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Un estudio sobre la evaluación de STELARA y las terapias con inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa en participantes con artritis psoriásica (PsaBio)

18 de junio de 2021 actualizado por: Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium

Evaluación de STELARA® (ustekinumab) y terapias con inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa en pacientes con artritis psoriásica en la práctica estándar de atención médica; Una cohorte prospectiva de observación

El propósito de este estudio es evaluar la retención del tratamiento en participantes con artritis psoriásica con STELARA o terapias con inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNFi) en relación con la eficacia, seguridad, beneficio/riesgo y examinar la respuesta clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de cohorte observacional prospectivo para recopilar datos sobre participantes adultos que tienen un diagnóstico confirmado de artritis psoriásica (PsA) y están comenzando STELARA o un nuevo TNFi como una nueva terapia en una primera, segunda o tercera línea de biológicos. tratamiento con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (bDMARD, por sus siglas en inglés). Aproximadamente 1400 participantes se inscribirán en este estudio, con 700 participantes que reciben STELARA al ingresar al estudio y 700 participantes que reciben una nueva terapia TNFi al ingresar al estudio. El reclutamiento para el estudio continuará durante aproximadamente 2 años (con la posibilidad de extender este período si no se alcanza el objetivo de inscripción de pacientes), con un período de seguimiento de 3 años. Para cada participante, el período de seguimiento continuará durante 3 años (36 meses) después de la inclusión en el estudio. Los participantes serán evaluados principalmente por parámetros de retención del tratamiento, respuesta clínica, eficacia y seguridad durante un período de observación de 36 meses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

991

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Brussels, Bélgica
      • Ceroux-Mousty, Bélgica
      • Forest, Bélgica
      • Genk, Bélgica
      • Gilly, Bélgica
      • Hasselt, Bélgica
      • Leuven, Bélgica
      • Liege, Bélgica
      • Merksem, Bélgica
  • España
      • Barcelona, España
      • Bilbao, España
      • Getafe, España
      • Granada, España
      • Madrid, España
      • Mérida, España
      • Salamanca, España
      • San Sebastian, España
      • Valladolid, España
      • Vitoria, España
  • Federación Rusa
      • Kemerovo, Federación Rusa
      • Khabarovsk, Federación Rusa
      • Moscow, Federación Rusa
      • Saint-Petersburg, Federación Rusa
      • Saransk, Federación Rusa
      • St.Petersburg, Federación Rusa
      • Stavropol, Federación Rusa
  • Francia
      • Besancon, Francia
      • Bordeaux N/a, Francia
      • Clermont Ferrand, Francia
      • Corbeil, Francia
      • Creteil, Francia
      • Lille, Francia
      • Lyon, Francia
      • Lyon cedex 03, Francia
      • Marseille, Francia
      • Montpellier, Herault, Francia
      • Paris, Francia
      • Toulouse, Francia
      • Tours, Francia
  • Grecia
      • Athens, Grecia
      • Heraklion, Grecia
      • Larissa, Grecia
      • Patra, Grecia
      • Thessaloniki, Grecia
      • Voula Attica, Grecia
  • Países Bajos
      • Alkmaar, Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos
      • Den Helder, Países Bajos
      • Groningen, Países Bajos
      • Rotterdam, Países Bajos
      • Sneek, Países Bajos
      • Utrecht, Países Bajos
  • Reino Unido
      • Abergavenny, Reino Unido
      • Bath, Reino Unido
      • Cambridge, Reino Unido
      • Cannock, Reino Unido
      • Christchurch, Reino Unido
      • Glasgow, Reino Unido
      • Leeds, Reino Unido
      • London, Reino Unido
      • Manchester, Reino Unido
      • Reading, Reino Unido
      • Salford, Reino Unido
      • Sheffield, Reino Unido
      • Stoke-on-Trent, Reino Unido
      • Wigan, Reino Unido
      • Wirral, Reino Unido
      • Wolverhampton, Reino Unido

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes que tienen un diagnóstico confirmado de artritis psoriásica (PsA) y comienzan STELARA o un nuevo inhibidor del factor de necrosis tumoral alfa (TNFi) como una nueva terapia en una primera, segunda o tercera línea de medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad biológicos (bDMARD ) terapia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe tener un diagnóstico confirmado de artritis psoriásica (PsA) según lo determinado por un reumatólogo de acuerdo con los criterios de clasificación ClAS para los criterios de artritis psoriásica (CASPAR)
  • Debe estar comenzando con STELARA o cualquier nuevo inhibidor del factor de necrosis tumoral alfa (TNFi) aprobado (incluido el biosimilar de TNFi) como una nueva terapia biológica con fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (bDMARD) en una primera, segunda o tercera línea de terapia con bDMARD para PsA en el momento de la inscripción en el estudio observacional o dentro de un período máximo de 2 meses después de la visita inicial
  • Debe firmar un acuerdo de participación/formulario de consentimiento informado (ICF) que permita la recopilación de datos y la verificación de la fuente de datos de acuerdo con los requisitos locales

Criterio de exclusión:

  • El participante está comenzando STELARA o una terapia TNFi como cuarta línea o más de tratamiento biológico
  • El participante no quiere o no puede participar en la recopilación de datos a largo plazo
  • El participante ha recibido un fármaco en investigación (incluidas las vacunas en investigación) o ha utilizado un dispositivo médico invasivo en investigación dentro de los 30 días anteriores al inicio del estudio o al primer momento de recopilación de datos.
  • El participante está actualmente inscrito en un estudio de intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte 1: tratamiento con ustekinumab
Participantes que tienen un diagnóstico confirmado de artritis psoriásica (PsA) y están comenzando con ustekinumab como primera, segunda o tercera línea de terapia biológica con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (bDMARD).
Droga: Sin intervención
Se observará a los participantes que tengan un diagnóstico confirmado de artritis psoriásica (PsA) y estén comenzando con ustekinumab o un inhibidor del factor de necrosis tumoral alfa (TNFi) como primera, segunda o tercera línea de terapia biológica con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (bDMARD).
Cohorte 2: Tratamiento TNFi
Participantes que tienen un diagnóstico confirmado de artritis psoriásica (PsA) y están comenzando un inhibidor del factor de necrosis tumoral alfa (TNFi) como primera, segunda o tercera línea de terapia biológica con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (bDMARD).
Droga: Sin intervención
Se observará a los participantes que tengan un diagnóstico confirmado de artritis psoriásica (PsA) y estén comenzando con ustekinumab o un inhibidor del factor de necrosis tumoral alfa (TNFi) como primera, segunda o tercera línea de terapia biológica con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (bDMARD).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo para detener o cambiar de medicamento
Periodo de tiempo: Hasta el Mes 36
Se evalúa el tiempo necesario para suspender o cambiar el fármaco del estudio.
Hasta el Mes 36
Cambio desde el inicio en la puntuación de actividad de la enfermedad en 28 articulaciones (DAS28) en el mes 36
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 36
La puntuación DAS28 es una medida de la actividad de la enfermedad del participante calculada mediante el recuento de articulaciones dolorosas (TJC) [28 articulaciones], el recuento de articulaciones inflamadas (SJC) [28 articulaciones], la evaluación global de la actividad de la enfermedad del participante [escala analógica visual: 0 = no actividad de la enfermedad a 100 = máxima actividad de la enfermedad] y la velocidad de sedimentación globular (VSG) para una puntuación total posible de 0 a aproximadamente 10. Las puntuaciones por debajo de 2,6 indican el mejor control de la enfermedad y las puntuaciones por encima de 5,1 indican el peor control de la enfermedad. Un cambio negativo con respecto al valor inicial indicó una mejora. Liga europea contra el reumatismo (EULAR) Buena respuesta: DAS28 menor o igual a (<=) 3,2 o un cambio desde el inicio menor que (<) -1,2. Respuesta moderada de EULAR: DAS28 mayor que (>) 3,2 a <= 5,1 o un cambio desde el valor inicial < -0,6 a mayor o igual a (>=) -1,2.
Línea de base y mes 36
Cambio desde el inicio en las puntuaciones del índice de actividad de la enfermedad para la artritis psoriásica (DAPSA) en el mes 36
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 36
La puntuación DAPSA se calculará mediante la herramienta de recopilación de datos y es la suma de lo siguiente: evaluación del dolor del participante en la escala analógica visual (EVA) (en centímetros), evaluación global de la actividad de la enfermedad del participante en la EVA, recuentos de 66 y 68 articulaciones para hinchazón y sensibilidad, respectivamente. Las articulaciones evaluadas incluyen las articulaciones interfalángicas distales (DIP), interfalángicas proximales (PIP) y metacarpofalángicas (MCP) de las manos; las articulaciones de la muñeca, el codo, el hombro, la acromioclavicular, el esternoclavicular, la temporomandibular, la cadera (excluida la hinchazón), la rodilla, el tobillo y la parte media del tarso; y las articulaciones metatarsofalángicas y PIP de los pies. Nivel de CRP en miligramos por decilitros (mg/dL). Los valores de corte para la actividad de la enfermedad alta y baja son <= 14 y > 28 puntos, respectivamente, y para la remisión es <= 4 puntos.
Línea de base y mes 36
Porcentaje de participantes que lograron una baja actividad de la enfermedad según la puntuación DAPSA
Periodo de tiempo: Mes 36
La puntuación DAPSA se calculará mediante la herramienta de recopilación de datos y es la suma de lo siguiente: evaluación del dolor del participante en la EVA (en centímetros), evaluación global de la actividad de la enfermedad del participante en la EVA, recuentos de 66 y 68 articulaciones para hinchazón y sensibilidad, respectivamente . Los valores de corte para la actividad de la enfermedad alta y baja son <= 14 y > 28 puntos, respectivamente, y para la remisión es <= 4 puntos.
Mes 36
Porcentaje de participantes que lograron la remisión según la puntuación DAPSA
Periodo de tiempo: Mes 36
La puntuación DAPSA se calculará mediante la herramienta de recopilación de datos y es la suma de lo siguiente: evaluación del dolor del participante en la EVA (en centímetros), evaluación global de la actividad de la enfermedad del participante en la EVA, recuentos de 66 y 68 articulaciones para hinchazón y sensibilidad, respectivamente . Los valores de corte para la actividad de la enfermedad alta y baja son <= 14 y > 28 puntos, respectivamente, y para la remisión es <= 4 puntos.
Mes 36
Cambio desde el inicio en la evaluación global de la actividad de la enfermedad del médico (PGA-PsA) medida en una escala análoga visual en el mes 36
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 36
La evaluación global de la actividad de la enfermedad (PGA) del médico y del paciente se mide utilizando una escala analógica visual con puntajes que van de 0 a 100 (los puntajes más altos indican una peor actividad de la enfermedad).
Línea de base y mes 36
Cambio desde el inicio en la evaluación global del paciente de la actividad de la enfermedad (PtGA) en el mes 36
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 36
La PtGA VAS es una evaluación autoadministrada con puntajes que van desde "muy bien" (0 mm) a "muy deficiente" (100 mm) que evalúa la actividad de la enfermedad durante la última semana. Categorías propuestas para la interpretación de la puntuación VAS: <10 mm, baja actividad de la enfermedad; >= 10 milímetros (mm) pero <30 mm actividad moderada de la enfermedad; actividad alta de la enfermedad >= 30 mm pero <60 mm; >= 60 mm muy alta actividad de la enfermedad.
Línea de base y mes 36
Porcentaje de participantes con dactilitis a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta el Mes 36
Se evaluará el número total de dedos de manos y pies (es decir, de 0 a 20) con dactilitis.
Hasta el Mes 36
Porcentaje de participantes con entesitis a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta el Mes 36
La entesitis se documentará utilizando el índice de entesitis de Leeds (LEI). Los puntos de examen LEI incluyen el epicóndilo lateral (izquierdo y derecho), el cóndilo femoral medial (izquierdo y derecho) y la inserción del tendón de Aquiles (izquierdo y derecho).
Hasta el Mes 36
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de compromiso de las uñas (número de uñas) en el mes 36
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 36
La afectación de las uñas se evaluará registrando el número total de uñas de manos y pies (es decir, de 0 a 20) con afectación de PsA.
Línea de base y mes 36
Cambio desde el inicio en la proteína C reactiva (PCR) en el mes 36
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 36
Se evaluará la proteína C reactiva para medir la inflamación.
Línea de base y mes 36
Cambio desde el inicio en la tasa de sedimentación de eritrocitos (VSG) en el mes 36
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 36
Se evaluará la tasa de sedimentación de eritrocitos para medir la inflamación.
Línea de base y mes 36
Porcentaje de participantes con área de superficie corporal (BSA) Psoriasis (PsO) Compromiso de la piel
Periodo de tiempo: Mes 36
La afectación de la piel por psoriasis se documentará utilizando categorías: <3% (%), 3% a 10% y >10% de BSA. El método típico para evaluar el BSA es considerar que el área de la superficie de la huella de la mano del participante (palma y dedos) representa el 1 % del área de la superficie del cuerpo.
Mes 36
Cambio desde el inicio en el área de superficie corporal (BSA) Psoriasis (PsO) Compromiso de la piel en el mes 36
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 36
La afectación de la piel por psoriasis se documentará utilizando categorías: <3 %, 3 % a 10 % y >10 % del BSA. El método típico para evaluar el BSA es considerar que el área de la superficie de la huella de la mano del participante (palma y dedos) representa el 1 % del área de la superficie del cuerpo.
Línea de base y mes 36
Cambio porcentual desde el inicio en las puntuaciones del cuestionario EuroQoL de 5 dimensiones y 3 niveles (EQ-5D-3L) en el mes 36
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 36
El EQ-5D-3L es una medida estandarizada del estado de salud desarrollada por EuroQoL Group para proporcionar una medida de salud simple y genérica para la evaluación clínica y económica. Aplicable a una amplia gama de condiciones y tratamientos de salud, proporciona un perfil descriptivo simple y un valor de índice único para el estado de salud que se puede utilizar en la evaluación económica clínica de la atención médica. El sistema descriptivo EQ 5D-3L comprende las siguientes 5 dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Cada dimensión tiene 3 niveles: sin problemas, algunos problemas, problemas graves.
Línea de base y mes 36
Cambio desde el inicio en la puntuación del índice de discapacidad del Cuestionario de evaluación de la salud (HAQ-DI) en el mes 36
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 36
El Índice de Discapacidad del Cuestionario de Evaluación de la Salud de Stanford (HAQ-DI) es un cuestionario completado por el participante específico para la artritis reumatoide, que consta de 20 preguntas en 8 dominios: vestirse/asearse, levantarse, comer, caminar, higiene, alcance, agarre y actividades diarias comunes. Hay 4 posibles respuestas para cada pregunta: 0=sin dificultad, 1=con alguna dificultad, 2=con mucha dificultad y 3=no se puede hacer. El puntaje para cada uno de los dominios es el puntaje más alto (peor) en cada dominio. Un participante debe tener una puntuación de dominio para al menos 6 de 8 dominios para calcular una puntuación HAQ-DI válida, que es la suma de las puntuaciones de los dominios, dividida por el número de dominios que tienen una puntuación para una puntuación total posible mínima/máxima 0 ( mejor) a 3 (peor). Un cambio negativo con respecto al valor inicial indicó una mejora.
Línea de base y mes 36
Porcentaje de participantes que lograron la respuesta al índice de discapacidad del cuestionario de evaluación de la salud (HAQ-DI)
Periodo de tiempo: Mes 36
El Índice de Discapacidad del Cuestionario de Evaluación de la Salud de Stanford (HAQ-DI) es un cuestionario completado por el participante específico para la artritis reumatoide, que consta de 20 preguntas en 8 dominios: vestirse/asearse, levantarse, comer, caminar, higiene, alcance, agarre y actividades diarias comunes. Hay 4 posibles respuestas para cada pregunta: 0=sin dificultad, 1=con alguna dificultad, 2=con mucha dificultad y 3=no se puede hacer. El puntaje para cada uno de los dominios es el puntaje más alto (peor) en cada dominio. Un participante debe tener una puntuación de dominio para al menos 6 de 8 dominios para calcular una puntuación HAQ-DI válida, que es la suma de las puntuaciones de los dominios, dividida por el número de dominios que tienen una puntuación para una puntuación total posible mínima/máxima 0 ( mejor) a 3 (peor). Un cambio negativo con respecto al valor inicial indicó una mejora.
Mes 36
Cambio desde el inicio en la artritis psoriásica Impacto de la enfermedad-12 (PsAID-12) en el mes 36
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 36
El PsAID-12 es un cuestionario validado y autoadministrado desarrollado por EULAR para su uso en la práctica clínica que evalúa el impacto de la PsA en la vida de los participantes. Consta de 12 preguntas, cada una de las cuales se responde mediante una escala de calificación numérica. Las preguntas relacionadas con el dolor, los problemas de la piel, las actividades laborales y/o de ocio, el malestar, la vergüenza y/o la vergüenza, la participación social y la ira, el miedo, la incertidumbre y la depresión se puntúan de 0 (ninguna) a 10 (extrema), funcional. la capacidad y la alteración del sueño se puntúan de 0 (sin dificultad) a 10 (dificultad extrema) y el afrontamiento se puntúa de 0 (muy bien) a 10 (muy mal).
Línea de base y mes 36
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de la escala analógica visual (VAS) del dolor en el mes 36
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 36
La EVA del dolor es una evaluación autoadministrada del dolor promedio durante la última semana. La escala va desde "sin dolor" (0 mm) hasta "el peor dolor posible" (100 mm). Esta evaluación debe completarse antes del examen de la articulación inflamada y sensible.
Línea de base y mes 36
Cambio desde el inicio en las puntuaciones del índice de actividad de la enfermedad de espondilitis anquilosante de Bath (BASDAI) en el mes 36
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 36
El participante de BASDAI calificó los componentes durante las últimas 48 horas usando una escala analógica visual de 100 mm; componentes 15: rango 0 = ninguno a 100 = muy grave; componente 6: rango: 0 = 0 horas a 100 = 2 horas o más. 1) Nivel general de fatiga/cansancio experimentado; 2) Nivel general de dolor de cuello, espalda o cadera experimentado por AS; 3) Nivel general de dolor/inflamación en articulaciones que no sean el cuello, la espalda o las caderas; 4) Nivel general de incomodidad de cualquier áreas sensibles al tacto o la presión; 5) Nivel general de rigidez matinal desde el momento del despertar; 6) Duración de la rigidez matutina desde el momento del despertar, y subescala de rigidez matutina.
Línea de base y mes 36
Cambio desde el inicio en el Cuestionario de productividad laboral y deterioro de la actividad: puntajes de artritis psoriásica (WPAI:PsA) en el mes 36
Periodo de tiempo: Línea de base y mes 36
El WPAI:PsA es un cuestionario validado y autoadministrado que evalúa el deterioro del trabajo y la actividad durante los últimos 7 días. El WPAI:PsA produce 4 tipos de puntajes: ausentismo (tiempo de trabajo perdido), presentismo (deficiencia en el trabajo/eficacia reducida en el trabajo), pérdida de productividad laboral (deficiencia general en el trabajo/ausentismo más presentismo) y deterioro de la actividad. Los resultados de WPAI: PsA se expresan como porcentajes de deterioro, donde los números más altos indican mayor deterioro y menor productividad, es decir, peores resultados.
Línea de base y mes 36
Porcentaje de participantes con cambio de situación laboral
Periodo de tiempo: Mes 36
Se evaluará el cambio en la situación laboral de los participantes.
Mes 36

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con eventos adversos (EA) y EA graves
Periodo de tiempo: Cribado hasta el seguimiento (Aproximadamente Mes 39)
Un evento adverso (EA) es cualquier evento médico adverso en un participante que recibió el fármaco del estudio sin tener en cuenta la posibilidad de una relación causal. Un evento adverso grave (SAE, por sus siglas en inglés) es un AA que resulta en cualquiera de los siguientes resultados o se considera significativo por cualquier otra razón: muerte, hospitalización inicial o prolongada como paciente internado, experiencia que pone en peligro la vida (riesgo inmediato de morir), discapacidad/incapacidad persistente o significativa ; Anomalía congenital.
Cribado hasta el seguimiento (Aproximadamente Mes 39)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

17 de diciembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

11 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

21 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CR106450
  • CNTO1275PSA4003 (OTRO: Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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