La duración óptima del tratamiento antituberculoso preoperatorio de la tuberculosis espinal

Plan de garantía de calidad：Todos los investigadores recibirán una formación uniforme. Se establecerán sistemas estándar de seguimiento, recopilación y gestión de casos. El proceso de seguimiento, recopilación y gestión de casos será supervisado por un tercero. por un tercero. Los análisis estadísticos son implementados por las instituciones estadísticas del tercero. Para controlar el sesgo, este estudio tiene un diseño de estudio multicéntrico, aleatorio y de control.

Evaluación del tamaño de la muestra: bajo la condición de un diseño de control multicéntrico, aleatorio, la fórmula computacional toma las comparaciones de tasas de dos grupos. El evento de puntos finales clave es el ancho del tejido blando del lado vertebral medido por tomografía computarizada. La incidencia del evento de los criterios de valoración clave en el grupo de dos semanas es del 30 %. La incidencia del evento de los criterios de valoración clave en el grupo de cuatro semanas es del 15 %. Cuando el valor alfa es 0,5 y el valor de potencia es 0,9, el tamaño de la muestra es de 161 pacientes. la tasa de visitas es del 20%, el tamaño de la muestra es de 194 pacientes.

Plan de análisis estadístico: los eventos clave se analizan mediante la prueba de chi-cuadrado. Los factores de significación estadística entre ellos se calculan mediante el riesgo relativo.

Las comprobaciones de datos y la verificación de datos de origen están supervisadas por una organización de terceros (organización de investigación por contrato, CRO).

Procedimientos operativos estándar: el folleto del investigador ha explicado en detalle los procedimientos operativos estándar de todo. El diccionario de datos se puede encontrar en los procedimientos operativos estándar.

Plan para datos faltantes: Los investigadores establecieron una tasa del 20 % de pérdidas durante el seguimiento.