Dieta baja en calorías y diabetes (LCD)

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres de 18 a 65 años de edad en la selección.
2. Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2.
3. IMC > 30 kg/m2.
4. HbA1c > 52 mmol/mol.
5. Peso estable ± 5 % durante al menos 12 semanas antes de la selección.
6. Cada sujeto debe obtener el consentimiento informado antes de la inscripción en el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres embarazadas o en período de lactancia o mujeres que planean quedar embarazadas o en período de lactancia.
2. Diabetes mellitus tipo 1 o formas secundarias de diabetes, incluida la lesión pancreática, el síndrome de Cushing, etc.
3. Complicaciones diabéticas clínicamente significativas
4. Enfermedad gastrointestinal o hepática clínicamente sintomática.
5. Antecedentes de bypass gástrico, antrectomía o enfermedad del intestino delgado.
6. Historia de pancreatitis.
7. Infarto de miocardio en los últimos seis meses.
8. Cardiopatía isquémica sintomática, insuficiencia cardíaca o accidente cerebrovascular.
9. Fibrilación auricular.
10. Pacientes en tratamiento con warfarina.
11. Neoplasia maligna diagnosticada y/o tratada en los últimos 5 años.

12. Cualquiera de las siguientes anomalías de laboratorio en la selección:

    • ALT y/o AST > 3 veces el límite superior del rango normal.
    • Niveles de creatinina sérica > 130 µmol/l.
    • TSH clínicamente significativa fuera del rango normal.
    • Ácido úrico > 50% por encima del nivel normal.
13. Antecedentes de abuso de alcohol u otras sustancias en los últimos 2 años.
14. Enfermedad psiquiátrica que incluye trastorno alimentario, bulimia nerviosa, depresión, ansiedad, enfermedad psicótica.
15. Pacientes potencialmente poco fiables y aquellos que el investigador considere inadecuados para el estudio.