Ensayo de cisplatino más radiación seguido de Carbo y Taxol vs. Terapia sándwich de carbo y taxol seguida de radiación y luego más carbo y taxol

Criterios de inclusión:

• Todas las pacientes con carcinoma endometrial en etapa quirúrgica III o IVA según los criterios de estadificación FIGO 2009, incluidos los carcinomas indiferenciados y papilares serosos y de células claras.
• La enfermedad en etapa quirúrgica III incluye a aquellas pacientes con anexos positivos, compromiso parametrial, tumor que invade la serosa, ganglios pélvicos y/o paraaórticos positivos, o compromiso vaginal.
• El estadio quirúrgico IVA incluye pacientes con compromiso de la mucosa de la vejiga o del intestino, pero sin diseminación fuera de la pelvis.
• Pacientes con carcinoma endometrial de células claras o seroso en estadio I o II quirúrgico FIGO 2009 y con citología peritoneal positiva.
• La cirugía debe haber incluido una histerectomía y salpingooforectomía bilateral. El muestreo de ganglios linfáticos pélvicos y el muestreo de ganglios linfáticos paraaórticos son opcionales.
• Pacientes con un estado funcional GOG de 0, 1 o 2.
• Pacientes con función orgánica adecuada, reflejada por los siguientes parámetros:

WBC ≥ 3000/mcl Recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥ 1500/mcl Recuento de plaquetas ≥ 100 000/mcl SGOT, SGPT y fosfatasa alcalina ≤ 2,5 X límite superior normal (ULN) Bilirrubina ≤ 1,5 X ULN Creatinina ≤ ULN institucional

• Los pacientes deben tener 18 años de edad o más.
• La participación en el estudio está limitada a no más de 8 semanas a partir de la fecha de la cirugía.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con carcinosarcoma.
• Pacientes con cáncer de endometrio recurrente.
• Pacientes con tumor residual después de la cirugía (cualquier sitio único) que exceda 1 cm en su dimensión máxima.
• Pacientes que han recibido radioterapia pélvica o abdominal.
• Los pacientes con lavados pélvicos positivos como la única enfermedad extrauterina NO son elegibles si la histología es diferente al carcinoma seroso papilar o de células claras.
• Los pacientes con antecedentes de otras neoplasias malignas invasivas, con la excepción de cáncer de piel no melanoma, se excluyen si hay alguna evidencia de malignidad activa en los últimos cinco años. Los pacientes también están excluidos si su tratamiento previo contra el cáncer contraindica esta terapia de protocolo.
• Pacientes con antecedentes de enfermedades comórbidas graves o enfermedades no controladas que impedirían la terapia del protocolo.
• Pacientes con una supervivencia estimada inferior a tres meses.
• Pacientes con cáncer de endometrio en estadio IVB FIGO 2009.
• Pacientes con metástasis hepáticas parenquimatosas.
• Pacientes que hayan recibido quimioterapia previa por cáncer de endometrio.
• Pacientes con antecedentes de infarto de miocardio, angina inestable o arritmia no controlada dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción.