Dożylny wlew ketaminy 0,5 mg/kg z szybkością 40 ml przez 40 minut

Inne nazwy:

• ketalar

Brak interwencji: Zdrowe kontrole

Zdrowe osoby kontrolne bez diagnozy psychiatrycznej będą miały jednorazowe pobranie krwi w celu zbadania miRNA.

Skala Becka dla myśli samobójczych (BSS)

Skala myśli samobójczych Becka (BSSI) to 21-punktowa skala samoopisowa, która mierzy aktualną intensywność określonych postaw, zachowań i planów popełnienia samobójstwa. Każda pozycja składa się z 3 opcji ocenianych według intensywności w 3-stopniowej skali (0-2). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0-42, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy.

Poniższe liczby uczestników odpowiadają liczbie nadających się do wykorzystania próbek laboratoryjnych. To jest powód rozbieżności w liczbach.

Skala oceny depresji Montgomery Asberg (MADRS)

Podstawową miarą zmian w depresji będzie Skala Oceny Depresji Montgomery-Åsberg, zrewidowana w celu odzwierciedlenia krótszych ram czasowych. Skala Oceny Depresji Montgomery-Asberg jest dziesięciopunktowym kwestionariuszem diagnostycznym, którego psychiatrzy używają do pomiaru nasilenia epizodów depresyjnych u pacjentów z zaburzeniami nastroju. Całkowity wynik w zakresie od 0 do 6 wskazuje, że pacjent jest w normalnym zakresie (brak depresji), wynik w zakresie od 7 do 19 wskazuje na łagodną depresję, od 20 do 34 wskazuje na umiarkowaną depresję, wynik 35 i więcej wskazuje na ciężką depresję, a łączny wynik 60 wskazuje na bardzo ciężką depresję. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy.

Poniższe liczby uczestników odpowiadają liczbie nadających się do wykorzystania próbek laboratoryjnych. To jest powód rozbieżności w liczbach

Inwentarz depresji Becka (BDI)

Inwentarz Depresji Becka to 21-punktowy kwestionariusz oceny samoopisowej, który mierzy charakterystyczne postawy i objawy depresji. Inwentarz zawiera 21 pozycji na 4-stopniowej skali od 0 (brak objawów) do 3 (ciężkie objawy). Objawy lękowe nie są oceniane, ale uwzględnia się objawy afektywne, poznawcze, somatyczne i wegetatywne. Punktację uzyskuje się poprzez dodanie najwyższych ocen dla wszystkich 21 pozycji. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 63. Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.

Poniższe liczby uczestników odpowiadają liczbie nadających się do wykorzystania próbek laboratoryjnych. To jest powód rozbieżności w liczbach.

Inwentarz Lęku Becka (BAI)

Skala jest 21-itemowym samoopisem lęku. Całkowity wynik oblicza się, znajdując sumę 21 pozycji. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy.

Wynik od 0 do 21 = niski poziom lęku Wynik od 22 do 35 = umiarkowany niepokój Wynik od 36 i więcej = potencjalnie niepokojące poziomy lęku

Skala Beznadziejności Becka (BHS)

Skala Beznadziejności Becka to 20-itemowy samoopisowy wskaźnik pesymizmu co do przyszłości, utraty motywacji i negatywnych oczekiwań. Każda optymistyczna odpowiedź jest oceniana jako 0, a każda pesymistyczna odpowiedź jest oceniana jako 1. Całkowity wynik jest obliczany poprzez zsumowanie pesymistycznych odpowiedzi dla każdej z 20 pozycji. Minimalny możliwy wynik to 0.

Poniższe liczby uczestników odpowiadają liczbie nadających się do wykorzystania próbek laboratoryjnych. To jest powód rozbieżności w liczbach.

4-itemowa Krótka Skala Oceny Psychiatrycznej (BPRS)

Krótka Skala Oceny Psychiatrycznej służy do oceny obecności objawów psychotycznych. Ta 4-itemowa wersja ocenia dezorganizację pojęciową, podejrzliwość/prześladowanie, zachowanie halucynacyjne i niezwykłą treść myślową. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (brak) do 6 (skrajność). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy.

Poniższe liczby uczestników odpowiadają liczbie nadających się do wykorzystania próbek laboratoryjnych. To jest powód rozbieżności w liczbach.

Skala stanów dysocjacyjnych administrowanych przez klinicystę (CADSS)

Skala Stanów Dysocjacyjnych Podawanych przez Klinicystę, stwierdza obecność lub brak objawów dysocjacyjnych. Istnieje 23 pozycji administrowanych przez klinicystę, z których każda oceniana jest od 0 (wcale) do 4 (skrajnie). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 92, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy. Pozycje oceniają upośledzenie czucia ciała, postrzegania czasu i otoczenia, upośledzenie pamięci i poczucie nierzeczywistości.

Poniższe liczby uczestników odpowiadają liczbie nadających się do wykorzystania próbek laboratoryjnych. To jest powód rozbieżności w liczbach.

Skala oceny manii młodych (YMRS)

Ta skala ocenia objawy maniakalne. Skala składa się z 11 pozycji i opiera się na subiektywnej relacji pacjenta dotyczącej jego stanu klinicznego w ciągu ostatnich 48 godzin. 13-19 = minimalne objawy; 20-25=łagodna mania, 26-37=umiarkowana mania, 38-60=poważna mania. Całkowity wynik YMRS mieści się w zakresie od 0 do 60, gdzie wyższe wyniki wskazują na cięższą manię.

Systematyczna ocena nagłych zdarzeń związanych z leczeniem (SAFTEE)

Systematyczna ocena nagłych zdarzeń związanych z leczeniem to 56 pozycji, samoopisowy wykaz zdarzeń niepożądanych. Każda pozycja jest klasyfikowana według ciężkości: 0-brak, 1-łagodne, 2-umiarkowane, 3-ciężkie. Zakres punktacji to 0-168, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy. Ma na celu zgłaszanie niepożądanych zdarzeń zdrowotnych, niezależnie od tego, czy podejrzewa się, że są one związane z lekami, w celu zmniejszenia liczby nieoczekiwanych zdarzeń zgłaszanych w porównaniu ze zdarzeniami „znanymi lub spodziewanymi”.

Poniższe liczby uczestników odpowiadają liczbie nadających się do wykorzystania próbek laboratoryjnych. To jest powód rozbieżności w liczbach.