La durée optimale du traitement antituberculeux préopératoire de la tuberculose vertébrale

Plan d'assurance qualité：Tous les enquêteurs recevront une formation uniforme. Des systèmes standard de suivi, de collecte et de gestion des cas seront établis. Le processus de suivi, de collecte et de gestion des cas sera supervisé par le tiers. La saisie des données se fera à la manière d'une saisie parallèle indépendante. par un tiers. Les analyses statistiques sont mises en œuvre par les institutions de statistiques du tiers. Afin de contrôler le biais, cette étude utilise une conception d'étude multicentrique, aléatoire et de contrôle.

Évaluation de la taille de l'échantillon : dans des conditions de conception multicentrique, aléatoire et de contrôle, la formule de calcul prend les comparaisons de taux de deux groupes. L'événement clé est la largeur des tissus mous du côté vertébral mesurée par tomodensitométrie. L'incidence de l'événement des critères d'évaluation clés dans le groupe de deux semaines est de 30 %. L'incidence de l'événement des critères d'évaluation clés dans le groupe de quatre semaines est de 15 %. Lorsque la valeur alpha est de 0,5 et la valeur de puissance est de 0,9, la taille de l'échantillon est de 161 patients. Si perd le taux de visite est de 20 %, la taille de l'échantillon est de 194 patients.

Plan d'analyse statistique : Les événements clés sont analysés par test du chi carré. Les facteurs de signification statistique entre eux sont calculés par risque relatif.

Les contrôles des données et la vérification des données sources sont supervisés par un organisme tiers (organisme de recherche sous contrat，CRO).

Procédures d'exploitation standard : la brochure de l'enquêteur a expliqué en détail les procédures d'exploitation standard de tout. Le dictionnaire de données peut être trouvé dans les procédures d'exploitation standard.

Prévoir les données manquantes : les enquêteurs ont fixé un taux de 20 % de perdus de vue.