Tramadol versus Diclofenac zur Schmerzlinderung vor der ambulanten Hysteroskopie

Die Hysteroskopie ist derzeit die aussagekräftigste Untersuchung für Patientinnen mit abnormalen Uterusblutungen und Unfruchtbarkeit. Die ambulante Hysteroskopie beinhaltet die Verwendung von miniaturisierten endoskopischen Geräten zur direkten Visualisierung der Endometriumhöhle, ohne dass formelle OP-Einrichtungen, Vollnarkose oder Regionalanästhesie erforderlich sind.

Die ambulante Hysteroskopie wird zunehmend als kostengünstige Alternative zur stationären Hysteroskopie in Vollnarkose eingesetzt. Wie bei anderen ambulanten gynäkologischen Verfahren kann es jedoch zu Schmerzen kommen, die so stark sind, dass das Verfahren abgebrochen werden muss.

Opioid-Analgetika werden häufig zur Behandlung von mäßigen bis starken Schmerzen eingesetzt. Tramadolhydrochlorid, ein synthetisches Opioid, ist ein oral aktives, klinisch wirksames, zentral wirkendes Analgetikum mit einer geringeren Inzidenz von Atemdepression, Herzdepression, Nebenwirkungen auf die glatte Muskulatur und Missbrauchspotenzial im Vergleich zu typischen Opioidmitteln.

Diclofenac ist ein nicht-steroidaler Entzündungshemmer, der das Cyclooxygenase-Enzym hemmt.

Die Studie wird in der Hysteroskopie-Ambulanz der Universitätskliniken von Kairo durchgeführt. Alle Patientinnen, die die Hysteroskopie-Ambulanz aufsuchen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die Einladung wird eine klare, vollständige Erläuterung der Studie enthalten, und die Patienten werden ihre mündliche Einwilligung erteilen. Eine schriftliche Einverständniserklärung ist nicht erforderlich, da das Verfahren und der Eingriff fast kein Risiko für den Patienten darstellen und der Patient keine Anästhesie erhält und bei vollem Bewusstsein ist. Nur Patienten, die mündlich der Teilnahme zustimmen, werden in die Studie aufgenommen.

Tramadol, Diclofenac und Placebo werden in versiegelten Umschlägen eingeschlossen, die anhand einer computergenerierten Zufallstabelle nummeriert werden. Weder der Patient noch der Arzt wissen um das verwendete Medikament. 210 Frauen werden in 3 Gruppen eingeteilt: Gruppe I, die 1 Stunde vor dem Eingriff Tramadol 100 mg (Trama SR®, Global Napi) oral erhält, Gruppe II, die 1 Stunde vor dem Eingriff 100 mg Diclofenac (Voltaren® 100, Novartis) erhält und Gruppe III, die ein Placebo erhalten, das als Kontrollgruppe fungiert.

Es wird eine vollständige Anamnese erhoben, gefolgt von einer allgemeinen und lokalen Untersuchung. Der Eingriff wird in Steinschnittlage durchgeführt. Die Hysteroskopie wird mit einem Hysteroskop mit kontinuierlichem Fluss von 5 mm Außendurchmesser, französischem Arbeitskanal und einer Blickrichtung von 30 Grad durchgeführt, das von Techno GmbH und CO bereitgestellt wird. Das Hysteroskop wird in Vaginoskopie-Technik eingeführt, bei der kein Spekulum verwendet wird. Der Gebärmutterhals wird erkannt und der äußere Muttermund wird mit dem Hysteroskop identifiziert. Das Hysteroskop wird in die Gebärmutterhöhle eingeführt. Als Dehnungsmedium wird Kochsalzlösung verwendet und der Druck wird auf 100 mm Hg eingestellt. Die Vorderwand, die Hinterwand und die Tubenosteen werden dargestellt, eventuelle Polypen, Adhäsionssepten, angeborene Fehlbildungen oder submuköse Myome werden notiert.

Basischarakteristika und Schmerzempfindung werden verglichen.