Active Clearance Technology (ACT) II Ensayo multicéntrico alemán

El sangrado posoperatorio es una consecuencia común después de una cirugía cardíaca que puede afectar significativamente los resultados y los costos [Wynne R, Christensen MC, Dixon B]. Cuando se produce una hemorragia, es imperativa una evacuación de sangre posoperatoria fiable de los espacios pleural, mediastínico y pericárdico con tubos torácicos para facilitar la reexpansión pulmonar y la descompresión mediastínica a medida que el paciente se recupera. Cuando la evacuación de sangre posoperatoria es inadecuada, pueden producirse complicaciones de sangre retenida (descritas en el presente documento como Complicaciones de sangre retenida (RBC). Los glóbulos rojos son la presencia de líquido pericárdico y/o pleural postoperatorio o sangre que se diagnostica y puede requerir drenaje en el entorno agudo o subagudo. La necesidad de tratamiento e intervenciones para estas afecciones representa un impedimento para la recuperación del paciente e implica un consumo económico y de recursos para un programa cardíaco y el sistema de salud en general.

Clínicamente, las complicaciones de sangre retenida (RBC) se pueden reconocer de forma aguda o subaguda. Cuando se presenta de forma aguda, suele ser un trombo fresco alrededor del corazón o los pulmones que se presenta como taponamiento o hemotórax. Cuando se presenta de forma subaguda, resulta en derrames pleurales o pericárdicos sanguinolentos. Estos derrames a menudo son provocados por la descomposición del trombo restante. Una vez que se produce RBC, es posible que se necesiten procedimientos posteriores para remediarlo.

Una revisión reciente de la literatura indicó que se demuestran procedimientos adicionales para glóbulos rojos en aproximadamente el 15% al ​​20% de los pacientes después de una cirugía cardíaca. En una muestra de pacientes hospitalizados a nivel nacional (NIS) de los Estados Unidos recopilada prospectivamente en 2010, se pudieron demostrar glóbulos rojos en el 17 % de los pacientes. En este análisis, la mortalidad se duplicó del 4 % al 8 %, la duración de la estancia se incrementó en 5 días y los costos promedio fueron un 55 % más altos. Los pacientes con glóbulos rojos, por lo tanto, representan una población en mayor riesgo de complicaciones y costos.

La obstrucción posoperatoria de los tubos torácicos convencionales con sangre y otro material fibrinoso en el marco de una hemorragia posoperatoria contribuye a los glóbulos rojos. (Shalli) En un estudio reciente de pacientes de cirugía cardíaca postoperatoria en la Clínica Cleveland, se encontró que el 36% de los pacientes tenían evidencia de obstrucción del tubo torácico. Se ha demostrado que la limpieza activa con PleuraFlow previene la obstrucción del tubo torácico y reduce los glóbulos rojos.