Tramadol versus diclofenaco para reducir el dolor antes de la histeroscopia ambulatoria

El examen histeroscópico es actualmente la investigación más informativa para pacientes con sangrado uterino anormal e infertilidad. La histeroscopia ambulatoria implica el uso de equipos endoscópicos miniaturizados para visualizar directamente la cavidad endometrial, sin necesidad de instalaciones formales de quirófano, anestesia general o regional.

La histeroscopia ambulatoria se utiliza cada vez más como una alternativa rentable a la histeroscopia hospitalaria bajo anestesia general. Sin embargo, al igual que otros procedimientos ginecológicos ambulatorios, tiene el potencial de causar un dolor lo suficientemente intenso como para abandonar el procedimiento.

Los analgésicos opioides se utilizan ampliamente para el control del dolor moderado a intenso. El clorhidrato de tramadol, un opioide sintético, es un analgésico de acción central clínicamente efectivo y activo por vía oral que tiene una menor incidencia de depresión respiratoria, depresión cardíaca, efectos secundarios sobre el músculo liso y potencial de abuso en comparación con los agentes opioides típicos.

El diclofenaco es un fármaco antiinflamatorio no esteroideo que inhibe la enzima ciclooxigenasa.

El estudio se llevará a cabo en la clínica de histeroscopia ambulatoria de los hospitales universitarios de El Cairo. Se invitará a participar en el estudio a todos los pacientes que acudan a la clínica de histeroscopia ambulatoria. La invitación incluirá una explicación clara y completa del estudio y los pacientes darán su consentimiento verbal. No se necesita el consentimiento informado por escrito ya que el procedimiento y la intervención casi no conllevan riesgos para el paciente y el paciente no recibirá anestesia y estará completamente consciente. Solo se incluirán en el ensayo los pacientes que consientan verbalmente en participar.

El tramadol, el diclofenaco y el placebo se incluirán en sobres sellados que se numerarán utilizando una tabla aleatoria generada por computadora. Ni el paciente ni el médico sabrán del fármaco utilizado. 210 mujeres serán categorizadas en 3 grupos: Grupo I que recibirá Tramadol 100mg (Trama SR®, Global Napi) por vía oral 1 hora antes del procedimiento, grupo II que recibirá diclofenaco 100mg (voltaren® 100, Novartis) 1 hora antes del procedimiento , y el grupo III que recibirá placebo actuando como grupo control.

Se tomará la historia completa seguida de un examen general y local. El procedimiento se realizará en posición de litotomía. La histeroscopia se realizará con un histeroscopio de flujo continuo de 5 mm de diámetro exterior con un canal de trabajo francés y una dirección de visión de 30 grados proporcionado por Techno GmbH and CO. El histeroscopio se introducirá mediante la técnica de la vaginoscopia, en la que no se utilizará espéculo. Se detectará el cuello uterino y se identificará el orificio externo mediante el histeroscopio. El histeroscopio se introducirá en la cavidad uterina. Se utilizará solución salina como medio de distensión y la presión se establecerá en 100 mm Hg. Se visualizará la pared anterior, la pared posterior y el hueso tubárico, se observarán los pólipos, las adherencias de los tabiques, las malformaciones congénitas o los fibromas submucosos.

Se compararán las características basales y la percepción del dolor.