Aplicaciones avanzadas de resonancia magnética para lesiones cerebrales traumáticas leves: fase 2 (mTBI-phase2)

Criterios de inclusión:

Los sujetos incluidos como pacientes con mTBI (segmento 1):

1. Tener ≥15 y ≤50 años de edad al momento de la inscripción;
2. Ser diagnosticado con mTBI de acuerdo con los procedimientos de diagnóstico estándar en el sitio de investigación en un período de tiempo que cumpla con los criterios de inscripción dentro de las 72 horas (Visita 1) o 7 ± 2 días (Visita 3) desde la lesión.
3. Ser capaz de comunicarse con suficiente claridad y fluidez en el idioma para permitir que el sujeto brinde su consentimiento informado por escrito, o asentimiento con el consentimiento de los padres o tutores para menores, y completar las evaluaciones del estudio (según la Sección 6.3 - Protección de Sujetos Vulnerables) para participar en todas las partes. de El estudio.

Los sujetos incluidos como controles sin mTBI (segmento 2):

1. Tener ≥15 y ≤50 años de edad al momento de la inscripción;
2. Tienen características similares a las de la población con LCT en términos de género, edad, lateralidad, nivel educativo y criterios de exploración (según la Sección 6.1.1). Inscripción de controles no mTBI)
3. Ser capaz de comunicarse con suficiente claridad y fluidez en el idioma para permitir que el sujeto brinde su consentimiento informado por escrito, o asentimiento con el consentimiento de los padres o tutores para menores, y completar las evaluaciones del estudio (según la Sección 6.3 - Protección de Sujetos Vulnerables), para participar en todos partes del estudio.

Criterio de exclusión:

Serán excluidos los sujetos que tengan: mTBI

1. Pérdida de conciencia (LOC) ≥5 minutos;
2. Amnesia postraumática que dura ≥24 h después de mTBI;
3. TBI actual o anterior (en los últimos 10 años) de moderado a grave
4. Diagnóstico de mTBI en los últimos 6 meses;
5. Epilepsia con convulsiones recurrentes en los últimos 10 años;
6. Abuso de drogas (excepto marihuana) en los últimos 10 años según la evaluación DAST-10;
7. Abuso de alcohol basado en el examen AUDIT-C;
8. Trastornos psiquiátricos primarios actuales del Eje I o II, a excepción de los trastornos clasificados como menores y que no se espera que afecten la conducta o la integridad del estudio (como se detalla en el Apéndice C - Trastornos de detección del Eje I/II):
9. Antecedentes de masa cerebral, neurocirugía, accidente cerebrovascular, enfermedad de la sustancia blanca y/o demencia;
10. Disfunción cognitiva conocida o enfermedad/malformación cerebral estructural;
11. Lesión cerebral estructural en hallazgos previos de neuroimagen;
12. Le han recetado medicamentos antipsicóticos/antiepilépticos;
13. No puede (por ejemplo, debido a necesidades urgentes de atención médica) o no quiere completar los procedimientos del estudio con precisión o tiene algún conflicto de intereses que podría afectar los resultados del estudio, en opinión del investigador;

14. Contraindicaciones para la resonancia magnética, que incluyen:

    • Embarazo actual o sospechado, por sitio de práctica;
    • Otras condiciones que puedan constituir un peligro para el sujeto durante la participación en el estudio, según el investigador;
    • Incapacidad para cumplir con cualquier parte de la política de seguridad de MR del sitio.

Se excluirán los sujetos que tengan: - no TBI (controles)

1. Diagnóstico de mTBI en los últimos 6 meses;
2. Previo (en los últimos 10 años) TBI moderado a severo (GCS <13);
3. Epilepsia con convulsiones recurrentes en los últimos 10 años;
4. Abuso de drogas (excepto marihuana) en los últimos 10 años según la evaluación DAST-10;
5. Abuso de alcohol basado en el examen AUDIT-C;
6. Trastornos psiquiátricos primarios actuales del Eje I o II, a excepción de los trastornos clasificados como menores y que no se espera que afecten la conducta o la integridad del estudio (como se detalla en el Apéndice C - Trastornos de detección del Eje I/II):
7. Antecedentes de masa cerebral, neurocirugía, accidente cerebrovascular, enfermedad de la sustancia blanca y/o demencia;
8. Disfunción cognitiva conocida o enfermedad/malformación cerebral estructural;
9. Lesión cerebral estructural en hallazgos previos de neuroimagen;
10. Le han recetado medicamentos antipsicóticos/antiepilépticos;
11. No puede (por ejemplo, debido a necesidades urgentes de atención médica) o no quiere completar los procedimientos del estudio con precisión o tiene algún conflicto de intereses que podría afectar los resultados del estudio, en opinión del investigador;