Avanserte MR-applikasjoner for mild traumatisk hjerneskade-fase 2 (mTBI-phase2)

Inklusjonskriterier:

Emner inkludert som mTBI-pasienter (Segment 1) vil:

1. Være i alderen ≥15 og ≤50 år på tidspunktet for påmelding;
2. Bli diagnostisert med mTBI i henhold til standard diagnostiske prosedyrer på undersøkelsesstedet i en tidsramme som oppfyller påmeldingskriteriene for påmelding innen 72 timer (besøk 1) eller 7±2 dager (besøk 3) fra skade.
3. Være i stand til tilstrekkelig tydelig kommunikasjon og språkflytende til at forsøkspersonen kan gi skriftlig informert samtykke, eller samtykke med samtykke fra foreldre eller foresatte for mindreårige, og fullføre studievurderinger (i henhold til avsnitt 6.3 - Beskyttelse av sårbare personer) for deltakelse i alle deler av studiet.

Emner inkludert som ikke-mTBI-kontroller (Segment 2) vil:

1. Være i alderen ≥15 og ≤50 år på tidspunktet for påmelding;
2. Har lignende egenskaper som mTBI-populasjonen når det gjelder kjønn, alder, behendighet, utdanningsnivå og skannerkriterier (i henhold til avsnitt 6.1.1 Registrering av ikke-mTBI-kontroller)
3. Være i stand til tilstrekkelig tydelig kommunikasjon og språkflytende til at forsøkspersonen kan gi skriftlig informert samtykke, eller samtykke med samtykke fra foreldre eller foresatte for mindreårige, og fullføre studievurderinger (i henhold til avsnitt 6.3 - Beskyttelse av sårbare personer), for deltakelse i alle deler av studiet.

Ekskluderingskriterier:

Emner vil bli ekskludert som har: mTBI

1. Tap av bevissthet (LOC) ≥5 minutter;
2. Posttraumatisk amnesi som varer ≥24 timer etter mTBI;
3. Nåværende eller tidligere (i løpet av de siste 10 årene) moderat til alvorlig TBI
4. Diagnose av mTBI i løpet av de siste 6 månedene;
5. Epilepsi med tilbakevendende anfall de siste 10 årene;
6. Narkotikamisbruk (unntatt marihuana) de siste 10 årene basert på DAST-10-screening;
7. Alkoholmisbruk basert på AUDIT-C-screening;
8. Gjeldende primære psykiatriske lidelser i akse I eller II, bortsett fra lidelser klassifisert som mindre og som ikke forventes å påvirke studieoppførsel eller integritet (som beskrevet i vedlegg C - Screening Axis I/II lidelser):
9. Anamnese med hjernemasse, nevrokirurgi, hjerneslag, sykdom i hvit substans og/eller demens;
10. Kjent kognitiv dysfunksjon eller strukturell hjernesykdom/misdannelse;
11. Strukturell hjerneskade på tidligere nevroimaging-funn;
12. Fikk foreskrevet antipsykotiske/antiepileptiske medisiner;
13. Ute av stand (som på grunn av presserende behov for medisinsk behandling) eller uvillig til å fullføre studieprosedyrer nøyaktig eller ha noen interessekonflikt som kan påvirke studieresultatene, etter etterforskerens mening;

14. Kontraindikasjoner for MR-skanning, inkludert:

    • Nåværende eller mistenkt graviditet, pr. sted praksis;
    • Andre forhold som kan utgjøre en fare for forsøkspersonen under studiedeltakelse, per etterforsker;
    • Manglende evne til å overholde noen del av nettstedets MR-sikkerhetspolicy.

Emner vil bli ekskludert som har:- ikke-TBI (kontroller)

1. Diagnose av mTBI i løpet av de siste 6 månedene;
2. Tidligere (i løpet av de siste 10 årene) moderat til alvorlig TBI (GCS <13);
3. Epilepsi med tilbakevendende anfall de siste 10 årene;
4. Narkotikamisbruk (unntatt marihuana) de siste 10 årene basert på DAST-10-screening;
5. Alkoholmisbruk basert på AUDIT-C-screening;
6. Gjeldende primære psykiatriske lidelser i akse I eller II, bortsett fra lidelser klassifisert som mindre og som ikke forventes å påvirke studieoppførsel eller integritet (som beskrevet i vedlegg C - Screening Axis I/II lidelser):
7. Anamnese med hjernemasse, nevrokirurgi, hjerneslag, sykdom i hvit substans og/eller demens;
8. Kjent kognitiv dysfunksjon eller strukturell hjernesykdom/misdannelse;
9. Strukturell hjerneskade på tidligere nevroimaging-funn;
10. Fikk foreskrevet antipsykotiske/antiepileptiske medisiner;
11. Ute av stand (som på grunn av presserende behov for medisinsk behandling) eller uvillig til å fullføre studieprosedyrer nøyaktig eller ha noen interessekonflikt som kan påvirke studieresultatene, etter etterforskerens mening;