Eine Studie zu Acalabrutinib in Kombination mit Rituximab + (Bendamustin oder Venetoclax) bei Patienten mit MCL

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen ≥ 18 Jahre.
• Pathologisch bestätigtes MCL.
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von ≤ 2.
• Zustimmung zur Anwendung hochwirksamer Formen der Empfängnisverhütung während der Studie und für 2 Tage nach der letzten Dosis von Acalabrutinib, 30 Tage nach der letzten Dosis von Venetoclax oder 12 Monate nach der letzten Dosis von Rituximab, je nachdem, was am längsten ist.
• Behandlung Naive MCL-Patienten, die eine Behandlung benötigen, ohne vorherige Therapien.

Ausschlusskriterien:

• Signifikante kardiovaskuläre Erkrankung wie unkontrollierte oder unbehandelte symptomatische Arrhythmien, dekompensierte Herzinsuffizienz oder Myokardinfarkt innerhalb von 6 Monaten nach dem Screening oder eine Herzerkrankung der Klasse 3 oder 4 gemäß der New York Heart Association Functional Classification. Ausnahme: Probanden mit kontrollierter, asymptomatischer Vorhofflimmern während des Screenings können in die Studie aufgenommen werden
• Malabsorptionssyndrom, Erkrankung, die die Magen-Darm-Funktion erheblich beeinträchtigt, Resektion des Magens, ausgedehnte Dünndarmresektion, die wahrscheinlich die Resorption beeinträchtigt, symptomatische entzündliche Darmerkrankung, teilweiser oder vollständiger Darmverschluss oder Einschränkungen des Magens und bariatrische Chirurgie wie Magenbypass
• Unkontrollierte aktive systemische Pilz-, Bakterien-, Virus- oder andere Infektion (definiert als anhaltende Anzeichen/Symptome im Zusammenhang mit der Infektion und ohne Besserung trotz angemessener Antibiotika oder anderer Behandlung) oder intravenöse antiinfektiöse Behandlung innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Dosis der Studie Arzneimittel
• Stillen oder schwanger
• Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen therapeutischen klinischen Studie.