- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02627768
En undersøgelse om vurdering af STELARA og tumornekrosefaktor alfahæmmerterapi hos deltagere med psoriasisgigt (PsaBio)
18. juni 2021 opdateret af: Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium
Vurdering af STELARA® (Ustekinumab) og Tumor Necrosis Factor Alfa-hæmmerterapi hos patienter med psoriasisgigt i standard sundhedsplejepraksis; En prospektiv, observationskohorte
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere behandlingsretention hos psoriasisgigt-deltagere med STELARA- eller tumornekrosefaktor alfa-hæmmer (TNFi) behandlinger i relation til effektivitet, sikkerhed, fordele/risici og at undersøge klinisk respons.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt, observationelt kohortestudie for at indsamle data om voksne deltagere, der har en bekræftet diagnose af psoriasisgigt (PsA) og starter enten STELARA eller en ny TNFi som en ny behandling i en første, anden eller tredje linje af biologisk sygdomsmodificerende antirheumatic drug (bDMARD) behandling.
Cirka 1.400 deltagere vil blive tilmeldt denne undersøgelse, med 700 deltagere, der modtager STELARA ved studiestart og 700 deltagere, som modtager en ny TNFi-terapi ved studiestart.
Rekruttering til undersøgelsen vil fortsætte i ca. 2 år (med mulighed for at forlænge denne periode, hvis patientindskrivningsmålet ikke nås), med en 3-årig opfølgningsperiode.
For hver deltager vil opfølgningsperioden fortsætte i 3 år (36 måneder) efter optagelse i undersøgelsen.
Deltagerne vil primært blive vurderet for parametre for behandlingsretention, klinisk respons, effektivitet og sikkerhed over en observationsperiode på 36 måneder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
991
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brussels, Belgien
-
Ceroux-Mousty, Belgien
-
Forest, Belgien
-
Genk, Belgien
-
Gilly, Belgien
-
Hasselt, Belgien
-
Leuven, Belgien
-
Liege, Belgien
-
Merksem, Belgien
-
-
-
-
-
Kemerovo, Den Russiske Føderation
-
Khabarovsk, Den Russiske Føderation
-
Moscow, Den Russiske Føderation
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation
-
Saransk, Den Russiske Føderation
-
St.Petersburg, Den Russiske Føderation
-
Stavropol, Den Russiske Føderation
-
-
-
-
-
Abergavenny, Det Forenede Kongerige
-
Bath, Det Forenede Kongerige
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige
-
Cannock, Det Forenede Kongerige
-
Christchurch, Det Forenede Kongerige
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige
-
Leeds, Det Forenede Kongerige
-
London, Det Forenede Kongerige
-
Manchester, Det Forenede Kongerige
-
Reading, Det Forenede Kongerige
-
Salford, Det Forenede Kongerige
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige
-
Stoke-on-Trent, Det Forenede Kongerige
-
Wigan, Det Forenede Kongerige
-
Wirral, Det Forenede Kongerige
-
Wolverhampton, Det Forenede Kongerige
-
-
-
-
-
Besancon, Frankrig
-
Bordeaux N/a, Frankrig
-
Clermont Ferrand, Frankrig
-
Corbeil, Frankrig
-
Creteil, Frankrig
-
Lille, Frankrig
-
Lyon, Frankrig
-
Lyon cedex 03, Frankrig
-
Marseille, Frankrig
-
Montpellier, Herault, Frankrig
-
Paris, Frankrig
-
Toulouse, Frankrig
-
Tours, Frankrig
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland
-
Heraklion, Grækenland
-
Larissa, Grækenland
-
Patra, Grækenland
-
Thessaloniki, Grækenland
-
Voula Attica, Grækenland
-
-
-
-
-
Alkmaar, Holland
-
Amsterdam, Holland
-
Den Helder, Holland
-
Groningen, Holland
-
Rotterdam, Holland
-
Sneek, Holland
-
Utrecht, Holland
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien
-
Bilbao, Spanien
-
Getafe, Spanien
-
Granada, Spanien
-
Madrid, Spanien
-
Mérida, Spanien
-
Salamanca, Spanien
-
San Sebastian, Spanien
-
Valladolid, Spanien
-
Vitoria, Spanien
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagere, der har en bekræftet diagnose af psoriasisgigt (PsA) og starter enten STELARA eller en ny tumornekrosefaktor alfa-hæmmer (TNFi) som en ny behandling i en første, anden eller tredje linje af biologiske sygdomsmodificerende antirheumatiske lægemidler (bDMARD) ) terapi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal have en bekræftet diagnose af psoriasisgigt (PsA) som bestemt af en reumatolog i henhold til kriterierne for klassificering af psoriasisgigt (CASPAR)
- Skal starte enten STELARA eller en hvilken som helst ny godkendt tumornekrosefaktor alfa-hæmmer (TNFi) (inklusive TNFi biosimilar) som en ny biologisk sygdomsmodificerende antirheumatic drug (bDMARD) behandling i en første, anden eller tredje linje af bDMARD-terapi for PsA ved tidspunkt for tilmelding til observationsstudiet eller inden for et maksimalt 2-måneders vindue efter baseline besøget
- Skal underskrive en deltagelsesaftale/informeret samtykkeformular (ICF), der tillader dataindsamling og kildedataverifikation i overensstemmelse med lokale krav
Ekskluderingskriterier:
- Deltageren påbegynder STELARA eller en TNFi-behandling som fjerde eller yderligere linje af biologisk behandling
- Deltageren er uvillig eller ude af stand til at deltage i langsigtet dataindsamling
- Deltageren har modtaget et forsøgslægemiddel (herunder forsøgsvacciner) eller brugt et invasivt forsøgsmedicinsk udstyr inden for 30 dage før starten af undersøgelsen eller det første tidspunkt for dataindsamling
- Deltageren er i øjeblikket tilmeldt et interventionsstudie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohorte 1: Ustekinumab-behandling
Deltagere, som har en bekræftet diagnose af psoriasisgigt (PsA) og begynder med ustekinumab som en første, anden eller tredje linje af biologisk sygdomsmodificerende antirheumatisk medicin (bDMARD).
|
Deltagere, der har en bekræftet diagnose af psoriasisarthritis (PsA) og begynder med ustekinumab eller en tumornekrosefaktor alfa-hæmmer (TNFi) som en første, anden eller tredje linje af biologisk sygdomsmodificerende antirheumatic medicin (bDMARD) behandling vil blive observeret.
|
|
Kohorte 2: TNFi-behandling
Deltagere, der har en bekræftet diagnose af psoriasisgigt (PsA) og starter en tumornekrosefaktor alfa-hæmmer (TNFi) som en første, anden eller tredje linje af biologisk sygdomsmodificerende antirheumatisk medicin (bDMARD).
|
Deltagere, der har en bekræftet diagnose af psoriasisarthritis (PsA) og begynder med ustekinumab eller en tumornekrosefaktor alfa-hæmmer (TNFi) som en første, anden eller tredje linje af biologisk sygdomsmodificerende antirheumatic medicin (bDMARD) behandling vil blive observeret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at stoppe eller skifte medicin
Tidsramme: Op til måned 36
|
Den tid, det tager at stoppe eller skifte studielægemidlet, evalueres.
|
Op til måned 36
|
|
Ændring fra baseline i sygdomsaktivitetsscore i 28 led (DAS28) ved 36. måned
Tidsramme: Baseline og måned 36
|
DAS28-scoren er et mål for deltagerens sygdomsaktivitet beregnet ved hjælp af ømme led (TJC) [28 led], antal hævede led (SJC) [28 led], deltagers globale vurdering af sygdomsaktivitet [visuel analog skala: 0 = nej sygdomsaktivitet til 100 = maksimal sygdomsaktivitet] og erythrocytsedimentationshastigheden (ESR) for en samlet mulig score på 0 til ca. 10. Scoringer under 2,6 indikerer den bedste sygdomsbekæmpelse og scorer over 5,1 indikerer dårligere sygdomskontrol.
En negativ ændring fra baseline indikerede forbedring.
European League Against Rheumatism (EULAR) God respons: DAS28 mindre end eller lig med (<=) 3,2 eller en ændring fra baseline mindre end (<) -1,2.
EULAR Moderat respons: DAS28 større end (>) 3,2 til <= 5,1 eller en ændring fra Baseline < -0,6 til større end eller lig med (>=) -1,2.
|
Baseline og måned 36
|
|
Ændring fra baseline i sygdomsaktivitetsindeks for psoriasisarthritis (DAPSA)-score på måned 36
Tidsramme: Baseline og måned 36
|
DAPSA-scoren vil blive beregnet af dataindsamlingsværktøjet og er summen af følgende: Deltagerens vurdering af smerte på visuel analog skala (VAS) (i centimeter), Deltagerens globale vurdering af sygdomsaktivitet på VAS, 66 og 68 ledtal for henholdsvis hævelse og ømhed.
Led vurderet omfatter de distale interphalangeale (DIP), proksimale interphalangeale (PIP) og metacarpophalangeale (MCP) led i hænderne; håndled, albue, skulder, acromioclavicular, sternoclavicular, temporomandibular, hofte (udelukket for hævelse), knæ, ankel og midtarsale led; og føddernes metatarsophalangeale og PIP led.
CRP-niveau i milligram pr. deciliter (mg/dL).
Afskæringsværdier for lav og høj sygdomsaktivitet er henholdsvis <= 14 og > 28 point, og for remission er <= 4 point.
|
Baseline og måned 36
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår lav sygdomsaktivitet baseret på DAPSA-score
Tidsramme: Måned 36
|
DAPSA-scoren vil blive beregnet af dataindsamlingsværktøjet og er summen af følgende: Deltagerens vurdering af smerte på VAS (i centimeter), Deltagerens Global Assessment of Disease Activity på VAS, 66 og 68 ledtal for henholdsvis hævelse og ømhed .
Afskæringsværdier for lav og høj sygdomsaktivitet er henholdsvis <= 14 og > 28 point, og for remission er <= 4 point.
|
Måned 36
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår remission baseret på DAPSA-score
Tidsramme: Måned 36
|
DAPSA-scoren vil blive beregnet af dataindsamlingsværktøjet og er summen af følgende: Deltagerens vurdering af smerte på VAS (i centimeter), Deltagerens Global Assessment of Disease Activity på VAS, 66 og 68 ledtal for henholdsvis hævelse og ømhed .
Afskæringsværdier for lav og høj sygdomsaktivitet er henholdsvis <= 14 og > 28 point, og for remission er <= 4 point.
|
Måned 36
|
|
Ændring fra baseline i lægens globale vurdering af sygdomsaktivitet (PGA-PsA) målt på en visuel analog skala ved måned 36
Tidsramme: Baseline og måned 36
|
Lægers og patienters globale vurdering af sygdomsaktivitet (PGA) måles ved hjælp af en visuel analog skala med score fra 0 til 100 (højere score indikerer værre sygdomsaktivitet).
|
Baseline og måned 36
|
|
Ændring fra baseline i patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet (PtGA) ved 36. måned
Tidsramme: Baseline og måned 36
|
PtGA VAS er en selvadministreret vurdering med score fra "meget godt" (0 mm) til "meget dårlig" (100 mm), der vurderer sygdomsaktivitet i løbet af den seneste uge.
Foreslåede kategorier til fortolkning af VAS-scoren: <10 mm, lav sygdomsaktivitet; >= 10 millimeter (mm) men <30 mm moderat sygdomsaktivitet; >= 30 mm men <60 mm høj sygdomsaktivitet; >= 60 mm meget høj sygdomsaktivitet.
|
Baseline og måned 36
|
|
Procentdel af deltagere med Dactylitis over tid
Tidsramme: Op til måned 36
|
Det samlede antal cifre i hænder og fødder (det vil sige 0 til 20) med fingerbetændelse vil blive evalueret.
|
Op til måned 36
|
|
Procentdel af deltagere med enthesitis over tid
Tidsramme: Op til måned 36
|
Enthesitis vil blive dokumenteret ved hjælp af Leeds Enthesitis Index (LEI).
LEI-undersøgelsespunkterne omfatter den laterale epikondyl (venstre og højre), medial femoral condyle (venstre og højre) og akillesseneindsættelse (venstre og højre).
|
Op til måned 36
|
|
Ændring fra baseline i negleinvolveringsscore (antal negle) ved måned 36
Tidsramme: Baseline og måned 36
|
Neglenes involvering vil blive evalueret ved at registrere det samlede antal negle på hænder og fødder (det vil sige 0 til 20) med PsA involvering.
|
Baseline og måned 36
|
|
Ændring fra baseline i C-reaktivt protein (CRP) ved måned 36
Tidsramme: Baseline og måned 36
|
C-Reactive Protein vil blive evalueret for at måle inflammationen.
|
Baseline og måned 36
|
|
Ændring fra baseline i erytrocytsedimentationshastighed (ESR) ved måned 36
Tidsramme: Baseline og måned 36
|
Erytrocytsedimentationshastigheden vil blive evalueret for at måle inflammationen.
|
Baseline og måned 36
|
|
Procentdel af deltagere med kropsoverfladeareal (BSA) Psoriasis (PsO) hudinvolvering
Tidsramme: Måned 36
|
Psoriasis hudinvolvering vil blive dokumenteret ved hjælp af kategorier: <3 procent (%), 3% til 10% og >10% af BSA.
Den typiske metode til at vurdere BSA er at betragte overfladearealet af deltagerens håndaftryk (håndflade og fingre) som repræsenterende 1 % af kroppens overfladeareal.
|
Måned 36
|
|
Ændring fra baseline i kropsoverfladeareal (BSA) Psoriasis (PsO) hudinvolvering ved måned 36
Tidsramme: Baseline og måned 36
|
Psoriasis hudinvolvering vil blive dokumenteret ved hjælp af kategorier: <3%, 3% til 10% og >10% af BSA.
Den typiske metode til at vurdere BSA er at betragte overfladearealet af deltagerens håndaftryk (håndflade og fingre) som repræsenterende 1 % af kroppens overfladeareal.
|
Baseline og måned 36
|
|
Procentvis ændring fra baseline i EuroQoL 5-dimension 3-niveau spørgeskema (EQ-5D-3L) resultater i måned 36
Tidsramme: Baseline og måned 36
|
EQ-5D-3L er et standardiseret mål for sundhedsstatus udviklet af EuroQoL Group for at give et simpelt, generisk mål for helbred til klinisk og økonomisk vurdering.
Gælder for en bred vifte af sundhedstilstande og behandlinger, den giver en enkel beskrivende profil og en enkelt indeksværdi for sundhedsstatus, der kan bruges i den kliniske økonomiske evaluering af sundhedsvæsenet.
EQ 5D-3L beskrivende system omfatter følgende 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Hver dimension har 3 niveauer: ingen problemer, nogle problemer, alvorlige problemer.
|
Baseline og måned 36
|
|
Ændring fra baseline i Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI) score ved måned 36
Tidsramme: Baseline og måned 36
|
Stanford Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI) er et deltagerudfyldt spørgeskema specifikt til reumatoid arthritis, bestående af 20 spørgsmål i 8 domæner: påklædning/pleje, stå op, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og almindelige daglige aktiviteter.
Der er 4 mulige svar for hvert spørgsmål: 0=uden besvær, 1=med lidt besvær, 2=med meget besvær og 3=ikke i stand til at gøre.
Scoren for hvert af domænerne er den højeste (dårligste) score i hvert domæne.
En deltager skal have en domænescore for mindst 6 af 8 domæner for at beregne en gyldig HAQ-DI-score, som er summen af domænescores, divideret med antallet af domæner, der har en score for en samlet mulig score minimum/maksimum 0 ( bedst) til 3 (dårligst).
En negativ ændring fra baseline indikerede forbedring.
|
Baseline og måned 36
|
|
Procentdel af deltagere, der opnår i Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI) svar
Tidsramme: Måned 36
|
Stanford Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI) er et deltagerudfyldt spørgeskema specifikt til reumatoid arthritis, bestående af 20 spørgsmål i 8 domæner: påklædning/pleje, stå op, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og almindelige daglige aktiviteter.
Der er 4 mulige svar for hvert spørgsmål: 0=uden besvær, 1=med lidt besvær, 2=med meget besvær og 3=ikke i stand til at gøre.
Scoren for hvert af domænerne er den højeste (dårligste) score i hvert domæne.
En deltager skal have en domænescore for mindst 6 af 8 domæner for at beregne en gyldig HAQ-DI-score, som er summen af domænescores, divideret med antallet af domæner, der har en score for en samlet mulig score minimum/maksimum 0 ( bedst) til 3 (dårligst).
En negativ ændring fra baseline indikerede forbedring.
|
Måned 36
|
|
Ændring fra baseline i psoriasisarthritis virkning af sygdom-12 (PsAID-12) ved måned 36
Tidsramme: Baseline og måned 36
|
PsAID-12 er et valideret, selvadministreret spørgeskema udviklet af EULAR til brug i klinisk praksis, der vurderer virkningen af PsA på deltagernes liv.
Den består af 12 spørgsmål, der hver besvares ved hjælp af en numerisk vurderingsskala.
Spørgsmål relateret til smerter, hudproblemer, arbejde og/eller fritidsaktiviteter, ubehag, forlegenhed og/eller skam, social deltagelse og vrede, frygt og usikkerhed, og depression scores fra 0 (ingen) til 10 (ekstrem), funktionel kapacitet og søvnforstyrrelser scores fra 0 (ingen vanskelighed) og 10 (ekstrem sværhedsgrad) og mestring scores fra 0 (meget godt) 10 (meget dårligt).
|
Baseline og måned 36
|
|
Ændring fra baseline i Pain Visual Analogue Scale (VAS)-score på måned 36
Tidsramme: Baseline og måned 36
|
Smerten VAS er en selvadministreret vurdering af gennemsnitlige smerter i løbet af den seneste uge.
Skalaen går fra "ingen smerte" (0 mm) til "den værst tænkelige smerte" (100 mm).
Denne vurdering skal være afsluttet før tilbuddet og undersøgelsen af hævede led.
|
Baseline og måned 36
|
|
Ændring fra baseline i Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)-score på måned 36
Tidsramme: Baseline og måned 36
|
BASDAI-deltageren vurderede komponenter i løbet af de sidste 48 timer ved hjælp af 100 mm Visual Analog Scale; komponenter 15: interval 0=ingen til 100=meget alvorlige; komponent 6: interval:0=0 timer til 100=2 timer eller mere. 1) Samlet niveau af oplevet træthed/træthed; 2) Samlet niveau af AS nakke-, ryg- eller hoftesmerter; 3) Samlet niveau af smerte/hævelse i andre led end nakke, ryg eller hofter; 4) Samlet niveau af ubehag fra evt. områder ømme ved berøring eller tryk 5) Samlet niveau af morgenstivhed fra opvågningstidspunktet 6) Varighed af morgenstivhed fra opvågningstidspunktet og morgenstivhedsunderskala.
|
Baseline og måned 36
|
|
Ændring fra baseline i arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse spørgeskema: Psoriasisgigt (WPAI:PsA)-score på måned 36
Tidsramme: Baseline og måned 36
|
WPAI:PsA er et valideret, selvadministreret spørgeskema, der vurderer arbejds- og aktivitetsnedsættelse i løbet af de seneste 7 dage.
WPAI:PsA producerer 4 typer af scores: fravær (tabt arbejdstid), tilstedeværelse (svækkelse på arbejdet/reduceret effektivitet på jobbet), tab af arbejdsproduktivitet (generelt arbejdsnedsættelse/fravær plus tilstedeværelse) og aktivitetsnedsættelse.
WPAI: PsA-resultaterne udtrykkes som værdiforringelsesprocenter, hvor højere tal indikerer større værdiforringelse og mindre produktivitet, det vil sige dårligere resultater.
|
Baseline og måned 36
|
|
Procentdel af deltagere med ændring i ansættelsesstatus
Tidsramme: Måned 36
|
Ændring i deltagernes beskæftigelsesstatus vil blive evalueret.
|
Måned 36
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er) og alvorlige AE'er
Tidsramme: Screening op til opfølgning (ca. måned 39)
|
En uønsket hændelse (AE) er enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager, der modtog undersøgelseslægemidlet uden hensyntagen til muligheden for årsagssammenhæng.
En alvorlig uønsket hændelse (SAE) er en AE, der resulterer i et af følgende udfald eller anses for væsentlige af en hvilken som helst anden årsag: død; indledende eller længerevarende hospitalsindlæggelse; livstruende oplevelse (umiddelbar risiko for at dø); vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet medfødt anomali.
|
Screening op til opfølgning (ca. måned 39)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
17. december 2015
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2015
Først opslået (SKØN)
11. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
21. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CR106450
- CNTO1275PSA4003 (ANDET: Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psoriasisgigt
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetPolyartikulær juvenil reumatoid arthritis | Systemisk juvenil idiopatisk arthritis | Juvenil Idiopatisk Arthritis, OligoarthritisDanmark
-
University of Sao Paulo General HospitalIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Juvenil reumatoid arthritis | Juvenil arthritisBrasilien
-
Bangladesh Medical UniversityAfsluttetJuvenil idiopatisk arthritis | Polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis | Refraktær Polyartikulær Juvenil Idiopatisk ArthritisBangladesh
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, Toronto; University of TorontoAfsluttet
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
NovartisAfsluttetArthritis, Juvenil ReumatoidItalien
-
Centocor, Inc.Afsluttet
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
DePuy OrthopaedicsAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Avaskulær nekrose | Juvenil reumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritis | Anden inflammatorisk arthritisForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuJuvenil idiopatisk arthritis | Tenosynovitis | Polyartikulær juvenil idiopatisk arthritis | Oligoartikulær juvenil idiopatisk arthritis
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
University of MinnesotaRekruttering