Un estudio de acalabrutinib en combinación con rituximab + (bendamustina o venetoclax) en sujetos con LCM

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres ≥ 18 años.
• MCL confirmado patológicamente.
• Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de ≤ 2.
• Acuerdo para usar métodos anticonceptivos altamente efectivos durante el estudio y durante 2 días después de la última dosis de acalabrutinib, 30 días después de la última dosis de venetoclax o 12 meses después de la última dosis de rituximab, lo que sea más largo.
• Tratamiento Pacientes con LCM sin tratamiento previo que requieren tratamiento sin exposición a terapias previas.

Criterio de exclusión:

• Enfermedad cardiovascular significativa, como arritmias sintomáticas no controladas o no tratadas, insuficiencia cardíaca congestiva o infarto de miocardio dentro de los 6 meses posteriores a la selección, o cualquier enfermedad cardíaca de Clase 3 o 4 según lo define la Clasificación Funcional de la Asociación del Corazón de Nueva York. fibrilación auricular durante la selección pueden inscribirse en el estudio
• Síndrome de malabsorción, enfermedad que afecta significativamente la función gastrointestinal, resección del estómago, resección extensa del intestino delgado que probablemente afecte la absorción, enfermedad inflamatoria intestinal sintomática, obstrucción intestinal parcial o completa, o restricciones gástricas y cirugía bariátrica, como el bypass gástrico
• Infecciones fúngicas, bacterianas, virales u otras infecciones sistémicas activas no controladas (definidas como la presentación de signos/síntomas continuos relacionados con la infección y sin mejoría, a pesar de los antibióticos apropiados u otro tratamiento), o tratamiento antiinfeccioso intravenoso dentro de las 2 semanas anteriores a la primera dosis del estudio droga
• amamantando o embarazada
• Participación concurrente en otro ensayo clínico terapéutico.